部份中文盐酸吉西他滨处方资料(仅供参考) 商品名:Gemcitabine I.V. Infusion 英文名:Gemcitabine Hydrochloride 中文名:盐酸吉西他滨输注 生产商:辉瑞日本公司 药品简介 Gemcitabine(盐酸吉西他滨输注)是一种新的胞嘧啶核苷衍生物。在临床上,吉西他滨和阿糖胞苷的抗瘤谱不同,对多种实体肿瘤有效。对卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、子宫颈癌、肝癌、胆道癌、鼻咽癌、睾丸肿瘤、淋巴瘤、间皮瘤和头颈部癌也具有姑息性疗效。 ゲムシタビン点滴静注液200mg/5.3ml「ホスピーラ」/ゲムシタビン点滴静注液1g/26.3ml「ホスピーラ」 药效分类名称 抗代谢抗肿瘤剂 批准日期:2010年11月 商標名 Gemcitabine I.V. Infusion 200mg/5.3mL Hospira Gemcitabine I.V. Infusion 1g/26.3mL Hospira 一般名: ゲムシタビン塩酸塩 (Gemcitabine Hydrochloride) 化学名: (+)-2'-Deoxy-2',2'-difluorocytidine monohydrochloride 構造式: 分子式: C9H11F2N3O4・HCl 分子量: 299.66 性状: 盐酸吉西他滨为白色至微黄白色结晶粉末。 本品微溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇(99.5)或乙腈。 熔点: 约280℃(分解) 处理注意事项 稳定性测试 作为长期储存试验(5±3℃,2年)的结果,吉西他滨静脉滴注200mg/5.3mL“Hospira”和吉西他滨静脉滴注1g/26.3mL“Hospira”上市(2 -8°C). 确认稳定2年。 药效药理 吉西他滨只有在被脱氧胞苷激酶磷酸化后被代谢为二磷酸脱氧胞苷二磷酸(dFdCDP)和三磷酸化脱氧胞苷三磷酸(dFdCTP)后才能发挥其抗肿瘤作用。dFdCTP与DNA聚合酶的正常底物2-脱氧胞苷三磷酸(dCTP)竞争,并掺入DNA以抑制DNA合成。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶,该酶催化 DNA合成途径的dCTP产生反应,并降低dCTP水平。 适应症 非小细胞肺癌、胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、不能手术或复发的乳腺癌、癌症化疗后恶化的卵巢癌、复发或难治性恶性淋巴瘤。 用法与用量 1. 胰腺癌、胆道癌、尿路上皮癌、卵巢癌化疗后加重、复发或难治性恶性淋巴瘤 成人,吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续3周,第4周停药。以此为一疗程重复给药。可根据患者情况酌情减量。 2. 非小细胞肺癌 成人,吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续3周,第4周停药。以此为一疗程重复给药。与顺铂联合使用时,吉西他滨1250mg/m2可在30分钟内静脉滴注,每周给药一次,连续2周,停药第3周可作为一个疗程。可根据患者情况酌情减量。 3. 不能手术或复发的乳腺癌 成人,吉西他滨1250mg/m2静脉滴注30分钟以上,每周给药一次,连续2周,第3周停药。以此为一疗程重复给药。可根据患者情况酌情减量。 包装 静脉输液 200毫克/5.3毫升“Hospira”:1瓶 1克/26.3毫升 “Hospira”:1瓶 制造商(进口商) 辉瑞日本公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明书附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4224403A3029_3_02/4224403A3029_3_02?view=body