部份中文帕米膦酸二钠处方资料（仅供参考）
商品名：Pamidronate Injection
英文名：pamidronate disodium
中文名：帕米膦酸二钠注射液
生产商：HOSPIRA, INC
药品简介
帕米膦酸二钠（pamidronate）是一种双磷酸盐，用于治疗影响不同的骨骼问题。它可以缓解骨痛或减少与某些癌症相关的高钙血症。也被治疗患有佩吉特骨病的人，以防止骨骼损伤。
药理作用
帕米膦酸二钠的主要药理作用是抑制骨吸收。尽管抗再吸收作用的机制尚不完全清楚，但有几个因素被认为有助于这种作用。帕米膦酸二钠吸附在骨中的磷酸钙（羟基磷灰石）晶体上，并可能直接阻止骨中这种矿物成分的溶解。体外研究还表明，抑制破骨细胞活性有助于抑制骨吸收。在动物研究中，在推荐用于治疗高钙血症的剂量下，帕米膦酸二钠明显抑制骨吸收，而不抑制骨形成和矿化。与治疗恶性高钙血症相关的是，在动物研究中发现，帕米膦酸二钠抑制由各种肿瘤诱导的破骨细胞过度活跃引起的骨吸收加速。
适应症和用法
恶性肿瘤高钙血症
帕米膦酸二钠，结合充分的水合作用，适用于治疗与恶性肿瘤相关的中度或重度高钙血症，无论是否有骨转移。
患有表皮样或非表皮样肿瘤的患者对帕米膦酸二钠治疗有反应。剧烈的盐水水合作用是高钙血症治疗的一个组成部分，应立即开始，并在整个治疗过程中尝试将尿量恢复到约2L/天。轻度或无症状的高钙血症可采用保守措施进行治疗（即盐水水合，加或不加环状利尿剂）。在整个治疗过程中，患者应充分饮水，但必须避免过度饮水，尤其是那些患有心力衰竭的患者。在纠正低血容量之前，不应使用利尿剂治疗。帕米膦酸二钠治疗伴有甲状旁腺功能亢进或其他非肿瘤相关疾病的高钙血症的安全性和有效性尚未确定。
佩吉特病
帕米膦酸二钠适用于治疗中重度佩吉特骨病患者。帕米膦酸二钠的有效性主要在血清碱性磷酸酶≥正常上限3倍的患者中得到证明。帕米膦酸二钠治疗佩吉特病患者，至少50%的患者的血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸水平降低≥50%，至少80%的患者的降低≥30%。帕米膦酸二钠治疗也能有效降低对其他治疗无效或不再有反应的佩吉特病患者的这些生化标志物。
乳腺癌症溶骨性骨转移与多发性骨髓瘤溶骨性病变
帕米膦酸二钠适用于与标准抗肿瘤治疗联合治疗乳腺癌症溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤溶骨性病变。在接受激素治疗的癌症患者的研究中，帕米膦酸二钠的治疗效果似乎小于接受化疗的患者的研究，然而，临床益处的总体证据已经得到证实（见临床药理学，癌症乳腺溶骨性骨转移和多发性骨髓瘤溶骨性病变，临床试验部分）。
剂量和给药
恶性肿瘤高钙血症
应考虑高钙血症的严重程度和症状。单独剧烈的盐水水合作用可能足以治疗轻度、无症状的高钙血症。对于有可能发生心力衰竭的患者，应避免过度饮水。在与血液系统恶性肿瘤相关的高钙血症中，使用糖皮质激素治疗可能会有所帮助。
中度高钙血症
在中度高钙血症（校正血清钙*约为12至13.5 mg/dL）中，帕米膦酸二钠的推荐剂量为60至90mg，单次给药，静脉滴注2至24小时。更长的输注时间（即>2小时）可以降低肾毒性的风险，特别是在已有肾功能不全的患者中。
严重高钙血症
在严重高钙血症（校正血清钙*>13.5 mg/dL）中，帕米膦酸二钠的推荐剂量为90mg，单次给药，静脉滴注2至24小时。更长的输注时间（即>2小时）可以降低肾毒性的风险，特别是在已有肾功能不全的患者中。
*白蛋白校正血清钙（CCa，mg/dL）=血清钙，mg/dL+0.8（4.0血清白蛋白，g/dL）。
重新处理
为数不多的患者接受过一次以上的帕米膦酸二钠治疗高钙血症。如果最初表现出完全或部分反应的患者在初次治疗后血清钙没有恢复正常或保持正常，则可以使用帕米膦酸二钠进行再治疗。建议在再治疗前至少经过7天，以便对初始剂量产生完全反应。再治疗的剂量和方式与初始治疗相同。
佩吉特病
中度至重度佩吉特骨病患者的帕米膦酸二钠推荐剂量为每天30 mg，连续3天4小时输注，总剂量为90 mg。
重新处理
在临床试验中，少数佩吉特病患者接受了不止一种帕米膦酸二钠治疗。当出现临床症状时，患者应按照初始治疗剂量进行退治。
多发性骨髓瘤溶骨性病变
多发性骨髓瘤溶骨性病变患者的帕米膦酸二钠推荐剂量为90mg，每月4小时输注。
有明显Bence-Jones蛋白尿和脱水的患者应在输注帕米膦酸二钠之前接受足够的水合作用。
关于在血清肌酐≥3.0 mg/dL的多发性骨髓瘤患者中使用帕米膦酸二钠的信息有限。
接受帕米膦酸二钠治疗的患者应在每次治疗前评估血清肌酐。肾功能恶化应停止治疗。在一项临床研究中，肾脏恶化的定义如下：
对于基线肌酸酐正常的患者，增加0.5 mg/dL。
对于基线肌酸酐异常的患者，增加1.0 mg/dL。
在这项临床研究中，只有当肌酸酐恢复到基线值的10%以内时，才恢复帕米膦酸二钠治疗。
然而，在一项针对骨髓瘤患者的研究中，最佳治疗持续时间尚不清楚，21个月后的最终分析显示了总体疗效（见临床试验部分）。
癌症乳腺溶骨性骨转移
溶骨性骨转移患者的推荐剂量为90mg，每3-4周输注2小时。
帕米膦酸二钠经常与阿霉素、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤、米托蒽醌、长春碱、地塞米松、泼尼松、美法仑、长春新碱、甲羟孕酮和三苯氧胺一起使用。依托泊苷、顺铂、阿糖胞苷、紫杉醇和氨基谷丙酰胺的给药频率较低。
接受帕米膦酸二钠治疗的患者应在每次治疗前评估血清肌酐。肾功能恶化应停止治疗。在一项临床研究中，肾脏恶化的定义如下：
对于基线肌酸酐正常的患者，增加0.5 mg/dL。
