部份中文磷酸泰地唑胺处方资料（供供参考）
英文名：tedizolid phosphate
商品名：Sivextro
中文名：磷酸特地唑胺冻干粉注射剂
生产商：默克夏普公司
药品简介
抗生素新药Sivextro(Tedizolid phosphate 中文译名：磷酸泰地唑胺)是先由Dong-A研发, 后由Cubist和Bayer联合研发, 于2014年6月20日获美国FDA批准上市，后又于2015年3月23日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市，由Cubist在美国上市销售，由默沙东在欧盟上市销售。
Sivextro（tedizolid phosphate）获批用于治疗敏感性细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。本口分为口服片剂和注射用冻干粉针两种剂型，单剂量均含200mg Tedizolid Phosphate，推荐剂量为200mg，每天1次，共6天，可口服或作为静脉(IV)历时1小时输注给予。
作用机理
磷酸Tedizolid是磷酸恶唑烷酮的前药。通过与细菌核糖体的50S亚基结合来介导泰替唑的抗菌活性，从而抑制蛋白质合成。
Tedizolid主要对革兰氏阳性细菌具有活性。
Tedizolid在体外对肠球菌，葡萄球菌和链球菌具有抑菌作用。
抵抗性
导致恶唑烷酮耐药的葡萄球菌和肠球菌突变最常见的是一个或多个23S rRNA基因拷贝（G2576U和T2500A）。
通过编码23S rRNA或核糖体蛋白（L3和L4）的染色体基因突变对恶唑烷酮具有抗性的生物通常对tedizolid具有交叉抗性。
第二种抗性机制由质粒传播的和转座子相关的氯霉素-氟苯尼考抗性（cfr）基因编码，赋予葡萄球菌和肠球菌对恶唑烷酮，苯甲酚，林可酰胺，截短侧耳素，链霉菌素A和16元大环内酯类药物的抗性。由于在C5位置有一个羟甲基基团，所以替替唑对不存在染色体突变的表达cfr基因的金黄色葡萄球菌菌株保持活性。
作用机理与非恶唑烷酮类抗菌药物不同。因此，替硝唑与其他种类的抗菌药物之间没有交叉耐药性。
适应症
Sivextro适用于治疗12岁以上的成年人和青少年的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
应适当考虑使用抗菌剂的官方指南。
用法与用量
磷酸替地唑酯薄膜包衣片或用于输注溶液的浓缩粉剂可用作初始治疗。当临床上有适应症时，开始以肠胃外制剂治疗的患者可改为口服。
建议剂量和持续时间
对于12岁及以上的成人和青少年，建议的剂量为200毫克，每天一次，持续6天。
长期服用超过6天的磷酸泰替唑酯的安全性和有效性尚未确定。
错过的剂量
如果错过了剂量，则应在下一次计划的剂量之前的8小时内的任何时间尽快给予患者。如果在下一次服药之前还不到8个小时，则医生应等到下一次计划服药。不应给予双倍剂量以补偿错过的剂量。
老年人（≥65岁）
无需调整剂量。≥75岁的患者的临床经验有限。
肝功能不全
无需调整剂量。
肾功能不全
无需调整剂量。
小儿人口
尚未确定磷酸替硝唑在12岁以下儿童中的安全性和有效性。当前可用的数据在5.2节中进行了描述，但无法为12岁以下的儿童提供关于疾病的建议。
给药方法
Sivextro必须在60分钟内通过静脉输注给药。
保质期
3年。
在室温或冰箱（2°C-8°C）中存储时，从重新配制到稀释到给药的总存储时间不得超过24小时。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。有关在重新配制和稀释药品后的储存条件。
容器的性质和内容
I型（10毫升）带硅化灰色氯丁基橡胶塞的透明硼硅酸盐玻璃小瓶。提供1小瓶和6小瓶的包装。
处置和其他处置的特殊预防措施
Sivextro样品瓶仅供一次性使用。
它只能以静脉输注的方式给药。不得以静脉推注方式给药。
在制备输注溶液时必须遵循无菌技术。小瓶中的内容物应用4mL注射用水重新配制，并轻轻摇动直至粉末完全溶解。应避免摇动或快速移动，因为它可能会引起泡沫。
为了给药，必须在250 mL注射用0.9％氯化钠溶液中将稀释后的溶液进一步稀释。袋子不能摇动。所得溶液为无色透明或浅黄色溶液，应在大约1小时内施用。
关于Sivextro与其他静脉内物质的相容性只有有限的数据，因此不应将添加剂或其他医药产品添加到Sivextro一次性小瓶中或同时注入。如果使用相同的静脉管线连续输注几种不同的药品，则在输注之前和之后均应用0.9％氯化钠冲洗管线。
给药前应目视检查重新配制的溶液中是否有颗粒物。含有可见颗粒的重构溶液应丢弃。
详细资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1921/smpc
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SIVEXTRO 200mg polvo para concentrado para solucion para perfusion 6viales de 10ml.
Precio SIVEXTRO 200 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion 6viales de 10ml
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC)del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antibacterianos. Sustancia final: Tedizolid.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción,no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 200 mg y el contenido son 6 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- TEDIZOLID FOSFATO. Principio activo: 200mg. Composición: 1vial para inyección.Administración: 1vial para inyección. Prescripción: 200mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Abril de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Abril de 2015.
2 excipientes:
SIVEXTRO 200 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tedizolid.
Descripción clínica del producto: Tedizolid 200 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Tedizolid 200 mg inyectable perfusión 10 ml 6 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Julio de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 706089. Número Definitivo: 115991003.