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Taltz Subcutaneous Injection Autoinjectors 1ml×80mg(伊西克单抗重组预装自动注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 80毫克/支 
包装规格 80毫克/支 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
礼来公司
生产厂家英文名:
Eli Lilly
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999442G1023_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TALTZ(トルツ皮下注オートインジェクター)80MG/syringe
原产地英文药品名:
Ixekizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
TALTZ(トルツ皮下注オートインジェクター)80毫克/支
中文参考药品译名:
伊西克单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文依克珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Taltz Subcutaneous Injection
英文名:ixekizumab
中文名:伊西克单抗重组预装注射器
生产商:礼来公司
药品简介
近日,新型抗炎药Taltz(ixekizumab)在日本获批,用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)成人患者的治疗。Taltz不能用于对活性药物成分ixekizumab或任何辅料有超敏反应(如过敏)的患者。
トルツ皮下注80mgオートインジェクター/トルツ皮下注80mgシリンジ
药效分类名称
人源化抗人IL-17A单克隆抗体制剂
批准日期:2016年11月
商品名
Taltz® Subcutaneous Injection Syringes
Taltz® Subcutaneous Injection Autoinjectors
一般的名称
イキセキズマブ(遺伝子組換え)[Ixekizumab (Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
伊克珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体,由小鼠抗人白介素17抗体的互补链决定部分和人IgG4的框架部分和恒定部分组成,H链第227位的Ser残基为替换为Pro并且C末端Lys已被移除。Ixekizumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Ixekizumab是一种糖蛋白(分子量:约149,000),由两条由445个氨基酸残基组成的H链(γ4链)和两条由219个氨基酸残基组成的L链(κ链)组成。
处理注意事项
避免冻结。 如果冷冻,请勿使用。
为防止光线影响,请将本产品在遮光状态下存放在外箱中。
不要剧烈摇晃。
常温保存时,请在不超过30°C的地方保存,5天内使用。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
该药物是针对炎症细胞因子白细胞介素(IL) -17A的人源化IgG4单克隆抗体,IL-17A通过与被认为参与自身免疫性疾病发展的IL-17A结合而发挥作用。
对IL-17A的结合亲和力和特异性
该药物以高亲和力与人IL-17A结合(解离常数:小于3pM),但不与IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E和IL-17F(in结合。体外)。
抑制IL-17A诱导的趋化因子产生
在体外研究和用IL-17A治疗的小鼠中,这种药物抑制了IL-17A诱导的趋化因子产生。
药效学
在I期临床试验中对银屑病患者进行的皮肤活检显示,从第1天到第43天,表皮厚度和增殖性角质形成细胞、T细胞和树突细胞数量呈剂量依赖性减少。
适应症
以下现有治疗方法不足的疾病
○寻常性干癣、关节症性干癣、脓疱性干癣、干癣性红皮症
○强直性脊柱炎,不符合X射线标准的中轴型脊柱关节炎
用法与用量
<寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、红斑银屑病>
对于成人,第一次皮下给药160mg ixekizumab(基因重组),2周至12周每2周一次80mg,然后每4周一次80mg皮下给药。如果在12周时效果不充分,可以每隔2周皮下注射80mg。
<不符合X线标准的强直性脊柱炎、轴性脊柱关节炎>
通常的成人剂量是80mg ixekizumab(基因重组),每隔4周皮下给药一次。
包装
自动注射器
80mg 1mL [1个自动进样器]
注射器
80mg 1mL[1个注射器]
制造商和分销商
礼来日本有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999442G1023_1_11/

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