部份中文环孢素处方资料（仅供参考）
英文名：ciclosporin
商品名：Ikervis
中文名：环孢素滴眼液
生产商：参天制药
药品简介
2015年3月27日，由日本参天制药（Santen Pharma）研发的眼科药物Ikervis（ciclosporin，环孢素）获欧盟委员会（EC）批准，用于经人工泪液治疗未得到改善的干眼病成人患者严重角膜炎的治疗。
干眼症（dry eye）又名角结膜干燥症（KCS），是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病，主要治疗方法是使用人工泪液。
作用机理
环孢菌素（也称为环孢菌素A）是具有免疫抑制特性的环状多肽免疫调节剂。它已显示出可以延长动物同种异体移植的存活时间，并显着提高人类所有类型的实体器官移植中的移植物存活率。
环孢菌素也已被证明具有抗炎作用。动物研究表明环孢菌素可抑制细胞介导的反应的发展。环孢菌素已显示出抑制促炎细胞因子（包括白介素2（IL-2）或T细胞生长因子（TCGF）的产生和/或释放。还已知上调抗炎细胞因子的释放。环孢菌素似乎在细胞周期的G0或G1期阻断了静止的淋巴细胞。所有可用的证据表明，环孢菌素对淋巴细胞具有特异性和可逆的作用，并且不会抑制造血作用或对吞噬细胞的功能有任何影响。
适应症
成人干眼病患者的严重角膜炎的治疗，尽管使用了泪液替代品，但仍未得到改善。
用法与用量
建议剂量为每天一滴，在睡前应用于患眼。
应至少每6个月重新评估对治疗的反应。
如果错过剂量，则应在第二天照常继续治疗。建议患者不要在受影响的眼睛中滴入超过一滴。
特殊人群
老年患者
在临床研究中已经对老年人群进行了研究。无需调整剂量。
肾或肝功能不全的患者
环孢素在肝或肾功能不全患者中的作用尚未进行研究。但是，这些人群不需要特别考虑。
小儿
在18岁以下的儿童和青少年中，环孢菌素在治疗干眼症患者的严重角膜炎方面没有相关用途，尽管使用了泪液替代品治疗，但仍无改善。
给药方法
眼用。
服用药物前应采取的预防措施
应该指导患者首先洗手。
给药前，应轻轻摇动单剂量容器。
仅用于单次使用。每个单剂量容器足以治疗两只眼睛。任何未使用的乳液应立即丢弃。
应指导患者滴眼后使用鼻泪管闭塞并闭眼2分钟，以减少全身吸收。这可能导致全身性不良反应的减少和局部活动的增加。
如果使用一种以上的眼科局部用药，则必须至少间隔15分钟使用一次。IKERVIS应该最后管理。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
眼或眼周恶性肿瘤或恶性前病。
活动性或疑似眼或眼周感染。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
不要冻结。
打开铝制包装袋后，应将单剂量容器保存在包装袋中，以避光并避免蒸发。
使用后应立即丢弃任何打开的带有任何残留乳剂的单独单剂量容器。
容器的性质和内容
IKERVIS采用0.3mL单剂量低密度聚乙烯（LDPE）容器提供，该容器位于密封的层压铝袋中。
一个小袋包含五个单剂量容器。
包装尺寸：30和90个单剂量容器。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6937/smpc
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IKERVIS 1mg/ml Augentropfen Emulsion
Santen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ciclosporin                  0,3mg
Glycerol                     Hilfstoff
Natrium hydroxid             Hilfstoff
Poloxamer 188                Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig   Hilfstoff
Tyloxapol                    Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Cetalkonium chlorid          15µg Hilfstoff
Produktinformation zu IKERVIS 1mg/ml Augentropfen Emulsion ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Ciclosporin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden und zur Verminderung von Entzündungen angewendet werden.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Keratitis (Entzündung der Hornhaut, d. h. der durchsichtigen Schicht im vorderen Teil des Auges) angewendet. Es kommt bei Patienten mit trockenen Augen zur Anwendung, bei denen sich die Beschwerden trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln (künstliche Tränen) nicht gebessert haben.
Wenn Sie sich nicht besser, oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Sie sollten Ihren Arzt mindestens alle 6 Monate zur Beurteilung der Wirkung aufsuchen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Ciclosporin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie eine Augeninfektion haben.
Dosierung von IKERVIS 1mg/ml Augentropfen Emulsion
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen in jedes betroffene Auge, einmal täglich vor dem Schlafengehen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten,
spülen Sie Ihr Auge mit Wasser aus. Wenden Sie die Augentropfen erst wieder an, wenn es Zeit für Ihre nächste reguläre Dosis ist.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Anwendung mit der
nächsten Dosis wie geplant fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Geben Sie nicht mehr als einen Tropfen pro Tag in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, kann die Entzündung des transparenten Teils Ihres Auges (Keratitis) nicht unter Kontrolle gebracht werden, was zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens führen könnte.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel darf nur zum Einträufeln in das (die) Auge(n) angewendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden
wenn Sie zuvor eine durch das Herpes-Virus verursachte Augeninfektion hatten, die den transparenten vorderen Teil des Auges (Hornhaut) geschädigt haben könnte.
wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Steroide enthalten.
wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Glaukom (grüner Star) anwenden.
Kontaktlinsen können den transparenten vorderen Teil des Auges (Hornhaut) weiter schädigen.
Deshalb sollten Sie Ihre Kontaktlinsen vor dem Schlafengehen entfernen, bevor Sie das Präparat anwenden; Sie können die Kontaktlinsen nach dem Aufwachen wieder einsetzen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
Es ist wahrscheinlich, dass das Präparat in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übertritt. Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen.
Einnahme Art und Weise
Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht verstehen.
Waschen Sie Ihre Hände.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung der Tropfen heraus; Sie können sie nach dem Aufwachen wieder einsetzen.
Öffnen Sie den Aluminiumbeutel. Er enthält 5 Einzeldosisbehältnisse.
Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis aus dem Aluminiumbeutel und drehen Sie die Kappe ab.
Schütteln Sie das Einzeldosisbehältnis vor der Anwendung vorsichtig.
Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten.
Neigen Sie den Kopf nach hinten und blicken Sie zur Decke.
Drücken Sie vorsichtig einen Tropfen des Arzneimittels auf Ihr Auge. Achten Sie darauf, dass Sie das Auge mit der Spitze des Einzeldosisbehältnisses nicht berühren.
Blinzeln Sie ein paar Mal, damit sich das Arzneimittel auf Ihrem Auge verteilen kann.
Drücken Sie nach der Anwendung einen Finger auf den Augenwinkel neben der Nase und schließen Sie die Augenlider vorsichtig für 2 Minuten. Dies kann verhindern, dass das Arzneimittel in den übrigen Teil Ihres Körpers gelangt.
Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte für das andere Auge.
Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis unmittelbar nach der Anwendung, auch wenn noch etwas Flüssigkeit darin enthalten ist.
Bewahren Sie die übrigen Einzeldosisbehältnisse im Aluminiumbeutel auf.
Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Wechselwirkungen bei IKERVIS 1mg/ml Augentropfen Emulsion
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie steroidhaltige Augentropfen zusammen mit diesem Arzneimittel anwenden, denn diese könnten das Nebenwirkungsrisiko erhöhen.
Die Augentropfen sollten mindestens 15 Minuten nach anderen Augentropfen angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu IKERVIS 1mg/ml Augentropfen Emulsion, 90X0.3 ML