部份中文盐酸半胱胺处方资料（仅供参考）
英文名：cysteamine hydrochloride
商品名：Cystadrops
中文名：盐酸半胱胺滴眼溶液
生产商：ORPHAN EUROPE Srl
药品简介 新型凝胶药Cystadrops，每日4次滴眼，应用数周后眼部症状即可明显改善，角膜结晶消失。
近日，新药Cystadrops(cysteamine hydrochloride)®3.8mg/mL在欧盟获批上市。Cystadrops是第一种用于治疗胱氨酸的滴眼液。该溶液含有半胱胺盐酸盐。用于成人和2岁以下的儿童的疗角膜胱氨酸结晶。
胆囊病是一种罕见的先天性溶酶体贮积病，被认为是严重的威胁生命的疾病。胱氨酸病的特征是胱氨酸晶体的积累，对身体的所有器官，特别是肾脏和眼睛产生负面影响。胱氨酸晶体沉积物开始于角膜，逐渐导致对光的敏感性（畏光），角膜表面变质（角膜病变）和视力丧失。口服半胱胺可全身治疗，从而改善了膀胱癌。然而，由于角膜的非血管形成，口服半胱胺不能充分解决眼球囊虫病。
作用机制
半胱胺通过将胱氨酸转化为半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合二硫化物，减少角膜胱氨酸晶体积累，起到胱氨酸消耗剂的作用。
适应症
胱氨酸卓类药物适用于治疗成人和2岁以下患有胱氨酸症的儿童的角膜胱氨酸晶体沉积。
用法与用量
应在有胱氨酸治疗经验的医生的监督下开始使用胱氨酸药物进行治疗。
剂量
建议剂量为每只眼睛一滴，醒着时每天4次。每次滴注之间的推荐间隔时间为4小时。根据眼科检查的结果（如角膜胱氨酸晶体沉积、畏光），剂量可以逐渐减少（至每只眼睛每天1滴的最小总剂量）。
如果患者错过了一次滴注，应告知患者继续进行下一次滴加治疗。
每只眼睛每天的剂量不应超过4滴。
如果停止使用胱氨酸，角膜胱氨酸晶体的积累会增加。治疗不应停止。
儿科人群
2岁起的儿科患者可使用与成人相同剂量的半胱天冬氨酸。
半胱氨酸在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
用于眼部。
在第一次给药前，为了便于给药，应告知患者在室温下带回半胱天冬氨酸。第一次打开后，应告知患者将滴管瓶保持在室温下。
为了避免早上眼睛粘稠，应建议患者在睡前至少30分钟涂上当天的最后一滴。
为了防止滴管尖端和溶液受到污染，必须注意不要用滴管瓶的滴管尖端接触眼睑、周围区域或其他表面。
应告知患者在使用滴管瓶7天后丢弃滴管瓶。
如果同时使用其他眼部外用药物进行治疗，连续用药之间应间隔10分钟。眼药膏应最后使用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
6个月
首次开放后：7天。储存在25°C以下。不要冷藏。将滴管瓶紧紧地封闭在外纸箱中，以防光线照射。
储存的特殊注意事项
首次打开之前：
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
将小瓶放在外纸箱中，以避光。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容物
5mL溶液，装于10mL琥珀色玻璃小瓶中，用溴丁基塞子封闭，并用铝制可撕帽密封。带有HDPE封口的PVC滴管涂抹器单独包装，并包含在每个纸箱中。
每个纸箱包含1个小瓶和1个滴管涂抹器。
每包1个纸箱或多包4个纸箱。
请参阅随附的Cystadrops完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/emc/product/8505/smpc
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CYSTADROPS OFT FL 5ML 3,8MG/ML
ORPHAN EUROPE Srl
Principio attivo: CISTEAMINA CLORIDRATO (MERCAPTAMINA CLORIDRATO)
Cystadrops è indicato per il trattamento dei depositi di cristalli di cistina nella cornea in adulti e bambini da 2 anni di età affetti da cistinosi.
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Poiché la dose giornaliera totale raccomandata di cisteamina base non supera lo 0,4% circa della dose orale massima raccomandata per qualunque fascia di età, non si prevedono interazioni con medicinali somministrati per via orale.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ciascun mL contiene mercaptamina cloridrato equivalente a 3,8 mg di mercaptamina (cisteamina). Eccipiente con effetti noti: Ciascun mL di collirio, soluzione contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
