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Steboronine 9000mg/300ml for infusion(Borofalan(10B)静脉滴注)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 9000毫克/300毫升/袋 5袋/盒 
包装规格 9000毫克/300毫升/袋 5袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Stella Pharma Corporation
生产厂家英文名:
Stella Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291453A1027_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Steboronine(ステボロニン点滴静注バッグ)9000mg/300ml/bag 5bag/box
原产地英文药品名:
Borofalan(10B)
中文参考商品译名:
Steboronine(ステボロニン点滴静注バッグ)9000毫克/300毫升/袋 5袋/盒
中文参考药品译名:
Borofalan(10B)
曾用名:
简介:

 

部份中文硼药物处方资料(仅供参考)
英文名:Borofalan(10B)
商品名:Steboronine
中文名:
生产商:Stella制药
药品简介
2020年3月25日,由STELLA PHARMA CORPORATION 开发的全球首个硼药物Steboronine(Borofalan(10B),ステボロニン点滴静注バッグ)获日本厚生劳动省的批准即将上市,用于患有晚期无法手术或复发性头颈癌患者.
ステボロニン点滴静注バッグ 9000mg/300mL
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期:2020年5月
商品名:
STEBORONINE 9000mg/300mL for infusion
一般的名称
ボロファラン(10B)(Borofalan(10B))
化学名
(S)-2-amino-3-[4-(10B)dihydroxyboranyl phenyl]propanoic acid
分子式
C9H1210BNO4
分子量
208.21
性状
Borofalan(10B)是白色结晶性粉末。 可自由溶于甲酸,几乎不溶于水和乙醇。
化学構造式
处理注意事项
在使用前不要打开枕头包装,因为它含有脱氧剂以保持产品质量,因此必须在黑暗中存放。
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数非常有限,因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查,直到收集到一定数量的病例数据,才能使用该药物。为了了解使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据,并采取必要的措施正确使用该药物。
作用机理
Borofalan(10B)是一种药物,可增加4-硼酸-L-苯丙氨酸(一种苯丙氨酸的衍生物)中所含硼中10B的丰度比。 据认为,通过从身体外部照射中子射线而进入肿瘤细胞的10B捕获中子并释放由核反应产生的α射线和锂核,从而表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
不可切除的局部晚期或局部复发性头颈癌
用法与用量
通常,对于成人,以每小时200mg/kg的速度静脉滴注borophalan(10B)2小时。之后,开始用中子射线照射病变部位,并且在照射期间,以每小时100mg/kg的速度静脉内注射硼苯环烷(10B)。
包装
300mL软袋,带枕头包装x5袋
制造商和分销商
Stella Pharma Corporation
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291453A1027_1_02/ 

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