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Zometa 40mg/5ml(zoledronic acid 唑来磷酸冻干粉注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 美国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 4毫克/2毫升/瓶 1瓶 |
包装规格: |
4毫克/2毫升/瓶 1瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
诺华制药 |
生产厂家英文名: |
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO |
该药品相关信息网址1: |
http://www.zometa.com/ |
该药品相关信息网址2: |
http://www.drugs.com/zometa.html |
该药品相关信息网址3: |
http://www.rxlist.com/zometa-drug.htm |
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原产地英文商品名: |
ZOMETA 4MG/5ML SDV 1/EA |
原产地英文药品名: |
ZOLEDRONIC ACID |
中文参考商品译名: |
择泰注射剂 4毫克/2毫升/瓶 1瓶 |
中文参考药品译名: |
唑来磷酸 |
曾用名: |
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简介:
Zometa(zoledronic acid)是由诺华制药公司开发生产的静脉注射双膦酸盐药物,并于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗某些癌症可能引起的高钙血症(血液中钙过多)。 它也可用于治疗多发性骨髓瘤(由骨髓细胞形成的肿瘤),以及治疗骨转移(癌症扩散)。
批准日期:2001年 公司:诺华制药
Zometa(唑来膦酸[zoledronic acid])注射剂,溶液,浓缩为静脉内使用
最初美国批准:2001
适应症和用法
择泰是指示用于治疗的二膦酸:
恶性肿瘤高钙血症
多发性骨髓瘤患者和患者从记载,与标准抗肿瘤治疗连词实体瘤骨转移。与至少一种激素治疗治疗后的前列腺癌shouldhave进展
成立于甲状旁腺功能亢进或非肿瘤相关高钙血症使用的安全性和择泰处理不当的功效:利用重要的限制
作用机理
唑来膦酸的主要药理学作用是骨吸收的抑制作用。虽然抗吸收机理尚未完全呼叫的理解,有几个因素被认为有助于这一动作。在体外,唑来膦酸抑制破骨细胞活性和破骨细胞诱导细胞凋亡。所以唑来膦酸块矿化骨和软骨通过其结合至骨的破骨细胞的骨吸收。唑来膦酸抑制破骨细胞的增加和活动由肿瘤释放的多种刺激因子诱导骨骼钙释放。
用法用量
恶性肿瘤高钙血症
4毫克作为单剂量静脉输注不少于15分钟
4毫克作为再处理至少7天后
多发性骨髓瘤和骨转移的实体肿瘤
4毫克作为单剂量静脉输注不低于15分钟,每3-4周的患者>60毫升/分钟肌酐清除减少剂量的患者肾功能不全
500毫克的口服共同使用钙补充剂和维生素多含每日400国际单位的维生素D.
通过单独的排放输液管管理和不允许接触到任何钙或二价含阳离子的溶液接触
剂型和规格
4毫克/5mL的单剂量小瓶
禁忌症
过敏择泰的任何部件
警告和注意事项
患者正在接受治疗与择泰不宜与Reclast®对待
执行适当补充水分患者择泰的给药之前恶性血钙过多和监测治疗过程中的电解质
肾毒性可能更大患者的肾功能损害。不要使用剂量超过4毫克以上。不推荐患者严重肾功能障碍的治疗。监测血清肌酐beforeeach剂量
已经报道颚骨坏死。预防牙科检查应该择泰开始之前执行。避免侵入性牙科手术
择泰可致胎儿危害。有生育能力的妇女shoulderstand被告知的潜在危险的胎儿和避免怀孕
失能严重骨,关节,可能会出现肌肉疼痛。择泰停止严重,如果出现症状
不良反应
最常见的不良事件(> 25%)为恶心,乏力,贫血,骨痛,便秘,发热,呕吐和呼吸困难
报告可疑的不良反应,请与诺华制药公司在1-888-669-6682或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
氨基糖苷类:可能有累加效应,以降低血清钙长时间
袢利尿剂:与择泰伴随使用可能会增加低钙血症的风险
肾毒性药物:应谨慎使用
沙利度胺:患者结合使用多发性骨髓瘤可能会增加肾功能不全的风险
在使用特定人群
哺乳期的母亲:择泰不应给哺乳期妇女
儿童用药:在儿童患者未标明
老年用药:特别注意监测肾功能
包装规格/储存与处理
每5毫升小瓶含4.264毫克唑来膦酸一水合物,相当于4毫克唑来膦酸的无水碱,220毫克甘露糖醇,USP,注射用水,和柠檬酸钠,USP的24毫克。
1瓶NDC的纸箱0078-0387-25
商店在25°C(77°F);允许15-30°C(59-86°F)游览[见USP控制室温。
完整资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=8342
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ZOMETA 4MG SDV 100ML ZOLEDRONIC ACID/MANNITOL-WATER NOVARTIS PHARM CORP 78059061 $1,676.28
ZOMETA 4MG VL 5ML ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARM CORP 78038725 $1,976.28
ZOMETA 4MG/100ML RTU SDV 1/EA ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO 00078-0590-61 $2,813.80
ZOMETA 4MG/5ML SDV 1/EA ZOLEDRONIC ACID NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO 00078-0387-25 $2,813.80
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