部份中文阿特珠单抗处方资料（仅供参考） 英文名：Tecentriq Infusion 商标名：Atezolizumab 中文名：阿特珠单抗重组注射剂 生产商：中外药业 药品简介 2025年02月20日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗新的适应症，用于治疗不能切除的胞巢状软部肉瘤（软组织肉瘤）。 在软组织肉瘤中有一类非常罕见的肉瘤即腺泡状软组织肉瘤（alveolar soft part sarcoma，ASPS)，其发病率仅占软组织肉瘤的0.5%-1%。好发于15～35岁的青年女性，以四肢深部软组织内多见，因肿块生长缓慢，无临床症状，发现时多伴远处转移，预后不良，中位总生存期（OS）仅为3年，5年生存率约20%。由于罕见，也常不为临床医生所熟知，治疗上常会做出错误的选择，贻误病情 。 テセントリク点滴静注840mg/テセントリク点滴静注1200mg 药物分类名称 抗肿瘤药 抗PD-L1注1）人源化单克隆抗体 注1）PD-L1：程序化死亡-配体1 批准日期：2025年02月20日 商標名 TECENTRIQ for Intravenous Infusion 一般的名称： アテゾリズマブ（遺伝子組換え） （Atezolizumab（Genetical Recombination））（JAN） 分子式： H鎖（C2191H3362N580O665S15） L鎖（C1032H1593N273O334S6） 分子量： 144,610.56 構造式： 氨基酸214个L两条链和448个氨基酸H由两条链构成蛋白质 使用注意事项 外箱开封后应遮光保存。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 阿替利珠单抗是人PD-L1对人源化单克隆抗体PD-L1及其受体PD-1通过抑制与的结合等，可以抑制癌抗原特异性的T认为增强细胞的细胞伤害活性，抑制肿瘤的增殖。 适应症 〈点滴静注1200mg〉 ○不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌 ○PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法 ○进展型小细胞肺癌 ○不能切除的肝细胞癌 〈点滴静注840mg〉 ○PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌 〈制剂通用〉 ○不能切除的胞巢状软部肉瘤 用法与用量 ＜不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌＞ 除未经化疗治疗的扁平上皮癌外，不能切除的进展、复发的非小细胞肺癌 在与其他抗恶性肿瘤剂的并用中，通常在成人中，作为阿特珠单抗（基因重组）1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 化疗未治疗的PD-L1阳性的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 化疗已治疗的不能切除的进展·复发的非小细胞肺癌 通常，成人需要1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 ＜PD-L1阳性非小细胞肺癌的术后辅助疗法＞ 通常，成人需要1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。给药期限为12个月。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 ＜进展型小细胞肺癌＞ 在与卡铂和乙多核苷酸的联用中，通常在成人中，作为阿特珠单抗（基因重组）1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 ＜不能切除的肝细胞癌＞ 在与贝伐珠单抗（基因重组）的并用中，通常在成人中作为阿特珠单抗（基因重组）1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间缩短到30分钟结束。 ＜PD-L1阳性激素受体阴性HER2阴性不能手术或复发乳腺癌＞ 在与紫杉醇（白蛋白悬浮型）的并用中，通常在成人中作为阿替利珠单抗（基因重组）1次840mg用60分钟，每隔2周静注一次。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间为30分钟可以缩短到中间。 ＜不能切除的胞窝状软部肉瘤＞ 通常，成人需要1次1200mg用60分钟每隔3周滴注。通常，对于2岁以上的儿童，作为阿特珠单抗（基因重组），1次15mg/kg（体重）（最多1200mg）用60分钟每隔3周滴一次液注解。另外，如果初次给药的耐受性良好，则第2次以后的给药时间可以缩短到30分钟。 包装 ＜静脉注射840mg＞ 14mL×1小瓶 ＜静脉滴注1200mg＞ 20mL×1小瓶 贮存方法：保存2～8℃ 有效期：36个月 制造商 中外制药株式会社 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件： https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/450045_4291441A1024_1_19
