简介:
部份中文噻替哌处方资料(仅供参考)
商品名:Rethio I.V.Infusion
英文名:thiotepa
中文名:噻替哌静脉注射
生产商:住友制药
药品简介
2020年03月26日,日本厚生劳动省(MHLW)批准Rethio®100mg(thiotepa)静脉输液上市,用于儿科恶性实体瘤auto-HSCT前调理治疗。
自体造血干细胞移植(auto-HSCT)是一种旨在通过Rethio®100mg静脉输注患者自身的正常造血干细胞重建造血能力的疗法,在移植前使用最高水平的抗癌药物或辐射进行清髓治疗,以根除顽固性癌症。
リサイオ点滴静注液100mg
药效分类名称
造血干细胞移植前治疗剂
批准日期:2019年5月
商品名
RETHIO I.V. Infusion
一般的名称:
チオテパ(Thiotepa)
化学名:
Tris(aziridin-1-yl)phosphine sulfide
分子式:
C6H12N3PS
分子量:
189.22
性状:
白色结晶或粉末。极易溶于丙酮、二氯甲烷、氯仿和乙醇,易溶于水和二乙醚。
化学構造式:
融点:
52~57℃
使用注意事项
本制剂可能具有致癌性,并且具有挥发性,因此应采取防止医疗相关人员暴露的对策。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
噻替哌是亚乙基亚胺系烷基化剂DNA认为通过抑制合成等,显示肿瘤增殖抑制作用。
抗肿瘤效果
噻替哌来源于小儿恶性固体肿瘤髓芽肿TE-671、D283 MED以及Daoy来自细胞株和幽门螺杆菌肿瘤BT16对细胞株显示出增殖抑制作用(in vitro)。噻替哌Daoy在将细胞株分别移植到皮下和脑内的裸鼠中,显示出抑制肿瘤增殖的作用。
适应症
下述疾病的自体造血干细胞移植的前治疗
恶性淋巴瘤、小儿恶性固体肿瘤
用法与用量
<恶性淋巴瘤自体造血干细胞移植前治疗>
在与布磺胺的并用中,通常对成人用2小时滴注5mg/kg作为噻替哌,每天1次,静注2小时,连续2天进行。另外,根据患者的状态适当减量。
<小儿恶性固体肿瘤自体造血干细胞移植的前治疗>
在与美法郎的并用中,通常作为噻替哌,每天1次,用24小时滴注200mg/m2。连续进行2天,停药5天后,再连续进行2天相同剂量。另外,根据患者的状态适当减量。
包装
2.5mL[1瓶]

贮存方法:2~8℃保
有效期:18个月
制造商和分销商
住友大日本制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400093_4212400A1021_1_06 |