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Randa 25mg/50ml Injection,1Vial×50ml(Cisplatin,顺铂注射液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 25毫克/50毫升/瓶 1瓶 |
包装规格: |
25毫克/50毫升/瓶 1瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
日本化药 |
生产厂家英文名: |
Nippon Kayaku Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
https://www.drugs.com/international/randa.html |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Randa(ランダ注)25mg/50mL/vial 1vial/box |
原产地英文药品名: |
Cisplatin |
中文参考商品译名: |
Randa(ランダ注)25毫克/50毫升/瓶 1瓶 |
中文参考药品译名: |
顺铂 |
曾用名: |
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简介:
部份中文顺铂处方资料(仅供参考)
商品名:Randa Injection
英文名:Cisplatin
中文名:顺铂注射液
生产商:日本化药
药品简介
Randa(Cisplatin)是一种较广的抗癌药,由日本化药开发,用于非精原细胞性生殖细胞癌、晚期难治性卵巢癌、晚期难治性膀胱痛、尿路上皮癌、难治性头颈嫌状细胞癌、鼻咽癌、食管癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤软组织肉瘤和癌性胸腹水等多种肉瘤。也可单药应用或与其他化疗药联合应用在适当情况下,在放疗和外科手术等其他治疗上,加用顺铂。
ランダ注10mg/20mL/ランダ注25mg/50mL/ランダ注50mg/100mL
药效分类名称
抗肿瘤药
批准日期:1984年3月
商標名
Randa Injection 10mg/20mL, 25mg/50mL, 50mg/100mL
一般的名称:
シスプラチン(Cisplatin)
化学名:
(SP-4-2)-Diamminedichloroplatinum
分子式:
Cl2H6N2Pt
分子量:
300.05
化学構造式:
性 状:
顺铂是黄色结晶粉末。N,N-不易溶于二甲基甲酰胺,不易溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。
使用注意事项
包装开封后也要把小瓶放进箱子里保存。
在冰箱保存中有时会析出结晶。
药效药理
作用机制
与癌细胞内的DNA结合DNA20)。
抗肿瘤效果
in vitro
对人膀胱癌源性培养细胞株KK-47及埃尔里希腹水癌原代培养细胞,发现抗肿瘤效果,其杀细胞作用方式为浓度依赖性。
in vivo
(1)对裸鼠移植人恶性肿瘤(睾丸肿瘤、卵巢胎儿性癌、前列腺癌、膀胱癌、胃癌)有抗肿瘤作用。确认了对小鼠的埃尔里希癌(腹水·固型)、沙尔科马180(腹水·固型)、L1210或P388白血病、B16黑色素瘤、colon38大肠癌、WHT扁平上皮癌的抗肿瘤作用。
(2)对大鼠腹水肝癌、AH33、AH130、AH272、AH44、AH66及兔VX7癌有抗肿瘤作用。
(3)BBN27)对诱发大鼠膀胱癌,观察到比霉素C、环磷酰胺水合物更强的抗肿瘤作用。
适应症
○顺铂常规疗法
睾丸肿瘤、膀胱癌、肾盂·输尿管肿瘤、前列腺癌、卵巢癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、食管癌、宫颈癌、神经芽细胞瘤、胃癌、小细胞肺癌、骨肉瘤、胚胎细胞肿瘤(精巢肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)、恶性胸膜中皮瘤、胆道癌、尿路上皮癌
以下的恶性肿瘤与其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法
恶性骨肿瘤、子宫体癌(术后化疗、转移·复发时化疗)、复发·难治性恶性淋巴瘤、小儿恶性固体肿瘤(横纹肌瘤、神经芽肿、肝芽肿等肝原发恶性肿瘤、髓芽肿等)
○M-VAC疗法
尿路上皮癌
用法与用量
〈顺铂常规疗法〉
(1)睾丸肿瘤、膀胱癌、肾盂·输尿管肿瘤、前列腺癌,以A法为标准用法·用量,根据患者状态选择C法。
对于卵巢癌,将B法作为标准用法·用量,根据患者的状态选择A法、C法。
对于头颈部癌,将D法作为标准用法·用量,根据患者的状态选择B法。
对于非小细胞肺癌,将E法作为标准用法·用量,根据患者的状态选择F法。
对于食管癌,将B法作为标准用法·用量,根据患者的状态选择A法。
对于宫颈癌,将A法作为标准用法·用量,根据患者的状态选择E法。
在宫颈癌的同时放化疗的情况下,选择J法。
对于神经细胞瘤、胃癌、小细胞肺癌,选择E法。
