部份中文帕瑞他韦/利托那韦/奥比他韦处方资料（仅供参考）
商品名：VIEKIRAX
英文名：Paritaprevir+Ritonavir+ombitasvir
中文名：帕瑞他韦/利托那韦/奥比他韦复合薄膜片
生产商：艾伯维
药品简介
2015年1月17日，艾伯维继获美国FDA批准之后，其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准。
Viekirax(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和Exviera (dasabuvir)的优势在于口服给药、无需干扰素且疗程较短，Exviera(dasabuvir)在美国的商品名为Viekira Pak。该疗法适用于那些被1型慢性丙型肝炎病毒感染的人群，包括那些并发肝硬化、同时感染HIV-1病毒、使用阿片类药物替代疗法或是肝移植的患者，可以与利巴韦林联用，也可以不用。此外，Viekirax还被批准与利巴韦林联合用药治疗4型丙肝患者。
药理类别:ombitasvir, paritaprevir and ritonavir
结构式
「Paritaprevir」的图片搜寻结果
Paritaprevir
(2R,6S,12Z,13aS,14aR,16aS)-N-(Cyclopropylsulfonyl)-6-{[(5-methyl-2-pyrazinyl)carbonyl]amino}-5,16-dioxo-2-(6-phenanthridinyloxy )-1,2,3,6,7,8,9,10,11,13a,14,15,16,16a-tetradecahydrocyclopropa[e]pyrrolo [1,2-a][1,4]diazacyclopentadecine-14a (5H)-carboxamide
Ritonavir
1,3-thiazol-5-ylmethyl N-[(2S,3S,5S)-3-hydroxy-5-[(2S)-3 -methyl-2-{[methyl({[2-(propan-2- yl)-1,3-thiazol-4-yl]methyl})carbamoyl]amino}butanamido]-1,6-diphenylhexan-2-yl]carbamate
ombitasvir
Methyl ((R)-1-((S)-2-((4-((2S,5S)-1-(4-(tert-butyl)phenyl)-5-(4-((R)-1 -((methoxycarbonyl)-L-valyl)pyrrolidine-2-carboxamido)phenyl)pyrrolidin-2-yl)phenyl)carbamoyl)pyrrolidin-1-yl)-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)carbamate
UpToDate UpToDate 连结
药理作用
Viekirax与dasabuvir并用时，结合了三种具备不同作用机制且抗药性资料未重复的直接抗病毒药物，针对HCV 病毒生命周期的多个阶段进行攻击。
Ritonavir
并非抗HCV的活性药物。Ritonavir为CYP3A抑制剂，会增加CYP3A受质paritaprevir的全身性曝露量。
Ombitasvir
是一种HCV NS5A抑制剂，而HCV NS5A对于病毒复制非常重要。
Paritaprevir
为HCV NS3/4A蛋白酉每抑制剂，NS3/4A为对HCV 编码之多蛋白进行蛋白切割(切割为成熟的NS3、NS4A、NS4B、NS5A 与NS5B 蛋白质)的重要酵素，对病毒复制也很重要。
适应症
Viekirax适用于与Exviera、ribavirin并用，以治疗成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
用法用量
基因型1：
建议口服剂量为两锭Viekirax锭剂，每日一次(早上)，以及一锭Exviera 250mg锭剂，每日两次(早上与晚上)。 Viekirax与Exviera可于特定病患族群中并用ribavirin 。
基因型4:建议口服剂量为两锭Viekirax锭剂，每日一次( 早上)，与ribavirin并用。
药动力学
吸收
Ombitasvir、paritaprevir与ritonavir在口服后吸收，平均Tmax约为4至5小时。
以Viekirax方式服用时，ombitasvir及paritaprevir饭后服用的绝对生体利用率大约为50%。
分布
Ombitasvir、paritaprevir与ritonavir会高度与血浆蛋白质结合。肾功能或肝功能不全受试者的血浆蛋白质结合并未表现出有意义的改变。人体的血液与血浆浓度比范围为0.6至0.8，显示ombitasvir与paritaprevir大多分布于全血的血浆中。约99.9% 的ombitasvir与人类血浆蛋白结合。约97- 98.6%的paritaprevir 与人类血浆蛋白结合。超过99% 的ritonavir 与人类血浆蛋白结合。体外试验资料显示，paritaprevir 是人体肝脏摄入运输蛋白OATP1B1与OATP1B3 的受质。
生物转化
