部份中文阿维鲁单抗处方资料(仅供参考) 英文名:avelumab 商品名:Bavencio injection 中文名:阿维鲁单抗重组冻干粉注射剂 生产商:默克生物制药 药品简介 Bavencio(avelumab,中文译名:阿维单抗)是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上,可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合,能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。 膀胱癌是全球十大常见癌症之一,而尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%。目前,含铂化疗是治疗晚期UC的一线标准,但大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。 バベンチオ点滴静注200mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤药人抗人PD-L1单克隆抗体 批准日期:2017年11月 商品名 BAVENCIO intravenous infusion 一般的名称 アベルマブ(遺伝子組換え)Avelumab(Genetical Recombination) 分子式 C6374H9898N1694O2010S44 重鎖 C2194H3410N578O670S16 軽鎖 C993H1543N269O335S6 分子量 約147,000 本質 一种抗人PD-L1的重组人IgG1单克隆抗体,该抗体由中国仓鼠卵巢细胞产生的两条重链(由450个氨基酸残基组成)和两条轻链(由216个氨基酸残基组成)组成。 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 由于日本的临床试验病例数非常有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数目的病例数据为止,才能使用该药物。使用该药物,及早收集有关该药物安全性和有效性的数据,并采取必要措施以正确使用该药物。 药效药理 作用机理 Avelumab是抗人PD-L1的抗体,它抑制PD-L1与其受体PD-1的结合,并增强肿瘤抗原特异性T细胞的细胞毒活性,从而引起肿瘤,据认为可以抑制其生长。 适应症 不可切除的默克尔细胞癌 不可切除或转移性肾细胞癌 化疗后不可切除的尿路上皮癌的维持治疗 用法与用量 不可切除的默克尔细胞癌和不可切除的尿路上皮癌的化疗后维持治疗 通常,对于成年人,每两周间隔1小时静脉内输注10mg/kg(体重)的avelumab(基因重组)。 无法切除或转移的肾细胞癌 与阿昔替尼联合使用时,成人avelumab(基因重组)的一般剂量为10mg/kg(体重),每2小时间隔静脉滴注1小时。 包装 200mg/10mL:1小瓶(玻璃小瓶) 制造商和分销商 默克生物制药有限公司 销售合作 辉瑞日本公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291438A1022_1_06/