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Carboplatin 450mg 1Vial×45ml(カルボプラチン点滴静注液「NK」卡铂点滴静注液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 450毫克注射液,1瓶×45毫升 
包装规格 450毫克注射液,1瓶×45毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日本化药
生产厂家英文名:
Nippon Kayaku Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291403A1096_5_09/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Carboplatin(カルボプラチン点滴静注液「NK」)450mg/45ml/Vial
原产地英文药品名:
carboplatin
中文参考商品译名:
Carboplatin(カルボプラチン点滴静注液「NK」)450毫克/45毫升/瓶
中文参考药品译名:
卡铂
曾用名:
简介:

 

部份中文卡铂处方资料(仅供参考)
商品名:Carboplatin Injection
英文名:carboplatin
中文名:卡铂注射液
生产商:日本化药
药品简介
卡铂(Carboplatin)第二代铂类抗癌药物,近年来广泛受到重视的新药。用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等。小细胞肺癌,单用本品缓解率为60%;与Vp-16、IFO合用治疗的总缓解率为78%;卵巢上皮癌、头颈产鳞癌单用缓解率分别为65%、29%。也可用于非小细胞肺癌、膀胱癌、子宫颈癌、胸膜间皮瘤、小儿恶性固体肿瘤及子宫内膜癌等消化系统肿瘤、肝癌等及放射增效治疗。
カルボプラチン点滴静注液50mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液150mg「NK」/カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物
批准日期:
50mg: 2005年7月
150mg:2003年8月
450mg:2003年8月
商標名
Carboplatin Injection
一般的名称:
カルボプラチン(Carboplatin)
化学名:
(SP-4-2)-Diammine[cyclobutan-1,1-dicarboxylato(2-)-O,O']platinum
分子式:
C6H12N2O4Pt
分子量:
371.25
化学構造式:
性状:
白色结晶或结晶粉末。
不易溶于水,极难溶于乙醇(99.5)。
融点:
約200℃(分解)
使用注意事项
本品因光及热而分解,避免阳光直射或高温,外箱开封后应遮光保存。
在冰箱保存中,有时结晶析出。
药效药理
作用机制
癌细胞内DNA与锁链结合DNA被认为抑制合成及其后续癌细胞的分裂。
抗肿瘤作用
单击功能区上L1210白血病P388白血病B16黑色素瘤colon26结肠癌M5076卵巢癌、Lewis对肺癌有抗肿瘤作用。顺铂耐药卵巢癌细胞株KFr及TYK-nu(R)卡铂对细胞表现出交叉耐受性,但其程度为顺铂的1/2或1/4。
适应症
○头颈部癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、子宫体癌。
○对以下恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)。
用法与用量
〈头颈癌、肺小细胞癌、睾丸肿瘤、宫颈癌、恶性淋巴瘤、非小细胞肺癌〉
通常,成人使用卡铂,每天1次300~400mg/m2(滴注体表面积),停药至少4周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。
〈卵巢癌〉
(1)通常,成人使用卡铂,每天1次300~400mg/m2(滴注体表面积),停药至少4周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据年龄、疾病、症状适当增减。
(2)在与紫杉醇的并用中,通常成人用卡铂,每天1次AUC6mgmin/mL将相当量的剂量注入腹腔内,停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
〈乳癌〉
(1)在与虎耳草(转基因)及紫杉烷类抗恶性肿瘤剂的并用中,通常成人使用卡铂,每天1次300~400mg/m2(滴注体表面积),停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
(2)PD-L1阳性激素受体阴性HER2对于阴性的不能手术或复发乳腺癌,通常在成人作为卡铂每日1次AUC2mgmin/mL滴注相当量。每周给药1次,连续2周,第3周停药。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
(3)激素受体阴性且HER2作为对阴性且复发高风险的乳腺癌的术前药物疗法,在与百慕大溴化物(基因重组)及紫杉醇的并用中,通常对成人作为卡铂,以以下任意的用法·用量进行给药。
另外,给药量根据患者的状态适当减少。
・一天一次AUC5mgmin/mL滴注相当量,停药至少3周。将其作为1个疗程,给药至4个疗程。
・一天一次AUC1.5mgmin/mL滴注相当量,停药至少6天。每周1次给药,连续3周,将其作为1个疗程,给药至4个疗程。
〈对小儿恶性固体肿瘤(神经芽肿、视网膜芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿)与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法〉
(1)神经芽肿、肝芽肿、中枢神经系统胚胎细胞肿瘤、复发或难治性的尤因肉瘤家族肿瘤、肾芽肿与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法在伊磷脂酰亚胺和乙脂酰肼的联合疗法中,卡铂的给药量及给药方法以卡铂计为635mg/m2(体表面积)1天点滴静脉注射或400mg/m2(滴注体表面积)2天,停药至少3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。
另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。另外,未满1岁或体重10kg对于未满的儿童,应充分考虑给药量。
(2)与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗视网膜芽肿在硫酸宾司汀和乙多西多联合治疗中,卡铂的剂量和给药方法以卡铂560mg/m2(滴注体表面积)1天,停药至少3~4周。将此设为1个疗程,反复给药。
但是,36个月龄以下的患儿使用卡铂18.6mg/kg表示。另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。
〈子宫体癌〉
在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中,通常成人以卡铂计每天1次AUC5~6mgmin/mL滴注相当量,停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据患者的状态适当减少。
〈功效共通(点滴静注)〉
本制剂给药时,根据给药量为250mL与以上葡萄糖注射液或生理盐水混合,用30分钟以上滴注静注。
包装
注射溶液
50毫克
5毫升  1小瓶
150毫克
15毫升 1小瓶
450毫克
45毫升 1小瓶

储藏法:室温保存
有效期:24个月
制造和销售来源
Atelier health care joint
ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
销售
日本化药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/730869_4291403A1142_1_02

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