| 简介：
部份中文拉尼米韦辛酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：Laninamivir Octanoate Hydrate
商品名：Inavir dry powder inhaler
中文名：拉尼米韦辛酸酯吸入粉末剤
生产商：第一三共制药
药品简介
2010年10月19日,Inavir（Laninamivir OctanoateHydrate，拉尼娜米韦辛酸酯）吸入悬浮剂获得日本批准,用于预防成人和儿童流感。
Inavir®是一种长效神经氨酸酶抑制剂，由Daiichi Sankyo开发的单次剂量后具有治疗效果。Inavi®单次给药与奥司他韦五天给药具有相同的疗效。作为一种新的流感治疗选择，
イナビル吸入粉末剤20mg
药物类别名称
长效神经氨酸酶抑制剂
批准日期：2010年10月
商標名
INAVIR DRY POWDER INHALER
一般名：
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
（Laninamivir Octanoate Hydrate）
化学名：
(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-methoxy-3-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acid
monohydrate(2R,3R,4S)-3-Acetamido-4-guanidino-2-[(1S,2R)-3-hydroxy-1-methoxy-2-(octanoyloxy)propyl]-3,4-dihydro-2H-pyran-6-carboxylic acidmonohydrate
分子式：
C21H36N4O8・H2O
分子量：
490.55
性状：
白色粉末。
構造式：
融 点：
約235℃（分解）
分配係数：
log Pow=0.0（pH7.0、辛醇/水系）
药效药理
作用机
Laninamivir octanoate hydrate水合物是前药，通过水解转化为活性代谢物Laninamivir后，显示抗病毒作用。Laninamivir选择性地抑制A型和B型流感病毒的神经酰胺酶，并抑制新形成的病毒从感染细胞中释放，从而抑制病毒的增殖。
抗病毒作用（in vitro）
Laninamivir以低浓度（实验室株IC50:2.32～38.8nM、临床分离株IC50:1.29～26.5nM）抑制A型及B型流感病毒的神经酰胺酶11）。此外，Laninamivir对奥塞尔米韦磷酸盐耐药株（IC50:5.62～48.9nM）、流感A型（H1N1）pdm09病毒（IC50:0.41nM）及高致病性禽流感A型（H5N1）病毒（IC50:0.28～2.1nM）也显示出抗病毒作用（神经酰胺酶抑制活性）。
抗病毒作用（in vivo）
在A型流感病毒的小鼠感染模型中，单次经鼻给药拉尼那米韦辛酸酯水合物，6.6～660μg/kg显著降低肺中病毒力值，21～190μg/kg显著增加生存数等治疗效果。
在乙型流感病毒的非典感染模型中，单次经鼻给药（24mg/kg和240mg/kg）Laninamivir水合物降低了鼻腔洗液中的病毒效价。
另外，在流感A型（H1N1）pdm09病毒的小鼠感染模型中，单次经鼻给药Laninamivir octanoate hydrate水合物700mg/kg，肺中病毒效价明显减少。
在高致病性禽流感A型（H5N1）病毒的小鼠感染模型中，单次经鼻给药Laninamivir水合物以75mg/kg以上的给药量在感染3天后以750mg/kg以上的给药量减少了感染6天后的肺中病毒效价。
耐性
在研究了Laninamivir水合物对流感病毒感染症的效果的国内临床试验8个试验（包括国际共同试验的1个试验）中，在从1917例患者中分离出的流感病毒株中，未发现对活性代谢物Laninamivir的敏感性降低的株。
适应症
A型或B型流感病毒感染症的治疗及其预防
用法与用量
用法及用量
治疗
成人 10岁以上 单次吸入40mg作为Laninamivir给药。
小儿 未满十岁 单次吸入20mg作为Laninamivir给药。
预防
成人 10岁以上 单次吸入40mg作为Laninamivir给药。
另外，也可以每天1次、2天吸入20mg给药。
小儿 未满十岁 单次吸入20mg作为Laninamivir给药。
包装
20毫克：
2个容器（2个套件）
贮法：室温保存
有效期：10年
制造和销售
第一三共株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250703G1022_1_19/
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