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Miripla 70mg(miriplatin 盐酸米铂冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
包装规格 (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
大日本住友製薬
生产厂家英文名:
Dainihon Sumitomo
该药品相关信息网址1:
http://www.cqvip.com/qk/94627X/200910/32288079.html
该药品相关信息网址2:
http://www.jpubb.com/en/press/13849/
该药品相关信息网址3:
http://www.eva luatepharma.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=197658
原产地英文商品名:
Miripla(ミリプラ)(70mg/vial+4ml/vial)/kit
原产地英文药品名:
miriplatin
中文参考商品译名:
Miripla(ミリプラ) (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套
中文参考药品译名:
米铂
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸米铂处方资料(仅供参考)
商品名:MIRIPLA
英文名:Miriplatin Hydrate
中文名:盐酸米铂注射液
生产商:大日本住友製薬
药品简介
MIRIPLA(Miriplatin Hydrate,ミリプラ動注用)是大日本住友制药株式会社开发的脂溶性铂复合物抗癌药,于2009年10月16日获得日本厚生劳动省批准,用于治疗肝细胞癌。本品专用混悬液已于同年8月20日获得批准。2010年1月20日,Miriplatin Hydrate及其专用混悬液同时上市销售。
本品是溶于专用碘化罂粟子油脂肪酸乙酯、肝动脉内给药的抗癌药物,其与碘化罂粟子油脂肪酸乙酯的亲和性高,且肝动脉内给药后滞留于肿瘤部位,混悬液中的铂成分可长时间缓慢释放进入血液或组织中,铂二价化合物与DNA结合,通过阻止DNA合成抑制癌细胞增殖,提高了抗癌效果。

ミリプラ動注用70mg
药用分类名称
肝细胞癌治疗剂
批准日期:2009年12月
商標名
MIRIPLA
一般名
ミリプラチン水和物 Miriplatin Hydrate
化学名
(SP-4-2)- [(1R,2R)-Cyclohexane-1,2-diamine-N, N’]
bis(tetradecanoato-O)platinum monohydrate
構造式
分子式
C34H68N2O4Pt・H2O
分子量
782.01
性状
白色到细黄色质量或粉末。它几乎溶于水,很难溶于乙醇(99.5)。
处理注意事项
对橡胶塞的刺子应垂直于橡胶塞面缓慢进行。[如果斜刺伤,橡胶的切割片可能会混合在悬浮液中]
药效药理
1. 药理作用
(1) 细胞生长抑制作用
对于人类肝癌菌株HepG2、Li-7和大鼠肝癌菌株AH109A,表现出细胞生长抑制作用。
(2) 抗肿瘤作用
对于移植到大鼠肝脏的大鼠肝癌菌株AH109A和人类肝癌菌株Li-7,通过单剂量给药在肝动脉中表现出剂量依赖性抗肿瘤。
2. 作用机制
毫普拉汀在体内转化为二氯1,2-二氨基环己烷铂等,被认为形成与癌细胞中的DNA链共价结合的铂-DNA交联。
适应症
肝细胞癌中的脂酸
用法与用量
将米利铂70mg悬浮在剂悬浮液3.5mL中,每天从插入肝动脉的导管施用一次。当悬浮液充满肿瘤血管时,此剂的施用结束。然而,上限为6mL一次(120mg作为米利铂)。此外,当重复施用时,观察期为4周或更长时间。
应用注意事项
1. 准备时
(1) 使用本剂时,使用本剂悬浮液。
(2)在制备悬浮液时,在将溶液悬浮液加入3.5mL至米利普拉汀70mg后,立即(在1分钟内)强烈摇动液体,直到获得均匀的悬浮液,在确认液体中没有明显质量后使用。
( 3 )由于制备后的悬浮液是粘性的,在根据小瓶壁向动悬浮液后,缓慢地将小瓶吸入注射管。
(4) 悬浮液在使用时制备,制备后应迅速使用(1小时)。
(5)在制备过程中,可能由应用于针头的硅油产生不溶性物质。 制备后,目视检查悬浮液中是否有不溶性物质。 如果观察到不溶性物质,则不要使用。
2. 使用时
(1)由于制备后的悬浮液含有油性成分,使用聚碳酸酯制成的三向插头或延长管等,连接器部分损坏,血液和化学泄漏,由于空气污染等的可能性,避免使用。
(2)聚氯乙烯导管,当使用延长管等时,DEHP[di-(2-ethyl)phthalate:邻苯二甲酸二-2-乙基己基],因为有可能洗脱在悬浮液中,使用不含DEHP的导管、延长管等。
其他注意事项
该制剂对细菌具有基因诱变能力。此外,二氯1,2-二氨基环己烷铂是活性体,据报道,在小鼠小核试验中表现出遗传毒性。
包装
70毫克:1小瓶
储蓄方法、使用期限等
储蓄方法
储存在2~8°C
到期日期
在外箱等上列出
制造供应商
大日本住友制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291416D1022_1_06/ 

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