Ombitasvir 的代谢方式为醯胺水解，随后进行氧化代谢。在给予单一剂量14C-ombitasvir 25mg后，未改变的原型药物占人体血浆总放射线活性8.9%；并于人体血浆中确认13种代谢物。预期这些代谢物不会具有抗病毒活性或标靶外药理活性。
Paritaprevir
主要由CYP3A4代谢，而较少部分由CYP3A5代谢。人体在口服单一剂量14C-paritaprevir/ritonavir 200mg/100mg 后的主要循环成分为原型药，约占血浆放射线活性90%。循环中至少确认5 种paritaprevir次要代谢物，约占血浆放射线活性10%。预期这些代谢物不具抗病毒活性。
Ritonavir
主要由CYP3A代谢，而较少部分由CYP2D6代谢。人体口服单一剂量14C-ritonavir 600mg溶液后，几乎全部血浆放射线活性来自于ritonavir原型。
排除
Ombitasvir
在给予ombitasvir/paritaprevir/ritonavir且并用或不并用dasabuvir后，ombitasvir的平均血浆半衰期约为21至25小时。给予单剂25mg 的14C-ombitasvir 后，约90% 的放射线活性出现于粪便中，2%出现于尿液中。未改变的原型药大约占粪便中总放射线活性剂量的88%，代表胆道清除为ombitasvir 的主要排泄途径。
Paritaprevir
在给予ombitasvir/paritaprevir/ritonavir且并用或不并用dasabuvir后，paritaprevir的平均血浆半衰期约为5.5小时。在给予14C-paritaprevir 200 mg合并ritonavir 100mg后，约88% 的放射线活性出现于粪便中，而尿液的放射线活性有限(8.8%)。 Paritaprevir会透过原型药代谢作用以及胆道清除作用排出体外。
Ritonavir
给予ombitasvir/paritaprevir/ritonavir后，ritonavir的平均血浆半衰期约为4小时。在口服14C-ritonavir 600mg的溶液后，有86.4%的放射线活性出现于粪便中，11.3% 的剂量自尿液排除。
副作用
疲倦与恶心。
禁忌
1. 已知会对活性成分或对任何赋形剂产生过敏反应。
2. 由于潜在的毒性风险，禁用于中度至重度肝功能不全的病患(Child-Pugh B与C)。
3. 使用含ethinylestradiol的药品，例如大部分复方口服避孕药或避孕阴道环的药物成分。
4. 禁止将高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高会发生严重不良事件的药品与Viekirax 并用。
注意事项
Viekirax不建议做为单一药物治疗，必须并用其他药品治疗C型肝炎感染。
过量处理
若发生用药过量，建议应监测该名病患是否出现不良反应或不良影响的任何征兆或症状，并应立即施予适当的症状性治疗。
药品保存方式
储存于30°C以下。
Viekirax 12,5mg/75mg/50mg comprimidos recubiertos con pelicula 56comprimidos.
Precio Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos:
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Ombitasvir, paritaprevir y ritonavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 12,5 mg/75 mg/50 mg y el contenido son 56 comprimidos.
▼ El medicamento 'Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
1.- OMBITASVIR. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
2.- PARITAPREVIR. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
3.- RITONAVIR. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 12,5/75/50 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Diciembre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2015.
3 excipientes:
Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ombitasvir + paritaprevir + ritonavir.
Descripción clínica del producto: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 12,5 mg/75 mg/50 mg 56 comprimidos.