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Inavir for inhalation sospension kit 160mg(拉尼娜米韦辛酸酯吸入悬浮液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 160毫克/瓶 5瓶+5容器 
包装规格 160毫克/瓶 5瓶+5容器 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
Daiichi Sankyo Co.Ltd.
生产厂家英文名:
第一三共株式会社
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/62507A1G1027_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Inavir(イナビル吸入懸濁用セット)160mg/bottle 5bottles+5containers
原产地英文药品名:
Laninamivir Octanoate Hydrate
中文参考商品译名:
Inavir(イナビル吸入懸濁用セット)160毫克/瓶 5瓶+5容器
中文参考药品译名:
拉尼娜米韦辛酸酯
曾用名:
简介:

 

部份中文拉尼米韦辛酸酯处方资料(仅供参考)
英文名:Laninamivir Octanoate Hydrate
商品名:INAVIR
中文名:拉尼米韦辛酸酯吸入悬浮液
生产商:第一三共制药
药品简介
Inavir(Laninamivir OctanoateHydrate,拉尼娜米韦辛酸酯)吸入悬浮剂是一种长效神经氨酸酶抑制剂,由第一三共研发在日本生产。该药最初于2010年10月在日本上市,用于治疗甲型和乙型流感。 
イナビル吸入懸濁用160mgセット
药物类别名称
长效神经氨酸酶抑制剂
批准日期:
商標名
INAVIR FOR INHALATION SUSPENSION SET
一般的名称
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物(Laninamivir Octanoate Hydrate)
化学名
(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-methoxy-3-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid monohydrate
(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1S,2R)-3-hydroxy-1-methoxy-2-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid monohydrate
分子式
C21H36N4O8・H2O
分子量
490.55
性状
它是一种白色粉末。
化学结构配方
熔点
约 235°C(分解)
分布系数
日志 Pow=0.0(pH7.0,辛醇/水)
21. 批准条款
制定药品风险管理计划并适当实施。
药用药理学
作用机制
拉尼米韦八酸酯水合物是一种原药,经水解转化为活性代谢物莱那米韦后,表现出抗病毒作用。
拉尼米韦选择性地抑制A型和B型流感病毒的神经氨酸酶,通过抑制新形成的病毒从受感染细胞中释放,抑制病毒的生长。
抗病毒作用(体外)
Raninamivir在低浓度下抑制A型和B型流感病毒的神经氨酸酶(实验室菌株IC50:2.32至38.8nM,临床分离IC50:1.29~26.5nM)。此外,拉尼米韦、奥司他韦耐磷酸盐菌株(IC50:5.62至48.9nM),甲型H1N1流感(IC50:0.41nM)和高致病性禽流感A(H5N1)病毒(IC50:0.28~2.1nM)也表现出抗病毒作用(神经氨酸酶抑制活性)。
抗病毒(体内)
在甲型流感病毒小鼠感染模型中,通过单鼻分用拉宁米韦八酸酯水合物,显著减少肺病毒滴度在6.6~660μg/kg,21~190μg/观察到治疗效果,如增加公斤显著存活率。
在B型流感病毒的雪铁龙感染模型中,单鼻分用拉尼米韦辛酸酯水合物(24μg/kg和240μg/kg)减少了鼻清洁溶液中的病毒滴度。
此外,在甲型流感(H1N1)pdm09病毒小鼠感染模型中,在拉宁米韦八氯酸酯水合物700μg/kg的单鼻剂量中观察到肺病毒滴度显著减少。
即使在高致病性禽流感A型(H5N1)病毒的小鼠感染模型中,单鼻给拉尼米韦八氯酸酯水合物,感染3天后剂量为75μg/kg或以上,750μg/以公斤或以上剂量在感染后6天内减少肺病毒性定子。
耐性
在8项国内临床试验中(包括一项国际联合试验),研究拉宁那非八酸酯水合物对流感病毒感染的影响,从1917名患者中分离出的流感病毒株对活性代谢物的易感性被观察到减少。
适应症
A型或B型流感病毒感染的治疗
用法与用量
成人和儿童,160mg作为拉尼米韦八酸酯被悬浮在日本药典盐水溶液2mL,单吸入管理使用雾化器。
包装
160mg
5小瓶(5个喷雾吸入器附着)
制造和销售
第一三共株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068177.pdf 

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