Yartemlea 185mg/ml injection，1vial×2ml(Narsoplimab-wuug 纳索利单抗单剂量注射液) - 造血干细胞移植

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Yartemlea 185mg/ml injection，1vial×2ml(Narsoplimab-wuug 纳索利单抗单剂量注射液)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

370毫克/2毫升（185毫克/毫升）/小瓶

包装规格：

370毫克/2毫升（185毫克/毫升）/小瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Omeros Corporation

生产厂家英文名:

Omeros Corporation

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原产地英文商品名:

Yartemlea injection 370mg/2ml(185mg/ml)/vial

原产地英文药品名:

Narsoplimab-wuug

中文参考商品译名:

Yartemlea注射液 370毫克/2毫升（185毫克/毫升）/小瓶

中文参考药品译名:

纳索利单抗

曾用名:

简介：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Yartemlea(Narsoplimab-wuug),用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。

Yartemlea（Narsoplimab-wuug）是首个也是目前唯一获批的凝集素途径抑制剂。YARTEMLEA选择性抑制凝集素途径的效应酶MASP-2，阻断该途径的激活，同时保留对宿主防御至关重要的经典和替代补体功能。YARTEMLEA获准用于成人和两岁及以上儿童。

造血干细胞移植相关血栓性微血管病（hematopoietic stem cell transplant-associated thrombotic microangiopathy ，TA-TMA）是一种常见的干细胞移植并发症，由补体凝集素途径激活引起，往往是致命的。TA-TMA可发生于自体和异基因造血干细胞移植后，异基因移植后的发生率更高。美国和欧洲每年约进行3万例异基因移植。近期研究估计，高达56%的异基因移植受者会发生TA-TMA。

批准日期：2025年12月24日公司：Omeros Corporation

Yartemlea（纳索利单抗[Narsoplimab-wuug]）注射液，静脉注射用

美国首次批准：2025年

作用机制

Narsoplimab-wuug抑制补体系统凝集素途径的效应酶MASP-2，阻断补体成分3（C3）和C4的凝集素依赖性激活，而不影响补体的经典和替代途径。在造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）中，抑制MASP-2被认为可以预防凝集素途径介导的细胞损伤，包括小血管内皮细胞损伤。

适应症

Yartemlea是一种MASP-2抑制剂，适用于治疗2岁及以上患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的成人和糖尿病患者。

剂量与用法

重量（千克）推荐剂量

大于或等于50千克每周静脉注射370mg，持续30分钟。

如果TA-TMA体征和症状改善不足，

则将频率增加到每周两次。