部份中文溶链菌处方资料（仅供参考）
商品名:Picibanil for Injection
英文名:Picibanil
中文名:溶链菌冻干粉注射剂
生产商：中外制药
药品简介
Picibanil（OK-432）是一种具有抗肿瘤活性的a组化脓性链球菌的冻干混合物。由于其能够产生淋巴管瘤（LM）的选择性纤维化，用于消化道癌 (胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌)、头颈部癌 (上颌癌、咽喉癌、舌癌)、甲状腺癌、肺癌等恶性肿瘤作辅助治疗。1995年被日本政府批准用于治疗LM。
ピシバニール注射用1KE／ピシバニール注射用5KE
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂·淋巴管瘤治疗剂
批准日期：1975年 10月
商標名
PICIBANIL for Injection
一般的名称
ピシバニール注射用
化学名
链霉素（A组3型）Su株青霉素处理冷冻干燥粉末
性状
白色～类白色的冻干粉末或团块。加入生理盐水搅拌时，白浊或略微白浊。
药效药理
作用机制
对肿瘤细胞的作用
本制剂对肿瘤细胞有直接的增殖抑制作用。
对生物防御反应的作用
通过本制剂的给药，确认到嗜中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞数的增加（人）、嗜中性粒细胞（大鼠）、巨噬细胞（人）、NK细胞（人）的活化及CTL细胞的诱导（大鼠）。此外，还包括参与这些细胞增殖、活化的IL-1、IL-2（小鼠）、IL-8（人）、IL-12（小鼠）、IFN-γ（小鼠）、TNF-α（人）、G-CSF（人）、GM-CSF（由于发现了人）等细胞因子的产生，因此认为主要通过本制剂的给药而活化的各种宿主的生物防御反应来表现抗肿瘤效果。
对淋巴管瘤的作用机制
通过将本制剂给药于淋巴管瘤的局部，引起炎症反应，接着观察到与炎症相关的巨噬细胞等的诱导和具有内皮细胞的透过性亢进作用的TNF等细胞因子的产生，由此促进淋巴液的排出，认为管腔缩小（人）。
对实验肿瘤的效果
对自体诱发肿瘤的效果
在使用小鼠自然发生肿瘤及甲基胆甾烷诱发肿瘤的实验中，通过将本制剂分别在肿瘤内、肌肉内给药，确认了抑制肿瘤增殖的效果。
对同系肿瘤的效果
在使用小鼠及大鼠同系肿瘤的实验中，在腹腔内给药本制剂，分别观察到延长寿命、缩小肿瘤的效果。并且，在豚鼠的同系肿瘤中肿瘤内给药本制剂，观察到肿瘤缩小效果。
与化疗的并用效果
对于大鼠L1210肿瘤，通过将本制剂与作为抗恶性肿瘤剂的氟尿嘧啶并用，与化疗单独组相比，发现了延长寿命的效果。
适应症
○胃癌（手术例）患者及原发性肺癌患者通过联合化疗延长生存期
○消化器官癌患者及肺癌患者癌性胸、腹水的减少
○头颈癌（上颌癌、喉癌、咽癌、舌癌）及甲状腺癌
○淋巴管瘤
用法与用量
〈胃癌（手术例）患者及原发性肺癌患者通过联合化疗延长生存期〉
并用于化疗，用生理盐水悬浮溶解各给药量（KE），在肌肉内、皮下或皮内给药。通常，从初次0.2～0.5KE开始，观察患者的状态，连日或隔日1次给药，经过2～3周逐渐增加到2～5KE。维持量为1次2~5KE，每周1~2次。
〈消化道癌患者及肺癌患者的癌性胸、腹水的减少〉
通常，每次5～10KE用生理盐水悬浮溶解，每周1～2次浆膜腔内给药。
〈其他药物无效的头颈癌（上颌癌、喉癌、咽癌、舌癌）及甲状腺癌〉
通常，每次用生理盐水悬浮溶解5-10KE，每日或数日注入肿瘤内或肿瘤边缘1次。但是，在同一天内，对同一患者不通过两种途径给药。
〈淋巴管瘤〉
本制剂给药时，用生理盐水溶液悬浮溶解，制备0.05～0.1KE/mL浓度的悬浮溶解液。通常，局部注入与抽吸淋巴管瘤液量等量的悬浮溶解液。以1次总给药量2KE为上限，根据年龄、症状适当增减。
包装
〈注射用1KE〉
1小瓶

〈注射用5KE〉
1小瓶
存法·有效期
贮法
10℃以下，避免冻结而保存。
有效期
2年
制造销售员
中外制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料附件。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299400D5025_1_09/