部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考）

英文名：Tecentriq Infusion

商标名：Atezolizumab

中文名：阿特珠单抗重组注射溶液

生产商：中外药业

药品简介

2020年09月27日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）新适应症，用于治疗不能切除的胸腺癌。

Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

胸腺癌是一种极为罕见的低发病率疾病。对于不能切除的胸腺癌，推荐含铂化疗作为一线治疗方案。二线或后期治疗的标准疗法仍然需要开发。

テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg

药物分类名称

抗肿瘤药

抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体

注1）PD-L1：程序化死亡-配体1

批准日期：2025年02月20日

商標名

TECENTRIQ for Intravenous Infusion

一般的名称：

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）

（Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN）

分子式：

H鎖（C2191H3362N580O665S15）

L鎖（C1032H1593N273O334S6）

分子量：

144,610.56

構造式：

氨基酸214个L两条链和448个氨基酸H由两条链构成蛋白质

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

阿特珠单抗是针对人PD-L1的人源化单克隆抗体，认为通过抑制PD-L1与其受体PD-1的结合等，增强癌抗原特异性T细胞的细胞损伤活性，抑制肿瘤的增殖。

适应症

〈制剂通用〉

○不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法

○进展型小细胞肺癌

○不能切除的胞窝状软部肉瘤

○复发或难治性的节外性NK/T细胞淋巴瘤·鼻型

〈点滴静注1200mg〉

○不能切除的肝细胞癌

○不能切除的胸腺癌

〈点滴静注840mg〉

○PD-L1阳性的激素受体阴性和HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌

用法与用量

〈制剂通用〉

初次给药阿特珠单抗（转基因）时，用60分钟滴注，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。

＜不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌＞

化疗未治疗的扁平上皮癌除外的不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌。

在与其他抗恶性肿瘤药物的联合使用中，通常，成人以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组），每次滴注1200mg。此后，在单独给药的情况下，以4周为间隔，以3周间隔或1次1680mg的剂量，以1次1200mg作为阿特珠单抗（基因重组）进行点滴静注。

化疗未治疗PD-L1阳性不可切除进展复发的非小细胞肺癌

通常，在成人中，以4周为间隔滴注1200mg，每次1200mg，每次1680mg，作为阿特珠单抗（基因重组），每次3周或每次1680mg。

化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌

通常，在成人中，以4周为间隔滴注1200mg，每次1200mg，每次1680mg，作为阿特珠单抗（基因重组），每次3周或每次1680mg。

＜PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法＞

通常，在成人中，以4周为间隔滴注1200mg，每次1200mg，每次1680mg，作为阿特珠单抗（基因重组），每次3周或每次1680mg。给药期限为12个月。

＜进展型小细胞肺癌＞

在与卡铂和乙多苷的联用中，成人通常以3周间隔静注4次1200mg，作为阿特珠单抗（基因重组）。然后，以4周间隔滴注1次1200mg，每次1680mg，间隔3周或每次1680mg，作为阿特珠单抗(基因重组）。

＜不能切除的肝细胞癌＞

在与Bevacizumab （转基因）的联用中，通常在成人中，以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（转基因）1次。

＜PD-L1阳性的激素受体阴性和HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌＞

在与紫杉醇（白蛋白悬浮型）联用中，成人通常每隔4周滴注840mg，每次840mg，每次840mg，每次1680mg，作为阿特珠单抗（转基因）。

＜不能切除的胞窝状软部肉瘤＞

通常，在成人中，以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组），每次滴注1200mg。

通常，对于2岁以上的儿童，以3周间隔滴注15mg/kg（体重）（最大1200mg）作为阿特珠单抗（基因重组），每次滴注。

＜复发或难治性的节外性NK/T细胞淋巴瘤·鼻型＞

通常，在成人中，以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组），每次滴注1200mg。

通常，对于12岁以上的儿童，以3周间隔滴注15mg/kg（体重）（最大1200mg）作为阿特珠单抗（转基因），每次滴注15mg/kg（体重）

＜不能切除的胸腺癌＞

在与卡铂和紫杉醇的联用中，成人通常以3周间隔滴注1200mg作为阿特珠单抗（基因重组）。

包装

＜静脉注射840mg＞

14mL×1小瓶

＜静脉滴注1200mg＞

20mL×1小瓶

贮存方法：2～8℃保存

有效期：36个月

制造商

中外制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整处方资料附件：

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291441A1024_1_19