部份中文莱特莫韦处方资料（仅供参考）
商品名：Prevymis Infusion
英文名：Letermovir
中文名：莱特莫韦静脉注射液
生产商：默沙东制药
药品简介
近日，日本厚生劳动省批准Prevymis（来特莫韦）每日一次口服片剂和静脉注射剂。Prevymis用于预防（预防）异基因造血干细胞移植（HSCT）的成人CMV血清阳性受体[R+]的巨细胞病毒（CMV）感染和疾病。
Prevymis（Letermovir）来特莫韦抑制CMV复制所需的CMV DNA末端酶复合物，降低药物之间交叉耐药的可能性.
プレバイミス点滴静注240mg
药物分类名称
抗巨细胞病毒化疗药
批准日期：2018年5月
商標名
PREVYMIS Intravenous Infusion 240mg
一般名：
レテルモビル（Letermovir）
化学名：
(4S)-2-{8-Fluoro-2-[4-(3-methoxyphenyl)piperazin-1-yl]-3-[2-methoxy-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3,4-dihydroquinazolin-4-yl}acetic acid
分子式：
C29H28F4N4O4
分子量：
572.55
構造式：
性状：
白色粉末。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于未实施以肾以外的器官移植患者为对象的临床试验，因此在制造销售后，到收集一定数量的病例相关数据为止的期间，通过对肾以外的器官移植患者以全部病例为对象实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
Letermovir抑制复制病毒所需的CMV的DNA端粒酶复合体。生化研究和电镜观察表明，Letermovir影响一个单位长度基因组的生成，阻碍病毒颗粒的形成。
In vitro抗病毒作用
感染细胞培养体系中CMV临床分离株（74株）的莱特莫比尔的EC50值范围为0.7～6.1nM。
抗性病毒
细胞培养系
CMV的DNA终止酶的亚单位编码在CMV基因的UL51、UL56和UL89区域。在细胞培养体系中，分离出对Letermovir敏感的CMV突变株。结果pUL51（P91S、A95V）、pUL56（C25F、S229F、V231A/L、N232Y、V236A/L/M、E237D、L241P、T244K/R、L254F、L257F/I、K258E、F261C/L/S、Y321C、C325F/R/W/Y、L328V、M329T、A365S、N368D、R369G/M/S）以及在pUL89（N320H、D344E）中观察到氨基酸置换。具有这些置换的基因重组CMV变异株的EC50值与野生株相比显示出1.6～9300倍的高值。
临床试验
在以外国人为对象的Ⅱ期试验（020试验）中，对131例成人同种造血干细胞移植患者进行了60、120或240mg的Letermovir或普拉以1天1次给药头孢吡喃84天，在雷特莫比尔群中预防不成功而得到检体的12例为对象，以UL56基因的231～369位的阿美以壬酸序列为中心进行了DNA测序分析。在60mg给药组1例中，检测到对RETEMOVIL显示出低敏感性的置换（V236M）。
在以成人同种造血干细胞移植患者为对象的第Ⅲ相国际共同试验（001试验）中，在RETEL MOVIL群中预防不成功，得到了标本对所述50例进行UL56和UL89基因的所有编码区域的DNA测序分析。3例对RETEL Mobile低感在pUL56中检测到四种指示可接受性的取代。在一个例子中检测到C325W和R369T，在另两个例子中分别检测到V236M和E237G的取代。
在以成人同种造血干细胞移植患者为对象的第Ⅲ期国际共同试验（040试验）中，所有给药组中预防不成功或早期中止，CMV对32例出现血症的患者进行UL51、UL56和UL89基因的所有编码区域的DNA测序分析。未检测到对红霉素表现出低敏感性的取代。在以小儿同种造血干细胞移植患者为对象的后期Ⅱ期国际共同试验（030试验）中，发现CMV血症并得到标本的10例对对象进行UL51、UL56和UL89基因的所有编码区域的DNA测序分析。2例对雷特莫比尔低敏感在pUL56中检测到指示性的取代。在一个例子中检测到R369S，在另一个例子中检测到C325W的置换。
在以外国人成人肾移植患者为对象的第Ⅲ期海外试验（002试验）中，发现或早期中止RETEMOVIL群中的CMV感染症对发现血症并获得检测体的52例进行UL51、UL56及UL89基因的所有编码区域的DNA测序分析。未检测到对RETEL Mobile表现出低敏感性的取代。在以日本成人肾移植患者为对象的第Ⅲ期国内试验（042试验）中，以接受了RETEMOVIL给药的受试者中发现CMV感染症或CMV血症而得到检体的4例为对象，对UL51、UL56及UL89基因的所有编码区域进行了DNA测序分析实施了。未检测到对RETEL Mobile表现出低敏感性的取代。
交叉耐受性
在pUL97或pUL54区域具有取代的CMV显示出对更昔洛韦的耐受性。与野生型相比除了具有pUL56E237G取代的基因重组CMV菌株，其对氯霉素的敏感性降低2.1倍，取代显示出对氯霉素的耐药性具有的各种基因重组菌株显示出对磷酸网络和甘环素的敏感性。
适应症
抑制下述的巨细胞病毒感染症的发病
○同种造血干细胞移植
○器官移植
用法与用量
点滴静注。在与环孢素联用给药的情况下，作为Letermovir，每天1次，用约60分钟滴注240mg。通常，对于儿童，用约60分钟滴注下列剂量，每日1次。
体重            用量                 用量
          （不同时使用环孢素） （有环孢素的并用）
30kg以上       480毫克               240毫克
体重                         用量
                    （不管是否并用环孢素）
15kg以上30kg以下            120毫克
7.5kg以上且不足15kg          60毫克
5kg以上7.5kg以下             40毫克
包装
1小瓶（12mL）×10

储藏法：室温保存
有效期：3年 
制造供应商
MSD公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170050_6250406A1029_1_10