部份中文盐酸硼替佐米处方资料(仅供参考) 商品名:Bortezomib Injection 英文名:Bortezomib Hydrate 中文名:盐酸硼替佐米静注液 生产商:辉瑞制药 药品简介 硼替佐米(Bortezomib)为蛋白酶体抑制剂,是一种靶向治疗药物,用于治疗多发性骨髓瘤及原发性巨球蛋白血症和淋巴浆细胞瘤等,具有起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)等优势。 ボルテゾミブ注射用1mg「ファイザー」/ ボルテゾミブ注射用3mg「ファイザー」 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂(蛋白酶体抑制剂) 批准日期:2022年6月 商標名 Bortezomib for Injection 1mg[Pfizer] Bortezomib for Injection 3mg[Pfizer] 一般名 ボルテゾミブ水和物(Bortezomib Hydrate) 化学名 {(1R)-3-Methyl-1-[(2S)-3-phenyl-2-(pyrazine-2-carboxamido)propanamido]butyl}boronic acid monohydrate 分子式 C19H25BN4O4・H2O 分子量 402.25 化学構造式 性状 白色~微黄白色粉末 使用注意事项 1.包装开封后也应将小瓶放入箱中遮光保存。 2.稳定性试验 使用最终包装产品的长期保存试验(25℃、相对湿度60%、3年)的结果,确认了注射用硼替佐米1mg“辉瑞”及注射用硼替佐米3mg“辉瑞”在通常的市场流通下稳定3年。 药效药理 1.药理作用 (1)在in vitro试验中,伏打唑米布抑制了从人骨髓瘤来源的RPMI8226和U266细胞株、多发性骨髓瘤患者分离的肿瘤细胞的增殖,诱导了凋亡。另外,对对对多索比辛、米托品山龙、美法郎或地塞米松耐药性的骨髓瘤细胞株也显示出增殖抑制作用。 (2)在移植了RPMI8226细胞株的载癌小鼠中,伏打唑米布抑制肿瘤的增大,显示延长寿命的效果。 2.作用机制 (1)溶菌酶通过抑制肿瘤细胞的蛋白酶体,抑制其增殖并诱导其凋亡。 (2)溶菌酶是控制细胞增殖和凋亡的转录因子NF-κ抑制B的活性化。 适应症 ○多发性骨髓瘤 ○原发性巨球蛋白血症和淋巴浆细胞瘤 用法与用量 1.多发性骨髓瘤 成人每天1次,用以下的A法或B法静脉内给药或皮下给药1.3mg/m2(体表面积)作为硼替佐米。本制剂最少空出72小时给药。 A法: 在与其他抗恶性肿瘤剂的联用中,每周2次,2周(第1、4、8、11天)给药后,停药10天(第12~21天)。以这3周为1个周期,反复给药至2或8个周期。3或9个周期以后,每周给药1次、2周(第1、8天),停药13天(第9~21天)。以这3周为1个周期,反复给药至18个周期。每周1次给药的过渡时期应考虑并用的抗恶性肿瘤剂进行选择。 B法(仅限于复发或难治性的情况): 每周2次,给药2周(第1、4、8、11天)后,停药10天(第12~21天)。以这3周为1个周期,反复给药。 在持续给药超过8个周期的情况下,以上述的用法·用量继续给药,或者作为维持疗法,每周给药1次,4周(第1、8、15、22天)后,停药13天(第23~35天)。以这5周为1个周期,反复给药。 2.原发性巨球蛋白血症及淋巴浆细胞淋巴瘤 成人在第1、4、8、11天静脉内给药或皮下给药1.3mg/m2(体表面积),作为硼替佐米,在第1、4、8、11天后停药10天(第12~21天)。以这3周为1个周期,反复给药。本制剂最少空出72小时给药。 包装 注射用 1毫克“辉瑞”:1小瓶 3毫克“辉瑞”:1小瓶 制造和销售 辉瑞股份有限公司 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291412D1075_1_04/