企业参比制剂备案情况的信息 - 采购流程

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企业参比制剂备案情况的信息

2017-10-08 07:08:24 来源: 作者: 【大中小】浏览:3458次评论:0条

企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年6月20日备案信息）

2017年07月04日发布

根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。前期已分8次对2016年5月20日至2017年5月20日期间备案信息公开，本次拟增加公开2017年5月21日至2017年6月20日期间备案信息，供药品生产企业参考。
附件1：参比制剂备案与推荐信息-品种-9.pdf

附件3：参比制剂备案与推荐信息-时间-9.pdf

参比制剂信息

企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年6月20日备案信... (2017-07-04)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号） (2017-06-15)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第五批）的通告（2017年第89号） (2017-06-15)
企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年5月20日备案信... (2017-05-26)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号） (2017-05-02)

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告（2017年第67号） (2017-05-02)
企业参比制剂备案情况的信息公开 (2017-04-27)
关于发布企业提交参比制剂备案变更程序的通知 (2017-04-25)
企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至2017年3月20日备案信... (2017-03-31)
总局关于发布仿制药参比制剂目录（第二批）的通告（2017年第46号） (2017-03-28)

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（2017年第45号） (2017-03-28)
企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至11月4日备案信息） (2017-01-13)
企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至9月30日备案信息） (2016-11-29)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-11-22)
关于仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块上线运行的通知 (2016-11-04)

企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至8月31日备案信息） (2016-11-04)
企业参比制剂备案情况的信息公开 (2016-09-30)
企业参比制剂备案情况的信息公开 (2016-09-12)
中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-09-12)
关于仿制药一致性评价系统参比制剂备案模块上线试运行的通知 (2016-09-08)

中检院推荐参比制剂品种信息 (2016-08-08)
总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告 (2016-03-28)
食品药品监管总局办公厅关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的... (2016-03-28)