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Levofloxacin Ophthalmic Solution 0.5%(左氧氟沙星滴眼液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 5毫升/瓶 10瓶/盒 |
包装规格: |
5毫升/瓶 10瓶/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
武田药品 |
生产厂家英文名: |
Takeda Teva Pharmaceutical Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319742Q1241_1_05/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Levofloxacin(レボフロキサシン点眼液0.5%「TYK」)5mL/VIAL 10VIAL/box |
原产地英文药品名: |
Levofloxacin Hydrate |
中文参考商品译名: |
Levofloxacin(レボフロキサシン点眼液0.5%「TYK」)5毫升/瓶 10瓶/盒 |
中文参考药品译名: |
左氧氟沙星水合物 |
曾用名: |
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简介:
部份中文左氧氟沙星处方资料(仅供参考)
药物分类名称
广泛的抗菌眼药水
批准日期:2012年12月
商標名
Levofloxacin Ophthalmic Solution 0.5%「TYK」
一般名:
レボフロキサシン水和物、Levofloxacin Hydrate(JAN)
略号:
LVFX
化学名:
(3S)-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid hemihydrate
分子式:
C18H20FN3O4・1/2H2O
分子量
370.38
構造式:
性状:
它是淡黄白色至微黄色白色结晶或结晶粉末。
易溶于乙酸(100),微溶于水或甲醇,难溶于乙醇(99.5)。
溶于0.1mol / L盐酸试剂溶液中。
它逐渐变成黑暗,淡淡的淡黄白色。
熔点:
约226°C(分解)
处理注意事项
稳定性测试4)
使用最终包装产品进行加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)后,推测该产品在正常市场流通下稳定3年。
药物药理学
1.新的喹诺酮抗菌剂左氧氟沙星水合物,它们的作用机理的作用机制,细菌DNA促旋酶的活性(酶的一次切断DNA复制的时间螺旋DNA链,然后重新组合)通过抑制作用抑制DNA复制,起到杀菌作用2)。
2.药效学等效性试验对铜绿假单胞菌角膜感染的实验效果
在绿脓杆菌兔角膜表面:使用具有(菌株铜绿假单胞菌IID-1210株),左氧氟沙星眼接种疾病模型下降0.5%“TYK”标准配方和盐水(对照组)的接种后6小时每2小时,分别为(50×6μL/眼/天)六次,每天进行3天施用后,角膜混浊的观察得分至多绿脓杆菌接种7天后和7天后的角膜的进行铜绿假单胞菌分离培养以研究生物等效性。其结果是,无论是药物和标准制剂抑制显效由铜绿假单胞菌角膜混浊的增加,铜绿假单胞菌也是一种显著差异,在治疗效果,而不从角膜被检测无法识别,生物两种药剂学术等同性得到确认。
适应症
<真菌种类>
该药对葡萄球菌,链球菌,肺炎链球菌,肠球菌,微球菌,莫拉氏菌,棒状杆菌,克雷伯氏菌,肠杆菌,沙雷菌,变形杆菌,摩氏摩根菌,流感病毒 细菌,嗜血杆菌·埃及斯(Koch·Weeks),假单胞菌,铜绿假单胞菌,寡养单胞菌(Zanthomonas)·嗜麦芽寡养单胞菌,不动杆菌,痤疮
<适应症>
睑炎,泪囊炎,口腔炎,结膜炎,蜱疹,角膜炎(包括角膜溃疡),眼科围手术期绝育治疗
剂量和剂量
每次一滴,一天三次。 另外,它应该根据症状增加或减少。
包装规格
5mL×5(聚乙烯滴眼容器)
5mL×10(聚乙烯滴眼剂容器)
制造商
武田特瓦制药有限公司
原资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319742Q1241_1_05/
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