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Enbrel 25mg Fertigspritze.8ST×25mg(依那西普预充注射器)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 25毫克/支 8支/盒  
包装规格 25毫克/支 8支/盒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Pfizer Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.enbrel.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/enbrel-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Enbrel 25mg Fertigspritze 8Stk
原产地英文药品名:
etanercept
中文参考商品译名:
Enbrel预充注射器 25毫克/支 8支/盒
中文参考药品译名:
依那西普
曾用名:
简介:

 

部份中文依那西普处方资料(仅供参考)
商品名:Enbrel Fertigspritze
英文名:etanercept
中文名:依那西普预充注射器
生产商:辉瑞制药
药品简介
Enbrel是全球第一个被批准用于中重度类风湿关节炎(RA)治疗的TNF抑制剂,也是全球第一个被批准用于强直性脊柱炎(AS)治疗的TNF抑制剂。第一个具有十年上市应用经验的TNF抑制剂。
作用机制
类风湿性关节炎和强直性脊柱炎中的大部分关节病理学以及斑块型银屑病中的皮肤病理学是由在由TNF控制的网络中连接的促炎分子介导的。依那西普的作用机制被认为是其竞争性抑制TNF与细胞表面TNFR结合,通过使TNF失去生物活性来阻止TNF介导的细胞反应。依那西普还可以调节由TNF诱导或调节的其他下游分子(例如细胞因子、粘附分子或蛋白酶)控制的生物反应。
适应症
类风湿关节炎
当对包括甲氨蝶呤(除非有禁忌症)在内的缓解疾病的抗风湿药物(除非有禁忌症)反应不足时,Enbrel与甲氨蝶呤联合用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎。
在对甲氨蝶呤不耐受或不适合继续使用甲氨蝶呤治疗的情况下,Enbrel可作为单一疗法给予。
Enbrel还适用​​于治疗以前未使用甲氨蝶呤治疗的成人的严重、活动性和进行性类风湿性关节炎。
Enbrel单独或与甲氨蝶呤联合使用已被证明可降低X射线测量的关节损伤进展速度并改善身体功能。
幼年特发性关节炎
治疗对甲氨蝶呤反应不足或不能耐受的2岁以上儿童和青少年的多发性关节炎(类风湿因子阳性或阴性)和扩展性少关节炎。
治疗12岁以上对甲氨蝶呤反应不足或不能耐受甲氨蝶呤的青少年银屑病关节炎。
治疗12岁以上对常规治疗反应不足或不能耐受的青少年的肌腱端炎相关关节炎。
银屑病关节炎
当对先前改善疾病的抗风湿药物治疗反应不足时,治疗成人活动性和进行性银屑病关节炎。Enbrel已被证明可改善银屑病关节炎患者的身体功能,并降低多关节对称亚型患者的X射线测量的外周关节损伤的进展速度。
中轴性脊柱关节炎
强直性脊柱炎(AS)
治疗对常规治疗反应不足的严重活动性强直性脊柱炎成人。
非影像学中轴型脊柱关节炎
C 反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)证据表明有客观炎症体征的严重非放射影像学中轴型脊柱关节炎成人的治疗,他们对非甾体类抗炎药反应不足。非甾体抗炎药)。
斑块状银屑病
治疗对其他全身治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素和紫外线-A 光(PUVA)无反应或有禁忌症或不耐受的中度至重度斑块状银屑病成人)。
小儿斑块状银屑病
治疗6岁以上儿童和青少年的慢性严重斑块状银屑病,这些儿童和青少年不能充分控制或不能耐受其他全身治疗或光疗。
用法与用量
nbrel治疗应由在类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射轴性脊柱关节炎、斑块状银屑病或小儿斑块状银屑病的诊断和治疗方面经验丰富的专科医生开始和监督。接受Enbrel治疗的患者应获得患者卡。
Enbrel的规格有10、25和50毫克。
剂量
类风湿关节炎
每周两次服用25mg Enbrel是推荐剂量。或者,已证明每周一次50mg是安全有效的。
银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非影像学中轴型脊柱关节炎
推荐剂量为25mg Enbrel每周两次给药,或50mg 每周一次给药。
对于上述所有适应症,现有数据表明通常在治疗后12周内达到临床反应。对于在这段时间内没有反应的患者,应仔细重新考虑继续治疗。
斑块状银屑病
