部份中文索非布韦/维帕他韦/伏西拉普瑞韦处方资料（仅供参考）
英文名：sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX
商品名：Vosevi  filmcoated tablets
中文名：索非布韦/维帕他韦/伏西拉普瑞韦复方薄膜片
生产商：吉利德公司
药品简介
2017年8月3日，由吉利德开发的泛基因型丙肝挽救疗法Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir，SOF/VEL/VOX）获欧盟委员会（EC）已批准，作为一种每日一次的复方单片，用于全部基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
Vosevi由固定剂量的sofosbuvir（400mg）、velpatasvir（100mg）、voxilaprevir（100mg）组成，该药适用于全部基因型丙肝患者，包括伴有或不伴有肝硬化、经治（既往已接受治疗）和初治（既往未接受治疗）的患者，具体而言：（1）Vosevi 8周治疗方案适用于无肝硬化、HCV直接作用抗病毒（DAA）初治的全部6种基因型丙肝患者。（2）Vosevi 12周方案适用于既往接受一种含DAA方案治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型丙肝患者；该方案也适用于DAA初治、伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型丙肝患者，而对于基因型3丙肝患者而言，该方案可以缩短至8周疗程。
作用机制
Sofosbuvir是HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶的泛基因型抑制剂，它是病毒复制所必需的。在生化试验中，GS-461203抑制来自HCV基因型1b、2a、3a和4a. GS-461203 既不是人类DNA和RNA聚合酶的抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
Velpatasvir是一种针对HCV NS5A蛋白的泛基因型HCV抑制剂，该蛋白是病毒复制所必需。
适应症
Vosevi适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
用法与用量
Vosevi治疗应由在HCV感染患者管理方面经验丰富的医生启动和监测。
剂量
Vosevi 的推荐剂量为一粒，口服，每日一次，随餐服用。
适用于所有HCV基因型的推荐治疗持续时间见表1。
表1：针对所有HCV基因型的Vosevi推荐治疗持续时间
患者人群                      治疗时间
无肝硬化的DAA初治患者         8周
代偿期肝硬化未使用DAA的患者   12周
                              基因型3感染患者可考虑8周.
经历过DAA的患者*无肝硬化或    12周
代偿期肝硬化
DAA：直接作用抗病毒剂
* 在临床试验中，有 DAA 经历的患者曾接触过包含以下任何一种的联合治疗方案：达卡他韦、达沙布韦、艾尔巴韦、格拉唑普韦、雷迪帕韦、奥比他韦、帕利帕韦、索非布韦、维帕他韦、沃西拉韦（与索非布韦和维帕他韦合用少于12周)错过剂量
如果错过了一剂Vosevi并且在正常时间的18小时内，应指导患者尽快服用该药片，然后患者应按常规时间服用下一剂。如果是18小时后，则应指导患者等待并按常规时间服用下一剂Vosevi。应指导患者不要服用双倍剂量的Vosevi。
应告知患者，如果在服药后4小时内出现呕吐，则应服用额外的Vosevi片剂。如果在服药后4小时以上出现呕吐，则无需再服用Vosevi。
老年
老年患者无需调整剂量。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全患者无需调整Vosevi的剂量。
严重肾功能不全（估计肾小球滤过率[eGFR]<30mL/min/1.73m2）和需要血液透析的终末期肾病（ESRD患者的安全性数据有限。尚未在需要透析的ESRD患者中研究Vosevi。当没有其他相关治疗方案可用时，Vosevi可用于这些患者，无需调整剂量。
肝功能损害
轻度肝功能不全（Child-Pugh-Turcotte[CPT] A级）患者无需调整Vosevi剂量。中度或重度肝功能不全（CPT B级或C级）患者不建议使用Vosevi.
儿科人群
Vosevi在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定，没有可用的数据。
给药方法
用于口服。
应指导患者将片剂与食物一起吞服。由于有苦味，建议不要咀嚼或压碎薄膜衣片。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。与强效P-糖蛋白(P-gp)和/或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂（例如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、利福布丁和圣约翰草）的药物同时使用。
与罗苏伐他汀或达比加群酯同时使用。
与含炔雌醇的药物同时使用，例如复方口服避孕药或避孕阴道环。
保质期
4年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的温度储存条件。
保存在原包装中以防受潮。保持瓶子密闭。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯防儿童封口，内含28个薄膜包衣片剂，聚酯线圈和硅胶干燥剂。
请参阅随附的Vosevi完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/772/smpc