部份中文重组苏金单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Cosentyx injection syringe
英文名：Secukinumab
中文名：重组苏金单抗预充装注射器
生产商：诺华制药
药品简介
2015年1月5日，日本厚生劳动省(MHLW)正式批准Cosentyx(secukinumab，曾用名AIN：457)，用于治疗银屑病与强生抗炎药。这是日本成为全球第一个批准Cosentyx的国家，用于上述两种适应症的白介素-17A(IL-17A)抑制剂。
强直性脊柱炎（AS）是一种常见的炎症性关节疾病，导致脊柱及身体其他部位发炎。如果不能得到有效治疗，长年累月的炎症将会导致不可逆的脊柱损伤，导致患者终身疼痛和残疾，并且对患者的日常生活带来严重的负面影响。发展为重度AS的患者，若不治疗，多达70%会在10至15年内发生可怕的脊柱-关节融合，致残率非常高。
コセンティクス皮下注150mgペン／コセンティクス皮下注75mgシリンジ
药效分类名称
人抗人IL-17A单克隆抗体制剂
批准日期：2016年11月
商標名
Cosentyx for s.c. injection pen
Cosentyx for s.c. injection syringe
一般的名称
セクキヌマブ（遺伝子組換え）（Secukinumab[Genetical Recombination]）
分子量
約151,000
本質
一种针对人白介素-17A的重组人IgG1单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢细胞产生的457个氨基酸残基和215个氨基酸残基组成的两条重链（C2268H3477N597O686S16：分子量：50,595.50）和轻链（C1024H1594N280O335S6）组成: 23,379.68) 由两个分子组成的糖蛋白
处理注意事项
常温保存时，请存放在不超过30°C的地方，4天内使用。
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于有必要彻底研究包括传染病发作在内的长期给药的安全性和有效性，因此应进行适当的上市后监测。
药效药理
作用机制
苏金单抗是一种人抗人IL-17A单克隆抗体，通过与炎性细胞因子IL-17A结合并抑制IL-17A与IL-17受体的结合来中和其活性。
体外药理活性
苏金单抗选择性结合人IL-17A（解离常数：约200pM），并在人成纤维细胞样滑膜细胞和人皮肤成纤维细胞中产生由人 IL-17A诱导的IL-6产生效应。
体内药理活性
通过在人类重组IL-17A诱导的关节炎模型小鼠中诱导关节炎前24小时和2小时腹膜内施用苏金单抗，苏金单抗完全抑制了关节肿胀和软骨效应。此外，在诱导中性粒细胞浸润之前，通过单次腹膜内施用苏金单抗以剂量依赖性方式抑制由人重组IL-17A诱导的中性粒细胞浸润到小鼠气囊中。
适应症
以下现有治疗方法不足的疾病
寻常型银屑病、关节炎型银屑病、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、不符合X射线标准的中轴型脊柱关节炎
用法与用量
<寻常型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病>
对于成人，300mg 苏金单抗（基因重组）在首剂、1周、2周、3周和4周皮下给药，之后每隔4周给药一次。此外，根据体重，一次可给药150mg。
6岁及以上儿童苏金单抗（基因重组）的常用剂量是体重小于50公斤的患者75毫克一次，体重50公斤或以上的患者150毫克一次，第一次、1周和2周后。3周后、4周后皮下给药，之后每隔4周皮下给药。对于体重50公斤或以上的患者，可根据病情给予一次300毫克。
<不符合X线标准的强直性脊柱炎、轴性脊柱关节炎>
对于成人，150mg苏金单抗（基因重组）在首剂、1周、2周、3周、4周和之后以4周的间隔皮下给药。
包装
皮下注射
150mg：注射笔
75mg：注射器 1个注射器
制造和销售（进口）
诺华制药有限公司
销售
丸穗株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999439G3024_1_02/