部份中文硼药物处方资料(仅供参考) 英文名:Borofalan(10B) 商品名:Steboronine 中文名: 生产商:Stella制药 药品简介 2020年3月25日,由STELLA PHARMA CORPORATION 开发的全球首个硼药物Steboronine(Borofalan(10B),ステボロニン点滴静注バッグ)获日本厚生劳动省的批准即将上市,用于患有晚期无法手术或复发性头颈癌患者. ステボロニン点滴静注バッグ 9000mg/300mL 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期:2020年5月 商品名: STEBORONINE 9000mg/300mL for infusion 一般的名称 ボロファラン(10B)(Borofalan(10B)) 化学名 (S)-2-amino-3-[4-(10B)dihydroxyboranyl phenyl]propanoic acid 分子式 C9H1210BNO4 分子量 208.21 性状 Borofalan(10B)是白色结晶性粉末。 可自由溶于甲酸,几乎不溶于水和乙醇。 化学構造式 处理注意事项 在使用前不要打开枕头包装,因为它含有脱氧剂以保持产品质量,因此必须在黑暗中存放。 审批条件 制定药物风险管理计划并适当实施。 由于日本的临床试验病例数非常有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据,才能使用该药物。为了了解使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据,并采取必要的措施正确使用该药物。 作用机理 Borofalan(10B)是一种药物,可增加4-硼酸-L-苯丙氨酸(一种苯丙氨酸的衍生物)中所含硼中10B的丰度比。 据认为,通过从身体外部照射中子射线而进入肿瘤细胞的10B捕获中子并释放由核反应产生的α射线和锂核,从而表现出肿瘤生长抑制作用。 适应症 不可切除的局部晚期或局部复发性头颈癌 用法与用量 通常,对于成人,以每小时200mg/kg的速度静脉滴注borophalan(10B)2小时。之后,开始用中子射线照射病变部位,并且在照射期间,以每小时100mg/kg的速度静脉内注射硼苯环烷(10B)。 包装 300mL软袋,带枕头包装x5袋 制造商和分销商 Stella Pharma Corporation 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291453A1027_1_02/