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Leuprorelin Acetate Injection kti 1×1.88mg(醋酸亮丙瑞林「NP」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1.88毫克/套件 
包装规格 1.88毫克/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
尼普罗制药
生产厂家英文名:
Nipro Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/leuprolide.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Leuprorelin(リュープロレリン酢酸塩注射用キット「NP」)1.88mg/kit
原产地英文药品名:
Leuprorelin Acetate
中文参考商品译名:
Leuprorelin(リュープロレリン酢酸塩注射用キット「NP」)1.88毫克/套件
中文参考药品译名:
醋酸亮丙瑞林
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸亮丙瑞林处方资料(仅供参考)
商品名:Leuprorelin Acetate Injection
英文名:Leuprorelin Acetate
中文名:醋酸亮丙瑞林
生产商:尼普罗制药
药品简介
醋酸亮丙瑞林(Leuprorelin Acetate)为促性腺激素类药物,呈绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症,伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,绝经前乳腺癌,雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症。
リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「NP」/リュープロレリン酢酸塩注射用キット3.75mg「NP」
药效分类名称
LH-RH 注 1) 导数
微胶囊型缓释制剂
注1) LH-RH:促黄体激素释放激素
批准日期:2014年2月
商標名
LEUPRORELIN ACETATE FOR INJECTION KIT
一般名
リュープロレリン酢酸塩(Leuprorelin Acetate)
化学名
5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide monoacetate
分子式
C59H84N16O12・C2H4O2
分子量
1,269.45
構造式
性状
・白色至黄白色粉末。
・极易溶于水或乙酸 (100),微溶于甲醇,微溶于乙醇 (99.5)。
・吸湿性。
处理注意事项
稳定性测试
(1) 醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒 1.88mg“NP”
作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,发现醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒 1.88mg“NP”在正常市场分销下可稳定3年。
(2) 醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒3.75mg“NP”
作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,发现醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒 3.75mg“NP”在正常市场分销下可稳定使用3年。
药效药理
Leuprorelin Acetate是一种促性腺激素释放激素(Gn-RH)激动剂。 它作用于垂体前叶,促进促卵泡激素(FSH)和促黄体生成素(LH)的分泌。 临床上用于检测这些激素的分泌能力和促性腺激素降低引起的疾病。
适应症
醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒 1.88mg “NP”
子宫内膜异位症
子宫肌瘤的肌瘤细胞核收缩和症状改善,伴有月经过多、下腹痛、腰痛和贫血
中枢性性早熟
醋酸亮丙瑞林注射液试剂盒 3.75mg“NP”
子宫内膜异位症
子宫肌瘤的肌瘤细胞核收缩和症状改善,伴有月经过多、下腹痛、腰痛和贫血
绝经前乳腺癌
前列腺癌
中枢性性早熟
用法与用量
○ 子宫内膜异位症
成人,每4周皮下注射3.75mg醋酸亮丙瑞林一次。但是,体重小于50公斤的患者可以服用1.88毫克。第一次给药在月经周期的第1至第5天进行。
○ 如果是子宫肌瘤
成人,每4周皮下注射1.88mg醋酸亮丙瑞林一次。但是,对于体重较重和子宫严重肿胀的患者,应给予3.75mg。第一次给药在月经周期的第1至第 5天进行。
○ 在前列腺癌和绝经前乳腺癌的情况下
成人,每4周皮下注射3.75mg 醋酸亮丙瑞林一次。
○ 在中枢性性早熟的情况下
通常,每4周一次皮下注射30μg/kg醋酸亮丙瑞林。根据症状,剂量可增加到180μg/kg。
给药时,注射针朝上推动柱塞杆,使悬浮液全部移动至粉末部分,充分悬浮,同时注意不要起泡。
由于这种药物的剂量无法调整,因此只能用于需要单次剂量的患者。
包装
注射液试剂盒
1.88mg “NP”:1套(单价:1250元,5盒起订)
3.75mg “NP”:1套
制造和销售
尼普罗有限公司
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499407G1038_1_05/

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