对于骨肉瘤,选择G法。
对于胚胎细胞肿瘤,选择F法作为与已建立的标准的其他抗恶性肿瘤剂的联合疗法。
对于恶性胸膜间皮瘤,选择H法作为与青霉素的联合疗法。
对于胆道癌,作为与盐酸吉西他滨的并用疗法,选择I法。
对于尿路上皮癌,作为与其他抗恶性肿瘤剂的并用疗法,选择K法。
A法:顺铂15~20mg/m2(体表面积)每日1次,连续给药5天,停药至少2周。将此设为1个疗程,反复给药。
B法:顺铂50~70mg/m2(体表面积)每日1次给药,至少停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。
C法:给予顺铂25~35mg/m2(体表面积),每日1次,停药至少1周。将此设为1个疗程,反复给药。
D法:每天1次,连续5天给予顺铂10~20mg/m2(体表面积),停药至少2周。将此设为1个疗程,反复给药。
E法:给予顺铂70~90mg/m2(体表面积),每日1次,停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。
F法:作为顺铂,每天1次,连续5天给予20mg/m2(体表面积),至少停药2周。将此设为1个疗程,反复给药。
G法:给予顺铂100mg/m2(体表面积),每日1次,停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,A~G法的给药量根据疾病、症状而适当增减。
H法:给予顺铂75mg/m2(体表面积),每日1次,停药至少20天。将此设为1个疗程,反复给药。
I方法:用60分钟滴注25mg/m2(体表面积)作为顺铂,每周1次连续2周给药,第3周停药。将此作为一个疗程反复给药。
J法:给予顺铂40mg/m2(体表面积),每日1次,停药6天。将此作为一个疗程反复给药。
K法:给予顺铂70mg/m2(体表面积),每日1次,停药至少20天。将此作为一个疗程反复给药。另外,H~K法的给药量根据患者的状态适当减量。
(2)与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗以下恶性肿瘤时。
恶性骨肿瘤
在与盐酸多索比辛的联用中,顺铂的给药量和给药方法为,以顺铂计,每天给药100mg/m2(体表面积),停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。在本制剂单剂中,选择G法。另外,给药量根据症状适当减量。
子宫体癌的情况
在与盐酸多索比辛的联用中,顺铂的给药量和给药方法为,以顺铂计,每天给药50mg/m2(体表面积),停药至少3周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量根据症状适当减量。
复发·难治性恶性淋巴瘤的情况
在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,顺铂的给药量及给药方法为,持续静注1天量100mg/m2(体表面积),停药至少20天,将其作为1个疗程重复给药。或者连续4天静注1日量25mg/m2(体表面积),至少停药17天,将其作为1个疗程反复给药。另外,给药量及给药天数通过症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。
对小儿恶性固体肿瘤(横纹肌瘤、神经芽肿、肝芽肿及其他肝原发恶性肿瘤、髓芽肿等)与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗时在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,顺铂的给药量及给药方法为,作为顺铂,每天给药1次60~100mg/m2(体表面积),至少停药3周。将此设为1个疗程,反复给药。或者,在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中,顺铂的给药量及给药方法为,作为顺铂,每天1次、连续5天给药20mg/m2(体表面积),至少停药2周。将此设为1个疗程,反复给药。另外,给药量及给药天数通过疾病、症状、并用的其他抗恶性肿瘤剂适当减少。
〈M-VAC疗法〉
(3)在与甲氨蝶呤、硫酸槟榔碱和盐酸多索比辛联用中,通常作为顺铂静注成人1次70mg/m2(体表面积)。标准剂量和给药方法为,在第1天给药甲氨蝶呤30mg/m2后,第2天静注硫酸文布拉斯汀3mg/m2、盐酸多山梨糖醇比辛30mg(效价)/m2和顺铂70mg/m2。第15天和第22天静注30mg/m2和3mg/m2黄嘌呤硫酸盐。将其作为一条路线,每隔4周重复一次。
包装
〈10mg/20mL〉
20mL〔1小瓶〕
〈25mg/50mL〉
50mL〔1小瓶〕

〈50mg/100mL〉
100mL〔1小瓶〕
制造商
日本化药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/530191_4291401A1097_1_15 |
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