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Votrient 400mg Filmtabletten,1×60ST(Pazopanib 盐酸帕唑帕尼薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/片 60片/盒 
包装规格 400毫克/片 60片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Cc-Pharma GmbH
生产厂家英文名:
Cc-Pharma GmbH
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/votrient-side-effects-drug-center.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
VOTRIENT 400mg Filmtabletten, 60ST
原产地英文药品名:
Pazopanib
中文参考商品译名:
VOTRIENT薄膜片 400毫克/片 60片/盒
中文参考药品译名:
盐酸帕唑帕尼
曾用名:
简介:

 

部份中文帕唑帕尼处方资料(仅供参考)
英文名:Pazopanib Hydrochloride
商品名:Votrient Filmtabletten
药品名:盐酸帕唑帕尼薄膜片
生产商:Cc-Pharma GmbH
药品介绍
抗癌药Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。该药分别于2009年10月、2010年6月获得美国和欧盟批准上市。
作用机制
帕唑帕尼是一种口服强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR) -1、-2 和 -3,血小板衍生生长因子(PDGFR) -α和-β,以及干细胞因子受体(c-KIT),IC50值分别为10、30、47、71、84和74 nM。在临床前实验中,帕唑帕尼剂量依赖性地抑制配体诱导的VEGFR-2自磷酸化、c -Kit 和细胞中的 PDGFR-β受体。在体内,帕唑帕尼抑制 VEGF 诱导的小鼠肺中的 VEGFR-2磷酸化、各种动物模型中的血管生成以及小鼠中多个人类肿瘤异种移植物的生长。
适应症
肾细胞癌(RCC)
Votrient适用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗和先前接受过晚期疾病细胞因子治疗的患者。
软组织肉瘤(STS)
Votrient 用于治疗晚期软组织肉瘤(STS)选择性亚型的成年患者,这些患者既往接受过转移性疾病化疗或在(新)辅助治疗后12 个月内出现进展。
仅在某些STS组织学肿瘤亚型中确定了有效性和安全性。
用法与用量
Votrient治疗只能由具有抗癌药物管理经验的医生开始。
剂量
成年人
帕唑帕尼治疗RCC或STS的推荐剂量为800mg,每天一次。
剂量调整
剂量调整(减少或增加)应根据个体耐受性逐步减少或增加200mg,以控制不良反应。帕唑帕尼的剂量不应超过800mg。
儿科人群
帕唑帕尼不应用于2岁以下的儿童,因为存在器官生长和成熟方面的安全问题。
帕唑帕尼在2至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。
当前可用的数据在进行了描述,但无法就剂量学提出建议。
老年
在65岁及以上的患者中使用帕唑帕尼的数据有限。在帕唑帕尼的RCC研究中,总体而言,在65岁及以上的受试者和更年轻的受试者之间未观察到帕唑帕尼的临床安全性显着差异。确定的反应差异老年患者与年轻患者之间存在较大差异,但不能排除部分老年患者敏感性较大。
肾功能不全
鉴于帕唑帕尼和代谢物的低肾排泄,肾功能损害不太可能对帕唑帕尼的药代动力学产生临床相关影响。因此,肌酐清除率高于30ml/min的患者无需调整剂量。建议在肌酐清除率低于30ml/min的患者,因为在该患者群体中没有使用帕唑帕尼的经验。
肝功能损害
肝功能损害患者的给药建议基于帕唑帕尼在不同程度肝功能障碍患者中的​​药代动力学研究。所有患者都应在开始帕唑帕尼治疗前和治疗期间进行肝功能检查以确定他们是否有肝功能损害。对轻度或中度肝功能不全的患者给予帕唑帕尼时应谨慎并密切监测耐受性。对于血清肝功能检查轻度异常(定义为胆红素正常)的患者,每天一次800mg帕唑帕尼是推荐剂量和任何程度的丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高或胆红素升高 (>35%直接) 高达1.5x正常上限(ULN),无论ALT值如何。减少帕唑帕尼剂量200mg每天一次是推荐用于中度肝功能不全的患者(定义为胆红素升高>1.5至 3xULN,无论ALT值如何e)。
帕唑帕尼不推荐用于有严重肝功能损害的患者(定义为总胆红素> 3xULN,无论ALT值如何)。
有关药物性肝毒性患者的肝脏监测和剂量调整。
给药方法
帕唑帕尼为口服使用。应空腹服用,至少饭前一小时或饭后两小时。薄膜包衣片应与水一起服用,不要破碎或压碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
Votrient 200毫克薄膜衣片
带有聚丙烯防儿童封口的HDPE瓶,可容纳30片或90片药片。
Votrient 400毫克薄膜衣片
带有聚丙烯防儿童封口的HDPE瓶,可容纳30或60片药片。
请参阅随附的Votrient完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/572/smpc
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VOTRIENT 400mg Filmtabletten
Cc-Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Pazopanib hydrochlorid                   433,5mg    
= Pazopanib                              400mg 
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A   Hilfstoff  
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff  
Hypromellose                             Hilfstoff  
Macrogol 400                             Hilfstoff  
Magnesium stearat                        Hilfstoff  
Polysorbat 80                            Hilfstoff  
Povidon K30                              Hilfstoff  
Titan dioxid                             Hilfstoff
Produktinformation zu VOTRIENT 400 mg Filmtabletten ***
Indikation
•Das Präparat gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Proteinkinasehemmer genannt werden. Es wird zur Behandlung von Nierenkrebs, der fortgeschritten ist oder sich auf andere Organe ausgebreitet hat, angewendet. Es wirkt durch Unterdrückung der Wirkung von Eiweißstoffen (Proteinen), die am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind.
Kontraindikation
•Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein:
◦wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pazopanib oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
•Informieren Sie Ihren Arzt wenn eine dieser Bedingungen bei Ihnen zutrifft. Nehmen Sie das Arzneimittel dann nicht ein.
Dosierung von VOTRIENT 400 mg Filmtabletten
•Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
•Wie viel sollten Sie einnehmen?
◦Die übliche Dosis beträgt 800 mg Pazopanib, einmal täglich eingenommen. Dies ist die maximale Tagesdosis. Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
•Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
◦Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung, um Rat zu erhalten. Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder die Gebrauchsinformation.
•Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
◦Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
•Setzen Sie das Arzneimittel nicht ohne vorherige Anweisungen ab
◦Nehmen Sie das Präparat solange ein, wie Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Setzen Sie es nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dazu geraten.
Patientenhinweise
•Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
◦Bevor Sie das Präparat einnehmen können, muss Ihr Arzt von Ihnen wissen:
■wenn Sie an einer Erkrankung des Herzens leiden
■wenn Sie eine Lebererkrankung haben
■wenn Sie Probleme mit Blutungen, Blutgerinnseln oder Arterienverengung gehabt haben
■wenn Sie Magen- oder Darmprobleme wie Perforationen (Durchbrüche) oder Fisteln (abnormale Durchgänge zwischen Teilen des Darms) gehabt haben.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine von diesen Bedingungen bei Ihnen zutrifft. Ihr Arzt wird entscheiden, ob das Präparat für Sie geeignet ist. Möglicherweise werden zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden müssen, um zu prüfen, ob Ihr Herz und Ihre Leber normal arbeiten.
◦Das Arzneimittel wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Es ist bisher nicht bekannt, wie gut es in dieser Altersgruppe wirkt.
•Bluthochdruck und das Präparat
◦Das Arzneimittel kann Ihren Blutdruck erhöhen. Ihr Blutdruck wird überprüft werden, bevor Sie die Behandlung mit dem Präparat beginnen und während Sie es nehmen. Wenn sie einen hohen Blutdruck haben sollten, werden Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, um diesen zu senken.
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben.
•Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
◦Ihr Arzt wird das Präparat mindestens 7 Tage vor Ihrer Operation absetzen, da es die Wundheilung behindern kann. Ihre Behandlung wird wieder aufgenommen werden, wenn Ihre Wunden ausreichend verheilt sind.
•Krankheiten und Zustände, auf die Sie achten sollten
◦Das Präparat kann manche Krankheiten und Zustände verschlechtern oder ernsthafte Nebenwirkungen hervorrufen, wie Herzerkrankungen, Blutungen und Schilddrüsenprobleme. Während Sie das Arzneimittel einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko, dass bestimmte Probleme auftreten, zu reduzieren.
•Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
◦Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Fähigkeit, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen können.
◦Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, wenn Sie sich schwindlig, müde oder schwach fühlen, oder wenn Sie sich kraftlos fühlen.
Schwangerschaft
•Schwangerschaft
◦Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Wirkung des Präparates in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
◦Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, informieren Sie bitte Ihren Arzt
◦Wenden Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode an, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, während Sie das Arzneimittel einnehmen
◦Sollten Sie während der Behandlung mit dem Präparat schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
•Stillzeit
◦Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Präparates in die Muttermilch übergehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
Einnahme Art und Weise
•Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrung ein. Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen.
•So könnten Sie es zum Beispiel zwei Stunden nach dem Frühstück oder eine Stunde vor dem Mittagessen einnehmen. Nehmen Sie das Präparat jeden Tag etwa zur selben Zeit ein.
•Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, ein. Brechen oder zerkleinern Sie die Tabletten nicht, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels verändert und die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöht werden kann.
Wechselwirkungen bei VOTRIENT 400 mg Filmtabletten
•Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
◦Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, oder wenn Sie mit der Einnahme/Anwendung neuer Arzneimittel beginnen.
◦Dies gilt auch, wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
◦Einige Arzneimittel können möglicherweise die Wirkung des Präparates verändern, oder die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, erhöhen. Das Präparat kann möglicherweise die Wirkung einiger Arzneimittel verändern. Dazu gehören:
■Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin, Telithromycin, Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen)
■Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
■Nefazodon (zur Behandlung der Depression)
◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden.
•Das Präparat mit Nahrungsmitteln und Getränken
◦Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper verändert werden kann. Sie sollten es mindestens zwei Stunden nach oder eine Stunde vor einer Mahlzeit einnehmen.
◦Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit dem Präparat behandelt werden, da dadurch das Risiko für Nebenwirkungen ansteigen kann.
Erfahrungsberichte zu VOTRIENT 400mg Filmtabletten, 6ST 

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