部份中文环孢素眼用乳剂处方资料（仅供参考）
商品名：Verkazia 0.1% ophthalmic emulsion
英文名：Cyclosporine
中文名：环孢素眼用乳剂
生产商：参天制药
药品简介
眼科新药VERKAZIA（cyclosporine ophthalmic emulsion 0.1%，环孢素）眼用乳剂是由参天公司开发的一种阳离子乳状滴眼液，可提高环孢素的眼部生物利用度，已被证明可有效治疗VKC。用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎（VKC），于2018年7月6日在欧盟获得上市许可
作用机制
眼部给药后，环孢素被T淋巴细胞被动吸收，在那里它与亲环蛋白A结合使钙调神经磷酸酶失活，并阻止NF-AT易位到细胞核中，从而阻止促炎细胞因子如IL-2的释放，从而阻止T淋巴细胞的释放激活。阻断NF-AT也会干扰过敏过程。环孢素通过减少IL-5的产生来抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞的组胺释放，并可能减少嗜酸性粒细胞的募集以及对结膜和角膜的影响。还已知环孢素上调抗炎细胞因子的释放。所有现有证据表明，环孢素对淋巴细胞具有特异性和可逆性作用，并且不会抑制造血功能或对吞噬细胞的功能产生任何影响。
适应症
治疗4岁以上儿童和青少年的严重春季角结膜炎(VKC)。
用法与用量
Verkazia治疗必须由眼科医生或具有眼科资格的医疗保健专业人员发起。
剂量
4岁以上的儿童和青少年
在VKC季节，推荐剂量是每天4次（早上、中午、下午和晚上）将一滴Verkazia涂抹在每只受影响的眼睛上。如果VKC的体征和症状在赛季结束后持续存在，则治疗可以维持在推荐剂量，或者在体征和症状得到充分控制后减至每天两次，每次一滴。体征和症状消失后应停止治疗，并在复发时重新开始治疗。
Verkazia 的有效性和安全性尚未研究超过12个月。
如果漏服一剂，则应照常在下一次滴注时继续治疗。应建议患者在受影响的眼睛中每次滴注不要超过一滴。
4岁以下儿童
Verkazia在4岁以下儿童治疗严重春季角结膜炎中没有相关用途。
成年人
尚未在18岁以上的患者中研究Verkazia的作用。
肾或肝功能不全的患者
尚未在肾或肝功能损害患者中研究Verkazia的作用。然而，这些人群不需要特殊的剂量调整。
给药方法
眼用
给药前应采取的预防措施
应指导患者首先洗手。
给药前，应轻轻摇动单剂量容器。
仅供一次性使用。每个单剂量容器足以治疗双眼。任何未使用的乳液应立即丢弃。
应指导患者使用鼻泪管闭塞，滴注后闭眼2分钟，以减少全身吸收。这可能会导致全身不良反应的减少和局部活性的增加。
如果正在使用一种以上的局部眼科药品，则必须至少间隔15分钟服用这些药品。
Verkazia应最后给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
眼部或眼周恶性肿瘤或癌前病变
活动性或疑似眼部或眼周感染。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
不要冻结。
低于30°C储存。
将单剂量容器放在袋子中，以避光并避免蒸发。
使用后立即丢弃打开的单剂量容器。
容器的性质和内容
0.3mL单剂量低密度聚乙烯(LDPE) 容器，密封层压铝袋。
一袋包含5个单剂量容器。
30、60、90或120个单剂量容器的包装尺寸。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9491/smpc
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Verkazia 1mg/ml, collyre en émulsion, boîte de 120récipients unidoses de 0,30 ml
Verkazia est un médicament sous forme de collyre en émulsion (120) (1 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 06/07/2018 par SANTEN au prix de 761,16€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par Verkazia doit être instauré par un ophtalmologiste ou un professionnel de santé compétent en ophtalmologie.
Posologie
Enfants à partir de 4 ans et adolescents
La dose recommandée est d'une goutte de Verkazia dans l'œil ou les yeux atteint(s), quatre fois par jour (matin, midi, après-midi et soir) pendant la saison de la VKC. Si les signes et symptômes de la VKC persistent après la fin de la saison, le traitement peut être maintenu à la dose recommandée ou à une dose réduite à une goutte deux fois par jour dès lors que les signes et symptômes sont contrôlés de façon satisfaisante. Le traitement doit être arrêté après la disparition des signes et symptômes, et réinstauré si ceux-ci réapparaissent.
L'efficacité et la sécurité de Verkazia n'ont pas été étudiées au-delà de 12 mois (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
En cas d'oubli d'une dose, le traitement doit être poursuivi normalement, à l'instillation suivante. Les patients doivent être informés de ne pas instiller plus d'une goutte par œil atteint, à chaque instillation.
Enfants de moins de 4 ans
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Verkazia chez les enfants âgés de moins de 4 ans dans l'indication de kératoconjonctivite vernale sévère.
Adultes
Les effets de Verkazia n'ont pas été étudiés chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Insuffisance rénale ou hépatique
Les effets de Verkazia n'ont pas été étudiés chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Toutefois, aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Mode d'administration
Voie ophtalmique
Précautions à prendre avant l'administration du médicament
Indiquer aux patients de se laver les mains avant d'utiliser le collyre. Agiter doucement le récipient unidose avant l'emploi.
Réservé à un usage unique. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Toute émulsion non utilisée doit être immédiatement jetée.
Indiquer aux patients de pratiquer une occlusion naso-lacrymale et de fermer les paupières pendant 2 minutes après administration afin de réduire le passage systémique. Cela peut contribuer à diminuer la survenue d'effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale du médicament (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre chaque administration. Verkazia doit être instillé en dernier (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Collyre en émulsion.
Émulsion blanc laiteux.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ne pas congeler.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver les récipients unidoses dans le sachet d'origine, à l'abri de la lumière et afin d'éviter toute évaporation.
Jeter tout récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Unidose de 0,3 mL ; le récipient en polyéthylène basse densité (PEBD) est conditionné dans un sachet en aluminium scellé.
Un sachet contient cinq récipients unidoses.
Présentation : 120récipients unidoses.
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3017203-verkazia-1mg-ml-col-unid-0-3ml-120