Enbrel的推荐剂量为25mg每周两次或50mg每周一次。或者,每周2次50mg可使用长达12周,如有必要,可使用25mg每周2次或50mg 每周1次的剂量。Enbrel治疗应持续至达到缓解,最长可达24周。一些成年患者可能适合超过24周的持续治疗。12周后无反应的患者应停止治疗。如果需要使用Enbrel进行再治疗,则应遵循相同的治疗持续时间指南。剂量应为每周两次25毫克或每周一次50毫克。
特殊人群
肾和肝功能损害
无需调整剂量。
老年
无需调整剂量。剂量学和给药方法与18-64岁的成年人相同。
儿科人群
Enbrel对2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
幼年特发性关节炎
推荐剂量为0.4mg/kg(每剂最多25mg),每周两次皮下注射,给药间隔3-4天或0.8mg/kg(最多50mg每剂)每周一次。4个月后无反应的患者应考虑停止治疗。
10mg小瓶规格可能更适合体重低于25kg的JIA儿童。
尚未在2至3岁的儿童中进行正式的临床试验。然而,来自患者登记处的有限安全性数据表明,每周0.8mg/kg皮下给药时,2至3岁儿童的安全性与成人和4岁及以上儿童的安全性相似。
Enbrel 通常不适用于2岁以下儿童的适应症幼年特发性关节炎。
小儿斑块状银屑病(6岁及以上)
推荐剂量为0.8mg/kg(每剂最多50mg),每周一次,最多24周。12周后无反应的患者应停止治疗。
如果需要再次使用Enbrel进行治疗,则应遵循上述治疗持续时间的指导。剂量应为0.8mg/kg(每剂最多50mg),每周一次。
在适应症斑块状银屑病中,6岁以下儿童通常不适用Enbrel。
给药方法
Enbrel通过皮下注射给药。用于溶液的Enbrel粉末在使用前必须在1ml溶剂中复溶。
包装说明书第7节“制备和注射Enbrel的说明”中提供了制备和管理重组Enbrel小瓶的综合说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
败血症或败血症的风险。
不应在有活动性感染(包括慢性或局部感染)的患者中开始使用Enbrel治疗。
保质期
4年。
复溶后,在高达25°C的温度下,化学和物理使用稳定性已被证明可保持6小时。从微生物学的角度来看,重组后的药品应立即使用。如果不立即使用,储存时间和使用前的条件由用户负责,并且在高达 25°C 的温度下通常不会超过6小时,除非在受控和经过验证的无菌条件下进行了重组。
存放的特殊注意事项
储存在冰箱(2°C - 8°C)中。不要冻结。
Enbrel可在最高25°C的温度下储存长达4周;之后,不应再次冷藏。如果在从冰箱中取出后的四个星期内不使用 Enbrel,则应将其丢弃。
有关重组药物产品的储存条件。
容器的性质和内容
透明玻璃小瓶(4毫升,I型玻璃),带橡胶塞、铝密封件和可翻盖的塑料盖。Enbrel提供装有注射用水的预装注射器。注射器是I型玻璃。
纸箱包含4、8或24个Enbrel小瓶,带有4、8或24个预填充溶剂注射器、4、8或24个针头、4、8或24个小瓶适配器和8、16或 48 个酒精棉签。并非所有包装尺寸都可以销售。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3837/smpc
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Enbrel 25mg Fertigspritze
Pfizer Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Etanercept                          25mg
Arginin hydrochlorid                Hilfstoff 
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff 
Natrium chlorid                     Hilfstoff 
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff 
Saccharose                          Hilfstoff 
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Produktinformation zu Enbrel 25mg Fertigspritze,8ST
 Indikation
•Das Präparat ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird. Es blockiert die Aktivität eines anderen Proteins im Körper, welches zu Entzündungen führt. Das Arzneimittel reduziert die Entzündung, die mit bestimmten Krankheiten einhergeht.
•Bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) kann das Arzneimittel bei mittelschwerer oder schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, schwerer axialer Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis) und mittelschwerer oder schwerer Psoriasis eingesetzt werden - jeweils gewöhnlich dann, wenn andere weitverbreitete Therapien nicht ausreichend wirksam waren oder für Sie nicht geeignet sind.
•Bei der rheumatoiden Arthritis wird das Präparat in der Regel in Kombination mit Methotrexat eingesetzt, obwohl es ebenso allein angewendet werden kann, wenn eine Behandlung mit Methotrexat für Sie nicht geeignet ist. Unabhängig davon, ob es allein oder in Kombination mit Methotrexat angewendet wird, kann das Arzneimittel das Fortschreiten der durch die rheumatoide Arthritis hervorgerufenen Schädigung Ihrer Gelenke verlangsamen und Ihre Fähigkeit verbessern, Alltagsaktivitäten durchzuführen.
•Das Arzneimittel kann bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis mit mehrfacher Gelenkbeteiligung die Fähigkeit zur Durchführung von Alltagsaktivitäten verbessern. Bei Patienten mit mehrfachen symmetrischen schmerzhaften oder geschwollenen Gelenken (z. B. Hände, Handgelenke und Füße) kann das Präparat die durch die Krankheit verursachten strukturellen Schädigungen dieser Gelenke verlangsamen.
•Das Arzneimittel wird ebenfalls zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen verordnet:
◦Bei folgenden Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht ausreichend wirksam war oder nicht geeignet ist:
■Polyarthritis (Rheumafaktor-positiv oder -negativ) und erweiterte (extended) Oligoarthritis bei Patienten ab dem Alter von 2 Jahren
■Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab dem Alter von 12 Jahren
◦Enthesitis-assoziierte Arthritis bei Patienten ab dem Alter von 12 Jahren, wenn andere gängige Behandlungen nicht ausreichend wirksam waren oder für sie nicht geeignet sind
◦Schwere Psoriasis bei Patienten ab dem Alter von 6 Jahren, die unzureichend auf eine Lichttherapie oder eine andere systemische Therapie angesprochen haben (oder diese nicht anwenden können)
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
◦wenn Sie oder das von Ihnen betreute Kind allergisch gegen Etanercept oder einen der in sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn bei Ihnen oder dem Kind allergische Reaktionen wie z. B. ein Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwindel oder Hautausschlag auftreten, injizieren Sie das Präparat nicht mehr und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
◦wenn Sie oder das Kind an einer Sepsis genannten schwerwiegenden Blutinfektion erkrankt sind oder bei Ihnen oder dem Kind das Risiko einer Sepsis besteht. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
◦wenn Sie oder das Kind an irgendeiner Infektion leiden.
•Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Dosierung von Enbrel 25mg Fertigspritze
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
•Dosierung für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
◦Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis und axiale Spondyloarthritis einschließlich Morbus Bechterew
■Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg Etanercept oder einmal wöchentlich 50 mg Etanercept und wird als Injektion unter die Haut gegeben. Jedoch kann Ihr Arzt andere Zeitabstände festlegen, in denen das Arzneimittel zu injizieren ist.
◦Plaque-Psoriasis
■Die übliche Dosis beträgt zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg.
■Alternativ kann zweimal wöchentlich 50 mg für bis zu 12 Wochen verabreicht werden, gefolgt von einer Dosis von zweimal wöchentlich 25 mg oder einmal wöchentlich 50 mg.
