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Cystadrops Ophthalmic Solution 0.38%,1bottle×5ml(盐酸半胱胺眼用溶液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 3.8毫克眼用溶液,1瓶×5毫升 
包装规格 3.8毫克眼用溶液,1瓶×5毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Viatos Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产厂家英文名:
Viatos Pharmaceutical Co.,Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/cystadrops.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cystadrops(シスタドロップス点眼液0.38%)3.8mg Solution,1bottle×5ml
原产地英文药品名:
Cysteamine Hydrochloride
中文参考商品译名:
Cystadrops(シスタドロップス点眼液0.38%)3.8毫克眼用溶液,1瓶×5毫升
中文参考药品译名:
盐酸半胱胺
曾用名:
简介:

 

部份中文盐酸半胱胺处方资料(仅供参考)
商品名:Cystadrops Ophthalmic Solution
英文名:Cysteamine Hydrochloride
中文名:盐酸半胱胺眼用溶液
生产商:Viatos Pharmaceutical
药品简介
新型眼用溶液 Cystadrops,每日4次滴眼,应用数周后眼部症状即可明显改善,角膜结晶消失。
近日,新药Cystadrops(cysteamine hydrochloride)®3.8mg/mL在日本获批上市。Cystadrops是第一种用于治疗胱氨酸的滴眼液。该溶液含有半胱胺盐酸盐。用于成人和2岁以下的儿童的疗角膜胱氨酸结晶。
シスタドロップス点眼液0.38%
药效分类名称
西斯汀治疗剂
批准日期:2024年3月
商品名
Cystadrops Ophthalmic Solution
一般的名称
システアミン塩酸塩(Cysteamine Hydrochloride)
化学名
2-Aminoethanethiol monohydrochloride
分子式
C2H7NS・HCl
分子量
113.61
性状
白色结晶粉末。
化学構造式
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内的治疗临床试验病例极其有限,因此应在制造销售后,以再审查期间的所有给药病例为对象实施使用成绩调查,掌握本制剂使用患者的背景信息,同时尽早收集本制剂的安全性及有效性相关数据,采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
半胱胺与蓄积在溶菌酶中的半胱氨酸反应,生成半胱氨酸-半胱胺混合的二硫化物和半胱氨酸(二硫化物交换反应),减少角膜的半胱氨酸结晶。
细胞内胱氨酸降低作用
在半胱胺存在下,培养了来自半胱胺症患者的皮肤成纤维细胞,结果与不存在半胱胺的情况相比,细胞内游离半胱胺浓度降低(in vitro)。
对半胱氨酸症模型小鼠Ctns nul(Ctns-/-)小鼠,每天4次1个月滴眼0.55%的半胱氨酸胺溶液,结果与未给药组相比,抑制了角膜的半胱氨酸结晶量的增加。
适应症
胱氨酸症中角膜胱氨酸结晶的减少
用法与用量
通常一次滴一滴,一天滴四次眼。另外,根据症状适当减少次数。
包装
5mL×1瓶(附带1个应用程序)
制造商和分销商
Viatos Pharmaceutical Co.,Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/13197D3Q1025_1_01/ 

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