部份中文地诺孕素处方资料（仅供参考）
商品名：Dienogest OD Tablets
英文名：Dienogest
中文名：地诺孕素口腔崩解片
生产商：持田制药
药品简介
地诺孕素(dienoest)是一种新型的孕激素类药物，由日本Mochida开发。用于治疗子宫内膜异位症、改善子宫腺肌症相关疼痛。
ジエノゲストOD錠1mg「モチダ」
药效分类名称
子宫内膜异位症治疗剂/子宫腺肌症相关疼痛改善治疗剂
批准日期：2017年6月
商標名
Dienogest OD Tablets 1mg MOCHIDA
一般的名称
ジエノゲスト（Dienogest）
化学名
17-Hydroxy-3-oxo-19-nor-17α-pregna-4,9-diene-21-nitrile
分子式
C20H25NO2
分子量
311.42
性状
为白色至微黄白色结晶性粉末。它微溶于甲醇，微溶于乙醇(99.5)，几乎不溶于水。
化学構造式
融点
210～218℃
处理注意事项
打开铝枕包装后，将其存放在远离潮湿的阴凉处。由于高湿度，该试剂的硬度会降低。
审批条件
<改善与子宫腺肌症相关的疼痛>
制定药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
地诺孕素对孕酮受体具有选择性激动作用，被认为通过抑制卵巢功能和子宫内膜细胞的增殖对子宫内膜异位症和改善与子宫腺肌症相关的疼痛具有疗效。
对类固醇激素受体的作用
受体激动剂活性
使用引入了人类固醇激素受体基因的细胞进行的体外研究显示了对孕酮受体的选择性激动剂活性。
黄体酮作用
使用大鼠和兔子进行的体内研究显示黄体酮对子宫有作用。另一方面，没有显示出雄激素作用、糖皮质激素作用和矿物质皮质激素作用。
卵巢功能抑制作用
健康的成年女性
健康成年女性每天口服2mg地诺孕素，分两次服用21天，正常月经周期中观察到的血清雌二醇和孕酮水平升高受到抑制，血清LH和FSH水平短暂升高。观测到的。
子宫内膜异位症患者
子宫内膜异位症患者每天口服地诺孕素1至4毫克，分2次服用16至24周注），随着剂量的增加，血清雌二醇浓度显示出较低的值。此外，每天服用地诺孕素1至4mg 注），所有病例的卵泡期血清孕酮浓度均低于参考值，提示排卵受到抑制。
子宫腺肌症患者
子宫腺肌症患者每天口服地诺孕素1mg、2mg或安慰剂16周注），随着剂量的增加，血清雌二醇浓度呈低值。此外，每天2mg地诺孕素的血清雌二醇浓度低于安慰剂，观察到血清雌二醇浓度抑制作用。
对子宫内膜的作用
子宫内膜细胞的抑制作用
使用人子宫内膜基质细胞的体外研究显示细胞增殖受到抑制。
子宫内膜假蜕膜化
在一项针对子宫内膜异位症患者的临床药理学研究中，当口服地诺孕素2毫克/天，分两次服用16周时，观察到由于地诺孕素的孕酮作用导致的子宫内膜假蜕膜化。
对实验性子宫内膜异位症的影响
在使用大鼠和兔子进行的实验性子宫内膜异位症试验中，观察到移植的子宫内膜片的体积减少或重量增加受到抑制，表明对子宫内膜异位症有治疗作用。
注）该药物的批准剂量和给药方法是“每天口服2mg，分2次服用”。
适应症
●子宫内膜异位症
●改善与子宫腺肌病相关的疼痛
用法与用量
成人剂量是从月经周期的第2天到第5天分两次口服给予2毫克地诺孕素。
包装
PTP：100片（10片×10；单价：1250元一盒，三盒起订）、140片（14片×10）
制造商和分销商
持田药品销售株式会社
销售提携
持田制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499010F2046_1_05/