■Ihr Arzt wird aufgrund des Behandlungserfolgs (durch das Medikament) entscheiden, wie lange Sie das Präparat anwenden sollen und ob eine erneute Behandlung erforderlich ist. Sollte das Arzneimittel nach 12 Wochen keine Wirkung auf Ihre Erkrankung haben, kann Ihr Arzt Sie anweisen, die Anwendung dieses Arzneimittels zu beenden.
•Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
◦Die geeignete Dosis und Dosierhäufigkeit für das Kind oder den Jugendlichen hängen vom Körpergewicht und der Erkrankung ab. Ihr Arzt wird die richtige Dosis für das Kind festlegen und eine geeignete Stärke des Präparates verschreiben (10 mg, 25 mg oder 50 mg).
◦Bei einer Polyarthritis oder erweiterten (extended) Oligoarthritis bei Patienten ab dem Alter von 2 Jahren oder bei einer Enthesitis-assoziierten Arthritis oder Psoriasis-Arthritis bei Patienten ab dem Alter von 12 Jahren beträgt die übliche Dosis zweimal wöchentlich 0,4 mg pro kg Körpergewicht (bis zu maximal 25 mg pro Dosis) oder einmal wöchentlich 0,8 mg pro kg Körpergewicht (bis zu maximal 50 mg pro Dosis).
◦Bei der Psoriasis bei Patienten ab dem Alter von 6 Jahren ist die übliche Dosis 0,8 mg pro kg Körpergewicht (bis zu maximal 50 mg pro Dosis) und sollte einmal wöchentlich verabreicht werden. Sollte das Arzneimittel nach 12 Wochen keine Wirkung auf die Erkrankung des Kindes haben, kann Ihr Arzt Sie anweisen, die Anwendung dieses Arzneimittels zu beenden.
◦Der Arzt wird Ihnen detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Abmessung der geeigneten Dosis geben.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Falls Sie mehr angewendet haben, als Sie sollten (entweder weil Sie bei einer Einzelgabe zu viel injiziert haben oder weil Sie es zu häufig angewendet haben), wenden Sie sich umgehend an einer Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn er leer ist.
•Wenn Sie die Injektion vergessen haben
◦Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese injizieren, sobald Ihnen dies auffällt, außer wenn die nächste geplante Dosis für den nächsten Tag vorgesehen ist; in diesem Fall sollten Sie die versäumte Dosis auslassen. Fahren Sie dann mit der Injektion des Arzneimittels am (an den) üblichen Tag(en) fort. Sollten Sie den Fehler erst am Tag der nächsten Injektion bemerken, verwenden Sie keine doppelte Dosis (2 Dosen am selben Tag), um eine vergessene Dosis nachzuholen.
•Wenn Sie die Anwendung abbrechen
◦Nach dem Absetzen können Ihre Symptome wieder auftreten.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden
■Allergische Reaktionen: Wenn bei Ihnen oder dem Kind allergische Reaktionen wie z. B. Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwindel oder Hautausschlag auftreten, injizieren Sie das Arzneimittel nicht mehr und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
■Infektionen/Operationen: Wenn sich bei Ihnen oder dem Kind eine neue Infektion entwickelt oder ein größerer chirurgischer Eingriff bevorsteht, möchte Ihr Arzt die Behandlung mit dem Präparat eventuell überwachen.
■Infektionen/Diabetes: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind in der Vergangenheit an wiederkehrenden Infektionen litten bzw. wenn Sie oder das Kind an Diabetes oder anderen Krankheiten leiden, die das Risiko einer Infektion erhöhen.
■Infektionen/Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas. Wenn Sie oder das Kind Symptome einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost oder Husten entwickeln, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, Sie oder das Kind weiterhin bezüglich vorhandener Infektionen zu überwachen, nachdem Sie oder das Kind die Anwendung des Arzneimittels beendet haben.
