Axumin 185MBq injection 1vial×2ml(fluciclovine[F18] 氟昔洛韦注射溶液) - 放射性诊断药

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Axumin 185MBq injection 1vial×2ml(fluciclovine[F18] 氟昔洛韦注射溶液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

185毫贝克（2毫升）/瓶

包装规格：

185毫贝克（2毫升）/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

Nippon Medical Physics Co.Ltd.

生产厂家英文名:

Nippon Medical Physics Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.axumin.com/press.html

该药品相关信息网址2:

http://www.drugs.com/history/axumin.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Axumin（アキュミン静注）185MBq(2mL)/vial

原产地英文药品名:

Fluciclovine(18F)

中文参考商品译名:

Axumin（アキュミン静注）185毫贝克(2毫升)/瓶

中文参考药品译名:

氟昔洛韦

曾用名:

简介：

部份中文氟昔洛韦处方资料（仅供参考）
英文名：Fluciclovine(18F)
商品名：Axumin Injection
中文名：氟昔洛韦注射溶液
生产商：日本MEJIFIJI
药品简介
Axumin（Fluciclovine(18F)）是一种注射用放射性诊断试剂，用于根据既往治疗后血液前列腺特异性抗原（PSA）水平升高对疑似前列腺癌症复发的男性进行正电子发射断层扫描（PET）成像。
前列腺癌是男性癌症死亡的第二大因素。在经先前治疗后疑似癌症复发的患者中，准确分期诊断是改善管理及结局的一个重要目标。「当前列腺特异抗原水平较低时，影像检查不能确定前列腺癌复发位置」
アキュミン®静注
药效分类名称
放射性医药品·恶性肿瘤诊断药
批准日期：2021年3月
商品名：
AXUMIN Injection
一般名：
フルシクロビン（18F）（Fluciclovine(18F)）
化学名：
trans-1-アミノ-3-[18F]フルオロシクロブタンカルボン酸
分子式：
C5H8
18FNO2
分子量：
132.12
構造式：
核物理学的特性（18Fとして）：
・物理的半減期：109.739分
・主γ線エネルギー：511keV（放出率：193.4％）
使用注意事项
本制剂应遵守医疗法及其他有关放射线防护的法令、相关告示及通知等，并适当使用。
批准条件
在制定医药品风险管理计划的基础上，适当实施。
药效药理
测定法
由包含在本制剂有效成分中的放射性核素释放的辐射（伽马射线）由核医学检查装置成像。
集成机制
氟昔洛韦（18F）通过血液脑屏障，通过氨基酸转运体导入细胞内），肿瘤细胞等中氨基酸代谢比正常细胞更为亢进由于正在发展，与正常细胞相比，在肿瘤组织中聚集更多。
适应症
在疑似首次恶性神经胶质瘤的患者中，肿瘤的可视化，但是用于辅助通过磁共振计算机断层摄影检查确定肿瘤切除计划时的肿瘤切除范围。
用法与用量
通常，静脉注射本制剂1小瓶（87～270MBq），给药10～50分钟后通过正电子断层摄影法开始摄像。
包装
185MBq（2mL）[1小瓶]

制造与销售
日本MEJIFIJIX株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.nmp.co.jp/sites/default/files/2024-05/T_AX_202405.pdf