部份中文环孢素处方资料（仅供参考）
英文名：Ciclosporin
商品名：Ikervis colirio en emulsion
中文名：环孢素滴眼液
生产商：参天制药
药品简介
2015年3月27日，由日本参天制药（Santen Pharma）研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。
干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病，主要治疗方法是使用人工泪液。
作用机理
环孢菌素（也称为环孢菌素A）是具有免疫抑制特性的环状多肽免疫调节剂。它已显示出可以延长动物同种异体移植的存活时间，并显着提高人类所有类型的实体器官移植中的移植物存活率。
环孢菌素也已被证明具有抗炎作用。动物研究表明环孢菌素可抑制细胞介导的反应的发展。环孢菌素已显示出抑制促炎细胞因子（包括白介素2（IL-2）或T细胞生长因子（TCGF）的产生和/或释放。还已知上调抗炎细胞因子的释放。环孢菌素似乎在细胞周期的G0或G1期阻断了静止的淋巴细胞。所有可用的证据表明，环孢菌素对淋巴细胞具有特异性和可逆的作用，并且不会抑制造血作用或对吞噬细胞的功能有任何影响。
适应症
成人干眼病患者的严重角膜炎的治疗，尽管使用了泪液替代品，但仍未得到改善。
用法与用量
建议剂量为每天一滴，在睡前应用于患眼。
应至少每6个月重新评估对治疗的反应。
如果错过剂量，则应在第二天照常继续治疗。建议患者不要在受影响的眼睛中滴入超过一滴。
特殊人群
老年患者
在临床研究中已经对老年人群进行了研究。无需调整剂量。
肾或肝功能不全的患者
环孢素在肝或肾功能不全患者中的作用尚未进行研究。但是，这些人群不需要特别考虑。
小儿
在18岁以下的儿童和青少年中，环孢菌素在治疗干眼症患者的严重角膜炎方面没有相关用途，尽管使用了泪液替代品治疗，但仍无改善。
给药方法
眼用。
服用药物前应采取的预防措施
应该指导患者首先洗手。
给药前，应轻轻摇动单剂量容器。
仅用于单次使用。每个单剂量容器足以治疗两只眼睛。任何未使用的乳液应立即丢弃。
应指导患者滴眼后使用鼻泪管闭塞并闭眼2分钟，以减少全身吸收。这可能导致全身性不良反应的减少和局部活动的增加。
如果使用一种以上的眼科局部用药，则必须至少间隔15分钟使用一次。IKERVIS应该最后管理。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
眼或眼周恶性肿瘤或恶性前病。
活动性或疑似眼或眼周感染。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
不要冻结。
打开铝制包装袋后，应将单剂量容器保存在包装袋中，以避光并避免蒸发。
使用后应立即丢弃任何打开的带有任何残留乳剂的单独单剂量容器。
容器的性质和内容
IKERVIS采用0.3mL单剂量低密度聚乙烯（LDPE）容器提供，该容器位于密封的层压铝袋中。
一个小袋包含五个单剂量容器。
包装尺寸：30和90个单剂量容器。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6937/smpc
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IKERVIS 1mg/ml colirio en emulsion 30envases unidosis de 0,3ml.
Laboratorio titular: SANTEN OY.
Laboratorio comercializador: SANTEN PHARMACEUTICAL SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS.Subgrupo Terapéutico Farmacológico:OTROS OFTALMOLÓGICOS.Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros oftalmológicos.Sustancia final: Ciclosporina.
IKERVIS 1mg/ml colirio en emulsion 30envases unidosis de 0,3ml fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad)y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 1mg/ml y el contenido son 30envases unidosis de 0,3ml.
Vías de administración:
VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- CICLOSPORINA. Principio activo: 1mg.Composición: 1ml. Administración: 1 gota.Prescripción: 1gota.
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Octubre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación:10 de Enero de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Octubre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación:02 de Octubre de 2015.
2 excipientes:
IKERVIS 1mg/ml colirio en emulsion SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
GLICEROL.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ciclosporina.
Descripción clínica del producto: Ciclosporina 1mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Ciclosporina 1mg/ml colirio 0,3ml 30envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: 09 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 707966. Número Definitivo: 115990001.