设为首页 加入收藏

TOP

Cerezyme injection 400U(imiglucerase 伊米苷酶注射溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 400单位/瓶 1瓶/盒 
包装规格 400单位/瓶 1瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GENZYME CORPORATION
生产厂家英文名:
GENZYME CORPORATION
该药品相关信息网址1:
https://www.cerezyme.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.rxlist.com/cerezyme-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CEREZYME 400IU SDV PWD DPSH 1/EA
原产地英文药品名:
IMIGLUCERASE
中文参考商品译名:
思而赞 400单位/瓶 1瓶/盒
中文参考药品译名:
伊米苷酶
曾用名:
简介:

 

 部份中文伊米苷酶处方资料(仅供参考)
英文名:Imiglucerase
商品名:Cerezyme
中文名:伊米苷酶注射溶液
生产商:健赞
药品简介
Cerezyme(Imiglucerase)是一款由赛诺菲研发的戈谢病治疗药物,于1994年获批在美国上市。用于治疗确诊为I型或Ⅲ型戈谢病的患者,他们表现出该疾病的迹象,如:贫血(红细胞数量少)、容易出血(由于血小板数量较少 - 一种血细胞)、脾脏或肝脏肿大或骨骼疾病。
作用机理
高雪氏病的特征在于β-葡萄糖脑苷脂酶活性的缺乏,导致葡萄糖脑苷脂在组织巨噬细胞中积聚,所述组织巨噬细胞变得充血,通常在肝脏,脾脏和骨髓中发现,偶尔在肺,肾和肠中发现。 继发性血液学后遗症包括严重的贫血和血小板减少症,以及典型的进行性肝脾肿大,骨骼并发症,包括骨坏死和继发性病理性骨折的骨质减少。Cerezyme®(注射用伊米苷酶)催化葡萄糖脑苷脂水解为葡萄糖和神经酰胺。在临床试验中,Cerezyme改善了贫血和血小板减少症,减少了脾脏和肝脏的大小,并降低了恶病质,其程度与使用Ceredase®(葡萄糖酶注射液)观察到的程度相似。
适应症和用途
Cerezyme®(注射用伊米苷酶)适用于经确诊诊断为1型Gaucher病并导致以下一种或多种疾病的儿科和成年患者的长期酶替代治疗:
贫血
血小板减少症
骨病
肝肿大或脾肿大
剂量和给药
Cerezyme®(注射用伊米苷酶)在1-2小时内通过静脉输注给药。剂量应针对每个患者进行个性化设置。初始剂量范围为每周3次2.5U/kg体重至每2周一次60U/kg体重。每两周60U/kg是可获得最多数据的剂量。疾病的严重程度可能要求以相对较高的剂量或相对频繁的给药开始治疗。剂量调整应根据患者临床表现的常规综合评估所评估的治疗目标的实现情况,根据个人情况进行调整,并可以增加或减少。
酵素应储存在2-8°C(36-46°F)。复溶后,使用前应目视检查Cerezyme。由于这是蛋白质溶液,稀释后偶尔会发生轻微的絮凝(称为半透明的细纤维)。稀释溶液可以在给药过程中通过在线低蛋白结合0.2μm过滤器进行过滤。请勿使用任何显示不透明颗粒或变色的小瓶。有效期结束后,请勿在小瓶上使用Cerezyme。
在使用当天,在确定要施予患者的正确剂量的脑酶后,将适当数量的小瓶分别用无菌注射用水(USP)重新配制。
下表提供了最终浓度和给药量:
                    400单位瓶
无菌水              10.2毫升
最终产品的最终体积  10.6毫升
浓缩后浓缩          400单位/毫升
剂量                10.0毫升
最终体积内的酶单位  400单位
从每个小瓶中取出标称的10.0mL。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释每位患者的适量Cerezyme,使其终体积为100–200mL。在1-2小时内通过静脉输注给予Cerezyme。稀释剂量时应使用无菌技术。由于Cerezyme不包含任何防腐剂,因此在重新配制后,应立即将小瓶稀释,不要保存以备后用。重构后的Cerezyme已显示在室温(25°C)和2-8°C下最多可稳定12小时。稀释后的Cerezyme已显示在2-8°C的温度下最多可稳定24小时。
相对较低的毒性,加上较长的响应时间,可以偶尔进行小剂量调整,以避免丢弃部分使用过的瓶子。因此,在单独输注中施用的剂量可以略微增加或减少以充分利用每个小瓶,只要每月施用的剂量保持基本不变。
包装供应方式
Cerezyme®(注射用伊米苷酶)以无菌,无热原的冻干产品形式提供。它可以作为:
每个样品瓶400单位NDC 58468-4663-1
储存在2-8°C(36-46°F)。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=df60f030-866b-4374-a31f-8ae3f6b45c38
-------------------------------------------------------
以下价格仅供参考
CEREZYME VL 400UN DS  IMIGLUCERASE  持证商:GENZYME A SANOFI CO  NDC:58468-4663-01  参考价格(美元):2249.27
CEREZYME 200IU SDV PWD DPSH 1/EA  IMIGLUCERASE  持证商:GENZYME CORPORATION  NDC:58468-1983-01  参考价格(美元):1402.19
CEREZYME 400IU SDV PWD DPSH 1/EA  IMIGLUCERASE  持证商:GENZYME CORPORATION  NDC:58468-4663-01  参考价格(美元):2364.37 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Cerezyme injection 200U(imigluc.. 下一篇没有了

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章