■Tuberkulose: Da Tuberkulosefälle bei mit dem Arzneimittel behandelten Patienten berichtet wurden, wird Ihr Arzt auf Krankheitszeichen und Symptome einer Tuberkulose achten, bevor die Therapie mit dem Präparat beginnt. Dies kann die Aufnahme einer umfassenden medizinischen Vorgeschichte, eine Röntgenaufnahme des Brustraums und einen Tuberkulintest einschließen. Die Durchführung dieser Tests sollte im Patientenpass dokumentiert werden. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie oder das Kind jemals Tuberkulose hatten oder in engem Kontakt zu jemandem gestanden haben, der Tuberkulose hatte. Sollten Symptome einer Tuberkulose (wie anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Antriebslosigkeit, leichtes Fieber) oder einer anderen Infektion während oder nach der Behandlung auftreten, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.
■Hepatitis B: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind Hepatitis B haben oder jemals hatten. Ihr Arzt sollte einen Hepatitis-B-Test durchführen, bevor Sie oder das Kind mit einer Etanercept-Therapie beginnen. Unter einer Therapie mit dem Präparat kann es bei Patienten, die schon einmal mit dem Hepatitis-B-Virus infiziert waren, zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung kommen. Wenn dies eintritt, sollten Sie die Anwendung beenden.
■Hepatitis C: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind an Hepatitis C erkrankt sind. Ihr Arzt möchte eventuell die Etanercept-Therapie überwachen, wenn sich die Infektion verschlechtert.
■Bluterkrankungen: Suchen Sie beim Auftreten eines der folgenden Krankheitszeichen oder Symptome bei sich oder dem Kind unverzüglich einen Arzt auf: anhaltendes Fieber, Halsentzündung, Bluterguss, Blutung oder Blässe. Diese Symptome können auf möglicherweise lebensbedrohliche Bluterkrankungen hinweisen, bei denen die Anwendung des Arzneimittels unterbrochen werden muss.
■Erkrankungen des Nervensystems und des Auges: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind an multipler Sklerose, Optikusneuritis (Sehnervenentzündung) oder Querschnittsmyelitis (Entzündung des Rückenmarks) leiden. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob eine Behandlung mit dem Präparat geeignet ist.
■Herzschwäche (Herzinsuffizienz): Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihrer Krankengeschichte oder der des Kindes eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bekannt ist, da unter diesen Umständen das Arzneimittel mit besonderer Vorsicht angewendet werden muss.
■Krebs: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Lymphom (eine Art von Blutkrebs) oder eine andere Krebsart haben oder jemals hatten, bevor Ihnen das Präparat verabreicht wird. Patienten mit schwerer rheumatoider Arthritis, die bereits über einen langen Zeitraum erkrankt sind, haben möglicherweise ein höheres Risiko, ein Lymphom zu entwickeln, als der Durchschnitt. Kinder und Erwachsene, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Lymphome oder eine andere Krebsart zu entwickeln. Einige Kinder und jugendliche Patienten, die das Präparat oder andere Arzneimittel, die auf die gleiche Weise wirken, angewendet haben, bekamen Krebs, einschließlich unüblicher Arten, die manchmal zum Tod führten. Einige Patienten, die das Arzneimittel erhalten hatten, entwickelten Hautkrebs. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen oder dem Kind Veränderungen der Haut oder Hautwucherungen entwickeln.
■Windpocken: Wenn während der Behandlung mit dem Präparat für Sie oder das Kind das Risiko besteht, an Windpocken zu erkranken, informieren Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, ob vorbeugende Maßnahmen erforderlich sind.
■Latex: Die Kanülenkappe kann aus Latex (trockener Naturkautschuk) bestehen. Wenden Sie sich vor der Anwendung des Arzneimittels an Ihren Arzt, wenn jemand, der mit der Kanülenkappe in Berührung kommen wird, oder jemand, dem das Präparat verabreicht werden soll, eine bekannte oder mögliche Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber evtl. enthaltenem Latex hat.
