部份中文盐酸帕唑帕尼处方资料（仅供参考）
英文名：Pazopanib
商品名：Votrient
中文名：盐酸帕唑帕尼薄膜片
生产商：诺华制药
药品简介
抗癌药Votrient（Pazopanib，盐酸帕唑帕尼）是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 2009年10月19日获欧美等国批准上市,用于晚期肾癌的治疗。这是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。2012年4月26日FDA批准用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者的治疗。
作用机制
帕唑帕尼是一种口服强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR) -1、-2 和 -3，血小板衍生生长因子(PDGFR) -α和-β，以及干细胞因子受体（c-KIT），IC50值分别为10、30、47、71、84和74 nM。在临床前实验中，帕唑帕尼剂量依赖性地抑制配体诱导的VEGFR-2自磷酸化、c -Kit 和细胞中的 PDGFR-β受体。在体内，帕唑帕尼抑制 VEGF 诱导的小鼠肺中的 VEGFR-2磷酸化、各种动物模型中的血管生成以及小鼠中多个人类肿瘤异种移植物的生长。
适应症
肾细胞癌(RCC)
Votrient适用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗和先前接受过晚期疾病细胞因子治疗的患者。
软组织肉瘤(STS)
Votrient 用于治疗晚期软组织肉瘤（STS）选择性亚型的成年患者，这些患者既往接受过转移性疾病化疗或在（新）辅助治疗后12 个月内出现进展。
仅在某些STS组织学肿瘤亚型中确定了有效性和安全性。
用法与用量
Votrient治疗只能由具有抗癌药物管理经验的医生开始。
剂量
成年人
帕唑帕尼治疗RCC或STS的推荐剂量为800mg，每天一次。
剂量调整
剂量调整（减少或增加）应根据个体耐受性逐步减少或增加200mg，以控制不良反应。帕唑帕尼的剂量不应超过800mg。
儿科人群
帕唑帕尼不应用于2岁以下的儿童，因为存在器官生长和成熟方面的安全问题。
帕唑帕尼在2至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。
当前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
老年
在65岁及以上的患者中使用帕唑帕尼的数据有限。在帕唑帕尼的RCC研究中，总体而言，在65岁及以上的受试者和更年轻的受试者之间未观察到帕唑帕尼的临床安全性显着差异。确定的反应差异老年患者与年轻患者之间存在较大差异，但不能排除部分老年患者敏感性较大。
肾功能不全
鉴于帕唑帕尼和代谢物的低肾排泄，肾功能损害不太可能对帕唑帕尼的药代动力学产生临床相关影响。因此，肌酐清除率高于30ml/min的患者无需调整剂量。建议在肌酐清除率低于30ml/min的患者，因为在该患者群体中没有使用帕唑帕尼的经验。
肝功能损害
肝功能损害患者的给药建议基于帕唑帕尼在不同程度肝功能障碍患者中的​​药代动力学研究。所有患者都应在开始帕唑帕尼治疗前和治疗期间进行肝功能检查以确定他们是否有肝功能损害。对轻度或中度肝功能不全的患者给予帕唑帕尼时应谨慎并密切监测耐受性。对于血清肝功能检查轻度异常（定义为胆红素正常）的患者，每天一次800mg帕唑帕尼是推荐剂量和任何程度的丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高或胆红素升高 (>35%直接) 高达1.5x正常上限(ULN)，无论ALT值如何。减少帕唑帕尼剂量200mg每天一次是推荐用于中度肝功能不全的患者（定义为胆红素升高>1.5至 3xULN，无论ALT值如何e)。
帕唑帕尼不推荐用于有严重肝功能损害的患者（定义为总胆红素> 3xULN，无论ALT值如何）。
有关药物性肝毒性患者的肝脏监测和剂量调整。
给药方法
帕唑帕尼为口服使用。应空腹服用，至少饭前一小时或饭后两小时。薄膜包衣片应与水一起服用，不要破碎或压碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Votrient 200毫克薄膜衣片
带有聚丙烯防儿童封口的HDPE瓶，可容纳30片或90片药片。
Votrient 400毫克薄膜衣片
带有聚丙烯防儿童封口的HDPE瓶，可容纳30或60片药片。
请参阅随附的Votrient完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/572/smpc
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VOTRIENT 200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,30comprimidos.
Precio VOTRIENT 200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30comprimidos: PVP 957.18 Euros. (11 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Pazopanib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- PAZOPANIB HIDROCLORURO. Principio activo: 200mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Julio de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Marzo de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Julio de 2010.
1 excipientes:
VOTRIENT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pazopanib.
Descripción clínica del producto: Pazopanib 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Pazopanib 200 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la V.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 665806. Número Definitivo: 10628001.