部份中文重组比美珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Bimzelx Autoinjector injection
英文名：Bimekizumab
中文名：重组比美珠单抗预填充注射笔
生产商：优时比日本公司
药品简介
近日，新药Bimzelx（bimekizumab）在日本获准上市，用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成人和患有活动性轴椎关节炎（axSpA）的成年人，包括非射线axSpA（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS），也称为射线axSpA。
Bimzelx（bimekizumab）是首个获批治疗这3种适应症的药物，旨在选择性抑制驱动炎症过程的两种关键细胞因子——白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)。这些新批准的适应症是继2023年10月首次批准BIMZELX用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病之后的又一新药。
活动性银屑病关节炎(Active psoriatic arthritis,PsA):对于患有活动性PsA、有炎症客观迹象的活动性nr-axSpA和活动性AS的成年患者，建议的BIMZELX剂量为每四周皮下注射160毫克。对于同时患有中度至重度斑块状银屑病的PsA患者，剂量和给药方式与中度至重度斑块状银屑病患者相同。BIMZELX目前可供符合条件的患者使用。
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ/ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター/ビンゼレックス皮下注320mgオートインジェクター
药效分类名称
人源化抗人IL-17A/IL-17F单克隆抗体制剂
批准日期： 2022年4月
商品名
Bimzelx Syringe for S.C.injection
Bimzelx Autoinjector for S.C.injection
一般名：
ビメキズマブ（遺伝子組換え）（JAN）
Bimekizumab（Genetical Recombination）（JAN）
分子量：
約150,000
本質：
Bimekizumab是一种基因重组人源化单克隆抗体，是一种大鼠抗人白介素-17A（IL-17A）以及IL-17F抗体互补性决定部、人框架部及人IgG1的固定部分。Bimekizumab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Bimekizumab由455个氨基酸残基构成H由2条链（γ1链）和214个氨基酸残基构成L由2条链（κ链）构成的糖蛋白。
使用注意事项
避免冻结，放在冰箱里保管。在25℃以下保管时，应在30天内使用。
本品应在外箱状态下遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
比美珠单抗IL-17A以及IL-17F中选择另一种天花板类型。
IL-17A打开IL-17F中和作用
Th17细胞培养上清液和孵育NIH-3T3在成纤维细胞中，比美珠单抗是炎症细胞因子的指标IL-6的分泌受到阻碍。在同样条件下孵育的人皮肤成纤维细胞和人表皮角蛋白位点中，双甲斑蝥抑制了一系列炎症相关基因和蛋白质的表达。
炎症反应的正常化作用
比美珠单抗通过防止嗜中性粒细胞和单核细胞向炎症部位迁移、抑制人皮肤成纤维细胞和人表皮角蛋白位点中与炎症有关的基因表达、抑制炎症细胞因子和角蛋白因子的分泌，使组织的炎症反应正常化。
适应症
Binzelex皮肤注射器 160mg
Binzelex皮肤下注160毫克自动注射器
现有治疗效果不足的以下疾病
○常见性银屑病、皮皮疹性红皮病
○银屑病关节炎
强直性脊椎炎，不符合X射线标准的身轴性脊椎关节炎
化脓性汗腺炎
BINZELEX皮肤下注320毫克自动注射器
现有治疗效果不足的以下疾病
○常见性银屑病、皮疹性红皮病
化脓性汗腺炎
用法与用量
〈寻常性牛皮癣、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮病〉
通常，在成人中，作为基因重组，1次320mg从第一次到16周以4周间隔皮下注射，之后以8周间隔皮下注射。另外，根据患者的状态，16周以后也可以每隔4周皮下注射。
〈银屑病性关节炎〉
通常，在成人中，作为基因重组，1次160mg每隔4周皮下注射一次。
〈强直性脊柱炎X不满足线标准的体轴性脊椎关节炎>
通常，在成人中，作为基因重组，1次160mg每隔4周皮下注射一次。
〈化脓性汗腺炎〉
通常，在成人中，作为基因重组，1次320mg从第一次到16周每隔2周皮下注射一次，以后每隔4周皮下注射。另外，给药间隔可以根据患者的状态适当选择2周间隔或4周间隔。
包装
皮下注
160mg注射器
1.0mL［1支]
160mg注射笔
1.0mL［1支]

320mg注射笔
2.0mL［1支]
制造商和分销商
UCB日本株式会社
注：以下中文处方资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/820110_3999464G1020_1_05