■Alkoholmissbrauch: Das Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung einer durch Alkoholmissbrauch verursachten Hepatitis angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in der des von Ihnen betreuten Kindes Alkoholmissbrauch bekannt ist.
■Wegener-Granulomatose: Das Präparat wird nicht zur Behandlung der Wegener-Granulomatose, einer seltenen Entzündungskrankheit, empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls diese Krankheit bei Ihnen oder dem von Ihnen betreuten Kind diagnostiziert wurde.
■Arzneimittel gegen Diabetes: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind an Diabetes erkrankt sind bzw. Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, ob Sie oder das Kind während der Etanercept-Therapie eine geringere Dosis des Arzneimittels gegen Diabetes benötigen.
•Kinder und Jugendliche
◦Impfungen: Soweit möglich, sollten bei Kindern vor Einleiten der Etanercept-Behandlung alle nach geltendem Impfplan notwendigen Impfungen durchgeführt worden sein. Einige Impfstoffe, wie z. B. ein oraler Polioimpfstoff (Impfstoff gegen Kinderlähmung), dürfen während der Behandlung mit dem Präparat nicht verabreicht werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie oder das Kind eine Impfung erhalten.
◦Chronisch-entzündliche Darmerkrankung (IBD): Bei mit dem Arzneimittel behandelten Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) gab es Fälle von IBD. Teilen Sie dem Arzt mit, wenn bei dem Kind Bauchkrämpfe und -schmerzen jedweder Art, Durchfall, Gewichtsverlust oder Blut im Stuhl auftreten.
◦Im Allgemeinen sollte das Arzneimittel bei Kindern mit Polyarthritis oder erweiterter (extended) Oligoarthritis im Alter unter 2 Jahren, bei Kindern mit Enthesitis-assoziierter Arthritis oder Psoriasis-Arthritis im Alter unter 12 Jahren und bei Kindern mit Psoriasis im Alter unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Es ist nicht zu erwarten, dass die Anwendung des Präparates die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls bei Ihnen eine Schwangerschaft eingetreten ist, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
◦Wenn Sie während der Schwangerschaft Etanercept erhielten, kann Ihr Baby ein höheres Infektionsrisiko haben. Eine Studie hat außerdem ergeben, dass mehr Geburtsfehler auftraten, wenn die Mutter während der Schwangerschaft das Präparat erhielt, im Vergleich zu Müttern, die kein Etanercept oder andere ähnliche Arzneimittel (TNF-Antagonisten) erhielten, wobei jedoch eine spezielle Art des berichteten Geburtsfehlers nicht festzustellen war. Bevor das Baby eine Impfung erhält, ist es wichtig, dass Sie die Ärzte und anderen medizinischen Fachkräfte des Babys über die Anwendung von Etanercept während der Schwangerschaft informieren.
•Stillzeit
◦Mit dem Arzneimittel behandelte Frauen dürfen nicht stillen, da das Präparat in die Muttermilch übergeht.
Einnahme Art und Weise
•Das Arzneimittel wird unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
•Das Präparat kann unabhängig von Nahrungsmitteln oder Getränken angewendet werden.
•Eine vollständige Anleitung zur Injektion finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation.
•Mischen Sie die Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln.
•Es kann hilfreich sein, sich zur Gedächtnisstütze in ein Tagebuch zu schreiben, an welchem (welchen) Wochentag(en) das Präparat angewendet werden sollte.
Wechselwirkungen bei Enbrel 25mg Fertigspritze
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das Kind andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben (einschließlich Anakinra, Abatacept oder Sulfasalazin) oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn sie nicht vom Arzt verschrieben worden sind. Sie oder das Kind sollten das Präparat nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die den Wirkstoff Anakinra oder Abatacept enthalten.

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