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Paclitaxel Inj.100mg/16.7mL(紫杉醇静脉注射「NK」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/16.7毫升/瓶 
包装规格 100毫克/16.7毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
日本化药
生产厂家英文名:
Nippon Kayaku Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240406A1040_1_20/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Paclitaxel(パクリタキセル注「NK」)100mg/16.7mL/vial
原产地英文药品名:
Paclitaxel
中文参考商品译名:
Paclitaxel(パクリタキセル注「NK」)100毫克/16.7毫升/瓶
中文参考药品译名:
紫杉醇
曾用名:
简介:

 

部份中文紫杉醇处方资料(仅供参考)
商品名:Paclitaxel Inj
英文名:Paclitaxel
中文名:紫杉醇静脉注射
生产商:日本化药
药品简介
紫杉醇(Paclitaxel)是一种新型抗肿瘤剂,临床上已广泛用于血管肉瘤,乳腺癌,卵巢癌和部分头颈癌和肺癌及复发或难治性的胚胎细胞肿瘤等多种癌症治疗。
パクリタキセル注30mg/5mL「NK」/パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」
药用类别名称
抗恶性肿瘤药物
批准日期:2006年7月
商標名
Paclitaxel Inj. 30mg/5mL「NK」
Paclitaxel Inj. 100mg/16.7mL「NK」
一般名
パクリタキセル(Paclitaxel)
化学名
(−)-(1S,2S,3R,4S,5R,7S,8S,10R,13S)-4,10-Diacetoxy-2-benzoyloxy-5,20-epoxy-1,7-dihydroxy-9-oxotax-11-en-13-yl(2R,3S)-3-benzoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropionate
分子式
C47H51NO14
分子量
853.91
構造式
性状
紫杉醇是一种白色到细黄的白色粉末。N, 易溶于n-二甲基乙酰胺, 乙腈, 微溶于甲醇或乙醇 (95), 不易溶于水。
操作注意事项
1. 本剂与输液混合后, 应尽快使用。
2. 打开包装后, 将小瓶保存在包装盒中。
3. 准备时最好戴手套。 如果一种化学物质附着在皮肤上, 立即用大量的自来水冲洗。
4. 稳定性测试
长期储存测试使用的最终包装产品(25°c, 60% 相对湿度, 3年)结果, 外观和内容等都在标准范围内, 紫杉醇说明 30mg/5ml "NK" 和紫杉醇说明100mg/e7ml " 在正常的市场分布下, NK "已被确认稳定三年。
作用机制
通过促进微管蛋白聚合引起微管的稳定化、过度形成,通过损害纺锤体的功能,抑制细胞分裂发挥抗肿瘤活性。
另外,使用紫杉醇处理培养癌细胞(HeLa细胞)研究染色体的动态,发现G2+M期细胞随时间增加和G1期细胞减少,添加药剂18及27小时后,大部分细胞处于G2+M期,显示出4倍体的染色体。根据该结果,认为紫杉醇在G2+M期阻断细胞周期。
抗肿瘤作用
对于小鼠可移植性人非小细胞肺癌(LX-1、L2987、H2981)、乳腺癌(MCF-7、MX-1),发现有肿瘤退缩效果或肿瘤增殖抑制效果。在in vitro的试验中,对于顺铂(CDDP)敏感性人卵巢癌培养细胞KF1及其CDDP耐药株KFrb,观察到肿瘤增殖抑制效果。 
适应症
○卵巢癌
○非小细胞肺癌
○乳腺癌
○胃癌
○子宫体癌
○具有复发或远处转移的头颈部癌
○具有复发或远处转移的食管癌
血管肉瘤
○进展或复发的宫颈癌
○复发或难治性的胚胎细胞肿瘤(精巢肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)
用法与用量
非小细胞肺癌及子宫体癌采用A法。
乳腺癌使用A法或B法。
卵巢癌与A法或卡铂联用使用C法。
胃癌使用A法或E法。
对于复发或难治性的胚胎细胞肿瘤,与其他抗恶性肿瘤剂并用A法。
对于具有复发或远处转移的头颈癌、具有复发或远处转移的食管癌、血管肉瘤使用B法。
对于进展或复发的宫颈癌,与顺铂联合使用F法,与D法或其他抗恶性肿瘤剂联合使用。
A法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次用3小时滴注210mg/m2(体表面积),至少停药3周。将此作为一个疗程,反复给药。
B法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次用1小时滴注100mg/m2(体表面积),每周1次给药,连续6周,至少停药2周。将此作为一个疗程,反复给药。
C法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次80mg/m2(体表面积),用1小时滴注,每周1次,连续3周。将此作为一个疗程,反复给药。
D法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次用135mg/m2(体表面积)24小时点滴静注,至少停药3周。将此作为一个疗程,反复给药。
E法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次用1小时滴注80mg/m2(体表面积),每周1次给药,连续3周,至少停药2周。将此作为一个疗程,反复给药。
F法:通常,成人作为紫杉醇,每天1次用3小时滴注175mg/m2(体表面积),静注,至少停药3周。将此作为一个疗程,反复给药。
另外,给药量根据患者的状态适当减量。
包装
30Mg/5ml:1瓶
100mg/16.7毫升: 1瓶
制造和销售
日本化薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4240406A1040_1_21/
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Nippon Kayaku Co.Ltd. Anticancer agent paclitaxel Note 30mg/5mL "NK" ·100 mg/16.7mL "NK" for the addition approval of dosage and dose for gastric cancer
Nippon Kayaku Co.Ltd.(Headquarters: Tokyo, President: Masanobu Suzuki; hereinafter referred to as "Nippon Kayaku") has been applying for publicly known anticancer agent paclitaxel Note 30 mg/5mL "NK" ·100mg/We are pleased to announce that we are approved to add dosage and dose from the Ministry of Health, Labor and Welfare on today's weekly dose regimen(E method) for gastric cancer related to "NK". 

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