Cosentyx kit 2pen×150mg（Secukinumab 苏金单抗注射笔） - 强直性脊柱炎（AS）

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Cosentyx kit 2pen×150mg（Secukinumab 苏金单抗注射笔）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

150毫克/笔 2支笔/套

包装规格：

150毫克/笔 2支笔/套

计价单位：

套

生产厂家中文参考译名:

诺华制药

生产厂家英文名:

Novartis Pharmaceuticals Corporation

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/cosentyx-drug/indications-dosage.htm

该药品相关信息网址2:

http://www.awmsg.org/awmsgonline/app/appraisalinfo/1306

该药品相关信息网址3:

http://www.drugs.com/pro/cosentyx.html

原产地英文商品名:

COSENTYX 150mg/PENS 2PENS/KIT

原产地英文药品名:

secukinumab

中文参考商品译名:

COSENTYX注射笔/套 150毫克/笔 2支笔

中文参考药品译名:

苏金单抗

曾用名:

依那西普

简介：

全球首个白细胞介素17（IL-17）单克隆抗体Cosentyx（secukinumab），分别于2015年1和2016年1月获欧盟和美国批准强直性脊柱炎（AS）适应症。此次批准，使Cosentyx成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎（AS）临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。
强直性脊柱炎（AS）是一种常见的炎症性关节疾病，导致脊柱及身体其他部位发炎。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。发展为重度AS的患者，若不治疗，多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合，致残率非常高。据估计，在英国大约有20万人受强直性脊柱炎（AS）困扰
批准日期：2015年01月21日公司：诺华制药
COSENTYX（苏金单抗[secukinumab]）注射剂，用于皮下使用
COSENTYX（苏金单抗[secukinumab]）注射，皮下使用
美国初次批准：2015年
最近的重大变化
用法用量：1/2020
作用机理
Secukinumab是一种人IgG1单克隆抗体，可选择性结合白介素17A（IL-17A）细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。 Secukinumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
适应症和用途
COSENTYX是人白介素17A拮抗剂，可用于治疗：
•可以进行全身治疗或光疗的成年患者中度至重度斑块状牛皮癣。
•患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成年人。
•患有活动性强直性脊柱炎（AS）的成年人。
剂量和给药
斑块状银屑病
•建议剂量为在第0、1、2、3和4周通过皮下注射300mg，然后每4周300mg。对于某些患者，可以接受150mg的剂量。
银屑病关节炎
•对于患有中度至重度斑块状牛皮癣并存的银屑病关节炎患者，应使用剂量和用法治疗斑块状牛皮癣。
•对于其他银屑病关节炎患者，可使用或不使用负荷剂量。
推荐用量：
o在第0、1、2、3和4周及其后每4周的负荷剂量为150mg
o无负荷剂量为每4周150mg
o如果患者继续患有活动性银屑病关节炎，应考虑每4周服用300毫克的麻醉剂。
强直性脊柱炎
•有或无加药剂量的药物。推荐用量：
o在第0、1、2、3和4周及其后每4周的负荷剂量为150mg。
o无负荷剂量为每4周150毫克
o如果患者继续患有活动性强直性脊柱炎，应考虑每4周300毫克的剂量。
剂量形式和强度
•注射：使用一次性Sensoready®笔的150mg/mL溶液。
•注射：在一次性使用的预填充注射器中注入150mg/mL溶液。
•注射剂：一次性使用小瓶中的150毫克冻干粉，仅用于医疗专业人员。
禁忌症
对苏金单抗或任何赋形剂有严重的超敏反应。
警告和注意事项
•感染：发生了严重的感染。在患有慢性感染或复发感染史的患者中考虑使用COSENTYX时应格外小心。如果发生严重的感染，请终止COSENTYX，直到感染消失。
•结核病（TB）：在开始使用COSENTYX治疗之前，应评估结核病。
•炎症性肠病：在临床试验中观察到炎症性肠病的病例。给炎症性肠病患者开处方COSENTYX时应谨慎。
•超敏反应：如果发生过敏反应或其他严重的过敏反应，请立即终止COSENTYX并开始适当的治疗。
不良反应
最常见的不良反应（大于1％）是鼻咽炎，腹泻和上呼吸道感染。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-669-6682与NovartisPharmaceuticals Corporation联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•活疫苗：不应与COSENTYX一起使用活疫苗。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
COSENTYX Sensoready笔：
•NDC 0078-0639-41：纸箱装两支150mg/mL（300mg剂量）Sensoready笔（注射剂）
•NDC 0078-0639-68：一盒150mg/mL一次性使用的Sensoready笔（注射剂）
COSENTYX预装注射器：
•NDC 0078-0639-98：纸箱装两个150mg/mL（300mg剂量）一次性使用的预填充注射器（注射剂）
•NDC 0078-0639-97：一盒150mg/mL一次性使用的预填充注射器（注射剂）
COSENTYX Sensoready笔的可移动盖和预填充的注射器包含天然橡胶乳胶。每个Sensoready笔和预装的注射器均配有针头安全防护装置。
COSENTYX小瓶（仅用于医疗保健专业人士）：
•NDC 0078-0657-61：将150mg冻干粉的纸箱装在一次性小瓶中（用于注射）
储存和处理
COSENTYX Sensoready笔，预填充的注射器和小瓶必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，请将产品保存在原始纸箱中以防光照。不要冻结。为避免起泡，请勿摇动。
COSENTYX不包含防腐剂；丢弃任何未使用的部分。
完整说明资料附件：
https://www.novartis.us/sites/www.novartis.us/files/cosentyx.pdf