部份中文噻替哌处方资料(仅供参考) 商品名:Rethio I.V.Infusion 英文名:thiotepa 中文名:噻替哌静脉注射 生产商:住友制药 药品简介 2020年03月26日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Rethio®100mg(thiotepa)静脉输液上市,用于儿科恶性实体瘤auto-HSCT前调理治疗。 自体造血干细胞移植(auto-HSCT)是一种旨在通过Rethio®100mg静脉输注患者自身的正常造血干细胞重建造血能力的疗法,在移植前使用最高水平的抗癌药物或辐射进行清髓治疗,以根除顽固性癌症。 リサイオ点滴静注液100mg 药效分类名称 造血干细胞移植前治疗剂 批准日期:2019年5月 商品名 RETHIO I.V. Infusion 一般的名称: チオテパ(Thiotepa) 化学名: Tris(aziridin-1-yl)phosphine sulfide 分子式: C6H12N3PS 分子量: 189.22 性状: 白色结晶或粉末。极易溶于丙酮、二氯甲烷、氯仿和乙醇,易溶于水和二乙醚。 化学構造式: 融点: 52~57℃ 使用注意事项 本制剂可能具有致癌性,并且具有挥发性,因此应采取防止医疗相关人员暴露的对策。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 噻替哌是亚乙基亚胺系烷基化剂DNA认为通过抑制合成等,显示肿瘤增殖抑制作用。 抗肿瘤效果 噻替哌来源于小儿恶性固体肿瘤髓芽肿TE-671、D283 MED以及Daoy来自细胞株和幽门螺杆菌肿瘤BT16对细胞株显示出增殖抑制作用(in vitro)。噻替哌Daoy在将细胞株分别移植到皮下和脑内的裸鼠中,显示出抑制肿瘤增殖的作用。 适应症 下述疾病的自体造血干细胞移植的前治疗 恶性淋巴瘤、小儿恶性固体肿瘤 用法与用量 <恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植前治疗> 在与布磺胺的并用中,通常对成人用2小时滴注5mg/kg作为噻替哌,每天1次,静注2小时,连续2天进行。另外,根据患者的状态适当减量。 <小儿恶性固体肿瘤自体造血干细胞移植的前治疗> 在与美法郎的并用中,通常作为噻替哌,每天1次,用24小时滴注200mg/m2。连续进行2天,停药5天后,再连续进行2天相同剂量。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 2.5mL[1瓶] 贮存方法:2~8℃保 有效期:18个月 制造商和分销商 住友大日本制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书资料附件: https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400093_4212400A1021_1_06