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Remicade for I.V.Infusion 100mg(infliximab 英夫利西单抗重组抗冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 100毫克/瓶 1瓶/盒 
包装规格 100毫克/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
田辺三菱
生产厂家英文名:
Mitsubishi Tanabe
该药品相关信息网址1:
http://medical.mt-pharma.co.jp/di/product/rec/
该药品相关信息网址2:
http://www.jpubb.com/press/362025/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
REMICADE for I.V.Infusion(レミケード点滴静注用)100mg/VIAL 1VIAL/bottle
原产地英文药品名:
infliximab(genetical recombination)
中文参考商品译名:
类克重组注射剂(レミケード点滴静注用)100毫克/瓶 1瓶
中文参考药品译名:
英利昔单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文英夫利西单抗处方资料(仅供参考)
英文名:Infliximab
商品名:Remicade
中文名:英夫利西单抗重组抗冻干粉注射剂
生产商:田辺三菱制药
レミケード点滴静注用100
药用分类名称
抗人TNF®单克隆抗体制剂
批准日期:2002年 5月
商标名:REMICADE for I.V.Infusion
一般的名称
インフリキシマブ(遺伝子組換え)infliximab(genetical recombination)
分子量
約149,000
本質
具有人类IgG1恒定区域和TNF®特异性小鼠可变区域的单克隆抗体,糖蛋白由1,328个氨基酸残基组成。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效药理
作用机制
Infliximab抑制了TNF®的作用,它密切参与克罗恩病和风湿性关节炎的病理形成。其机制中和可溶性TNF®的生物活性,膜结合TNF®表达细胞由CDC(补体依赖性细胞毒性)或ADCC(抗体依赖性细胞介导细胞毒性)伤害, 它被认为是通过分离与受体结合的TNF®来抑制TNF®的作用。
可溶性TNF+键作用
与可溶性TNF®的结合常数为1.04×1010 M-1(体外)。
IL-6 生产抑制作用
TNF®刺激抑制成纤维细胞的IL-6生产(体外)。
对膜结合TNF®表达细胞的影响
由于具有人类IgG1的Fc区域,TNF+生产细胞通过CDC和ADCC表达膜结合TNF+(体外)。
受体结合TNF+解离作用
与TNF®受体结合的TNF®与受体分离,抑制粘附分子(ICAM-1,VCAM-1)的表达(体外)。
中和对TNF®生物活性的影响
人类TNF®转基因小鼠的死亡率降低作用得到观察到。
适应症
以下疾病在现有治疗中效果不足
风湿性关节炎(包括防止关节结构损伤)
贝塞特病引起的难治性视网膜葡萄膜炎
银屑病、银屑病、银屑病、银屑病
强直性脊柱炎
肠贝塞特病、神经贝塞特病、血管贝塞特病
川崎病的急性期
克罗恩病的治疗和维持治疗,显示以下任何一种情况(仅限于现有治疗效果不足时)
中度至重度活动期患者
有外肌的患者
治疗中度至严重溃疡性结肠炎(仅限于现有治疗效果不足时)
用法与用量
风湿性关节炎
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重3mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。另外,在给药6周后,当效果不足或效果减弱时,可以缩短剂量的增加和给药间隔。 这些剂量的膨胀和给药间隔的缩短是分阶段进行的。每体重1kg的剂量上限为10mg,如果间隔为8周,则为6mg,如果缩短给药间隔。此外,最短的给药间隔为4周。 该制剂可与甲氨蝶酯制剂一起使用。
贝塞特病引起的难治性视网膜葡萄膜炎
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。
银屑病
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。另外,在给药6周后,当效果不足或效果减弱时,可以缩短剂量的增加和给药间隔。 根据患者的状况,这些剂量的膨胀和给药间隔的缩短是分阶段进行的。每体重1kg的剂量上限为10mg,如果间隔为8周,则为6mg,如果缩短给药间隔。此外,最短的给药间隔为4周。
强直性脊柱炎
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后每隔6-8周进行给药。
肠贝塞特病,神经贝塞特病,血管型贝塞特病
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。另外,在给药6周后,如果效果不足或效果减弱,每体重1kg10mg可以是一次剂量。
川崎病的急性期
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注。
克罗恩病
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。另外,在给药6周后,当效果减弱时,可以缩短剂量的膨胀或给药间隔。如果增加剂量,每体重1公斤10mg可以是一次剂量。如果缩短给药间隔,每体重1kg5mg为一次剂量,可在最短4周的间隔内施用。
溃疡性结肠炎
通常,作为Infliximab(基因重组),每公斤体重5mg滴注与一次剂量。首次给药后,2周,6周施用,然后以8周间隔施用。
效用通用
另外,在施用此剂时,使用1.2微米或更少的膜过滤器通过内联过滤器施用。
包装
100mg[1小瓶(20mL容器)]
制造供应商
三菱田边制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00048579.pdf 

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