部份中文去纤苷钠处方资料（仅供参考）
英文名：Defibrotide Sodium
商品名：Defitelio
中文名：去纤苷钠冻干粉注射剂
生产商：日本新药
药品简介
近日，日本厚生劳动省已批准Defitelio(defibrotide sodium)，用于治疗患有肝静脉闭塞性疾病（VOD）的成人和儿童，在接受称为造血干细胞移植（HSCT）的血液或骨髓干细胞移植后，出现了额外的肾或肺异常。
造血干细胞移植是在一些患者中进行的治疗某些血液或骨髓癌的手术。在HSCT手术之前，患者立即接受化疗。接受化疗和造血干细胞移植的患者可能会出现肝脏VOD。肝VOD是一种肝脏中的一些静脉堵塞的情况，导致肝脏内肿胀和血流减少，这可能会导致肝脏损伤。在最严重的肝VOD中，患者还可能出现肾和肺功能衰竭。不到2%的患者在HSCT后出现严重的肝VOD，但多达80%的出现严重肝VOD的患者无法存活。
デファイテリオ静注200mg
药用分类名称
肝窦阻塞综合征治疗剂
批准日期：2019年9月
商標名
Defitelio Injection
一般名：
デフィブロチドナトリウム（Defibrotide Sodium）（JAN）
本質：
来自猪肠粘膜的多脱氧核糖核酸钠
（分子量：13,000～20,000）
性状：
本品为微黄白色～褐色粉末。
本品易溶于水，极难溶于乙醇（99.5），甲醇、二甲基亚砜及N，N-二甲基甲酰胺几乎不溶于泥。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内的临床试验病例极为有限，所以在制造销售后，在收集一定数量的病例相关数据之前，以全部病例为对象通过实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时尽快掌握本制剂的安全性及有效性相关数据期收集，采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
去纤剂钠的作用机制虽然不明确，但通过抑制活性型淀粉酶-3来抑制凋亡作用活性增强作用、组织因子的表达抑制及通过组织因子的凝固活性的抑制作用、凝血酶原的表达促进作用、vonWillebrand factor的抑制作用、组织因子途径抑制剂的游离促进作用，通过影响凝固·线溶系的各种因子，推测有助于血管内皮细胞的保护。
血管内皮细胞保护作用
抑制了从人微血管内皮细胞的培养液中除去血清而产生的细胞损伤（in vitro）。
抑制了由荧光素诱发的人微血管内皮细胞的凋亡（in vitro）。
适应症
肝类洞闭塞症候群（肝中心静脉闭塞症）
用法与用量
通常，1次6.25mg/kg静脉内给药，1天4次，2小时作为去纤剂供体钍。
包装
2.5mL×2小瓶
2.5mL×10小瓶

储藏法：室温保存
有效期：3年
制造供应商
日本新药株式会社
Defitelio是Jazz Pharmaceuticals plc的子公司Gentium S.r.l.的注册商标，本品已获得Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited的许可。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530263_3919401A1020_1_04