部份中文波普瑞韦处方资料（仅供参考）
英文名：boceprevir capsules
商品名：Victrelis
中文名：波普瑞韦胶囊
生产商：Merck
药品介绍
Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示，当这种药物与现在药物共同使用时，能有效治愈60%以上的患者，比较而言，单独使用现有药物的治愈率在20%至40%之间；而且，新药在提高治愈率的同时还能缩短治疗时间。
适应证和用途
VICTRELIS是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用于与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林[ribavirin]联用基因型1感染慢性丙型肝炎CHC)的治疗，在有代偿性肝病(≥18岁)成年患者，包括肝硬变，既往未治疗或既往干扰素和利巴韦林治疗已失败患者。
VICTRELIS必须不作为单药治疗使用。
剂量和给药方法
800 mg 每天口服三次给药(每7-9小时)与食物(一餐或小吃).
（1）VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用给药。
（2）为特殊给药指导参考聚乙二醇干扰素α和利巴韦林包装插件。
剂型和规格
胶囊：200mg)
禁忌证
（1）因为VICTRELIS必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林给药，也应用对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林所有禁忌证。
（2）因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡，妊娠妇女中和女性伴侣妊娠男性禁忌boceprevir与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。
（3）与高度依赖CYP3A4/5清除的药物共同给药，和因为升高血浆浓度伴随严重和/或危及生命事件。
（4）强CYP3A4/5诱导剂where显著减低boceprevir血浆浓度可能伴随减低疗效。
警告和注意事项
VICTRELIS与利巴韦林和聚乙二醇干扰素α使用：
（1）利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡：在女性患者和男性患者的女性伴侣中避免妊娠。治疗前患者必须有妊娠检验阴性；使用两种或更多方式避孕，和每月妊娠检验。
（2）贫血 –VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林与单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林比较是伴随另外的血红蛋白浓度减低。
（3）中性粒细胞减少 - VICTRELIS增添至聚乙二醇干扰素α和利巴韦林可能导致伴随单独聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗中性粒细胞减少恶化。
不良反应
在临床试验中接受VICTRELIS与PegIntron和REBETOL联用成年受试者中最常报道的不良反应(大于35%受试者)是疲乏，贫血，恶心，头痛和味觉障碍。
药物相互作用
（1）VICTRELIS是一种CYP3A4/5强抑制剂和部分被CYP3A4/5代谢。治疗前和期间必须考虑药物-药物相互作用潜在可能。
特殊人群中使用
（1）肝硬变：尚未在有代偿肝硬变患者或有一种器官移植患者中研究安全性和疗效。
（2）与人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染：尚未确定有HCV和HIV合并感染患者中安全性和疗效。
（3）与乙型肝炎病毒(HBV)合并感染：尚未有HCV和HBV合并感染患者中研究安全性和疗效。
（4）儿童：尚未在儿童患者中研究安全性和疗效。
（5）可得到利巴韦林妊娠注册
VICTRELIS 200mg CAPSULAS DURAS.
Precio VICTRELIS 200mg CAPSULAS DURAS, 336cápsulas:
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME LTD..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Boceprevir.
Indicaciones:
NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 200 mg. Contenido: 336 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (principios activos):
1.- BOCEPREVIR. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 200 mg.
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附件:



201152519040633.pdf