设为首页 加入收藏

TOP

Zepatier 50mg/100mg Comprimidos(复方格佐普韦/依巴司韦薄膜片)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 50毫克/100毫克/片 28片/盒 
包装规格 50毫克/100毫克/片 28片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
默克公司
生产厂家英文名:
MERCK SHARP AND DOHME B.V.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/zepatier.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zepatier 50mg/100mg Comprimidos recubiertos con pelicula 28 comprimidos.
原产地英文药品名:
Elbasvir/grazoprevir
中文参考商品译名:
Zepatier复方薄膜片 50毫克/100毫克/片 28片/盒
中文参考药品译名:
格佐普韦/依巴司
曾用名:
简介:

 

部份中文格佐普韦/依巴司韦处方资料(仅供参考)
英文名:Elbasvir and grazoprevir
商品名:Zepatier
中文名:复方格佐普韦/依巴司韦薄膜片
生产商:默克公司
药品简介
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Zepatier,联用或不联用利巴韦林(RBV)用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。
Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir组成。
作用机制
ZEPATIER是elbasvir和grazoprevir的固定剂量组合,它们是针对丙型肝炎病毒的直接作用抗病毒剂[见MICROBIOLOGY]。
适应症与用途
Zepatier适用于治疗成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
剂量与用法
开始治疗前的检验
针对HCV基因型第1a型感染患者进行NS5A抗药性检测
对罹患HCV基因型第1a型感染症的患者,建议在开始使用ZEPATIER治疗前先检测是否出现带有NS5A
抗药性相关多形性的病毒,再据以确定剂量与疗程。在接受ZEPATIER治疗
12周的受试者中,治疗前带有一种(含)以上发生于胺基酸位置28、30、31或93之NS5A抗药性相关多形
性的基因型第1a型感染患者的持续性病毒学疗效反应率(SVR12)较低。
肝功能实验室检验
在使用ZEPATIER治疗之前与治疗期间应进行肝功能实验室检验。
成人建议剂量
ZEPATIER是一种含有两种药物的固定剂量复方产品,每颗锭剂含有50毫克elbasvir与100毫克
grazoprevir。ZEPATIER的建议剂量为每天一次随食物或不随食物口服一颗锭剂。
对某些病患族群,ZEPATIER必须与ribavirin并用。与ZEPATIER并用于治疗未并有肾功能不全
的患者时,ribavirin的建议剂量系以体重为依据,并分成两剂与食物并服。关于ribavirin之用法与剂量调
整方式的进一步资讯,请参见ribavirin的仿单说明。
疗法与疗程
复发率会受治疗前之宿主因素及病毒因素的影响,且在某些族群中会因疗法与疗程而异。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4422/smpc
--------------------------------------------------------
ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V.
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Elbasvir y Grazoprevir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2019, la dosificación es 50 mg/100 mg y el contenido son 28 comprimidos.
▼ El medicamento 'ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Agosto de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Noviembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Agosto de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Agosto de 2016.
5 excipientes:
ZEPATIER 50MG/100MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
LAURILSULFATO DE SODIO.
MANITOL (E-421).
CROSCARMELOSA SODICA.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: elbasvir + grazoprevir.
Descripción clínica del producto: Elbasvir/Grazoprevir 50 mg/100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Elbasvir/Grazoprevir 50 mg/100 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 712072. Número Definitivo: 1161119001.

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Sovaldi 400mg comprimidos,1×28.. 下一篇Viekirax 12,5mg/75mg/50mg compr..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章