对于基线肌酸酐异常的患者，增加1.0 mg/dL
在这项临床研究中，只有当肌酸酐恢复到基线值的10%以内时，才恢复帕米膦酸二钠治疗。
最佳治疗持续时间尚不清楚，然而，在两项癌症研究中，治疗24个月后进行的最终分析显示了总体疗效（见临床试验部分）。
补充钙和维生素D
在没有高钙血症的情况下，以溶解性骨转移瘤或多发性骨髓瘤为主的有钙或维生素D缺乏风险的患者，以及患有骨佩吉特病的患者，应口服钙和维生素D补充剂，以将低钙血症的风险降至最低。
管理方法
由于肾功能有临床显著恶化的风险，可能发展为肾功能衰竭，单次剂量的帕膦酸二钠不应超过90mg（见警告）。
必须严格遵守帕米膦酸二钠的静脉给药建议，以降低肾功能恶化的风险。
恶性肿瘤高钙血症
对于60mg和90mg剂量，每日剂量必须以静脉输注的形式在至少2至24小时内给药。推荐剂量应在1000mL无菌0.45%或0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）中稀释。这种输液在室温下可稳定长达24小时。
佩吉特病
30 mg的推荐日剂量应在500mL无菌0.45%或0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）中稀释，并在4小时内连续给药3天。
癌症乳腺溶骨性骨转移
90mg的推荐剂量应在250mL无菌0.45%或0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）中稀释，每3至4周给药2小时。
多发性骨髓瘤溶骨性病变
90mg的推荐剂量应在500mL无菌0.45%或0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）中稀释，并每月给药4小时。
帕米膦酸二钠不得与含钙输注溶液（如林格溶液）混合，应以单独的静脉溶液和与所有其他药物分开的线路给药。注：在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。
如何存储
小瓶——3毫克/毫升，10毫升小瓶——每个小瓶含有30毫克帕米膦酸二钠和470毫克甘露醇（USP），溶于10毫升注射用水（USP）中。
销售单位              浓度
NDC 61703-324-18      30毫克/10毫升（3毫克/毫升）
1个单剂量小瓶的纸箱
小瓶——6毫克/毫升，10毫升小瓶——每个小瓶含有60毫克帕米膦酸二钠和400毫克甘露醇（USP），溶于10毫升注射用水（USP）中。
销售单位              浓度
NDC 61703-325-18      60毫克/10毫升（6毫克/毫升）
1个单剂量小瓶的纸箱
小瓶——9毫克/毫升，10毫升小瓶——每个小瓶含有90毫克帕米膦酸二钠和375毫克甘露醇（USP），溶于10毫升注射用水（USP）中。
销售单位              浓度
NDC 61703-326-18      90毫克/10毫升（9毫克/1毫升）
1个单剂量小瓶的纸箱
在20至25°C（68至77°F）下储存[参见USP受控室温]。
请参阅随附的Pamidronate完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9b6a9a3b-71c9-4dcb-b857-5d1de25c3a23
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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PAMIDRONATE 30MG SDV LYO PWD 1/EA  PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：AREVA PHARMACEUTICALS  NDC:59923-0601-10  参考价格（美元）：212.84
PAMIDRONATE 90MG SDV LYO PWD 1/EA  PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：AREVA PHARMACEUTICALS  NDC:59923-0603-10 参考价格（美元）：401.76
PAMIDRONATE 3MG/ML 10ML SDV 1/EA   PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：                       NDC:63323-0734-10 参考价格（美元）：51.09
PAMIDRONATE 3MG/ML 10ML SDV 1/EA   PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：HOSPIRA, INC           NDC:61703-0324-18 参考价格（美元）：214.36
PAMIDRONATE 6MG/ML 10ML SDV 1/EA   PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：HOSPIRA, INC           NDC:61703-0325-18 参考价格（美元）：424.91
PAMIDRONATE 9MG/ML 10ML SDV 1/EA   PAMIDRONATE DISODIUM 持证商：HOSPIRA, INC           NDC:61703-0326-18 参考价格（美元）：405.44