近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Bridion（sugammadex）注射液上市，用于逆转罗库溴化和维库溴化诱导的成人手术神经肌肉阻滞。
Bridion（sugammadex）注射液是一种无菌、透明、无色至微黄棕色、无热原的水溶液，用于静脉输注。Bridion的可用性如下：200mg/mL（100mg/mL）装在单剂量小瓶中，用于推注。500mg/5mL（100mg/mL），装在单剂量小瓶中用于团块注射。
批准日期： 2015年12月15日；公司：默克
BRIDION（sugammadex）注射液，静脉注射用
美国首次批准：2015年
最近的重大变化
剂量和用法：11/2022
作用机制
BRIDION是一种改性的γ-环糊精。它与神经肌肉阻滞剂罗库和维库形成复合物，并减少了可与神经肌肉接头中烟碱胆碱能受体结合的神经肌肉阻滞剂的量。这导致罗库和维库诱导的神经肌肉阻滞的逆转。
适应症和用法
BRIDION适用于逆转罗库溴铵和维库溴铵在2岁及以上接受手术的成人和儿童患者中诱导的神经肌肉阻滞。
剂量和给药
剂量以实际体重为基础。
监测抽搐反应，以确定BRIDION给药的时间和剂量。
单次注射给药。
罗库和维库：
如果抽搐反应的自发恢复已达到强直后计数（PTC）的1至2次，并且对TOF刺激没有抽搐反应，则建议4mg/kg。
如果自发恢复达到TOF刺激后再次出现第二次抽搐，建议使用2mg/kg。
仅罗库：
如果临床上需要在单剂量罗库给药后不久（约3分钟）逆转神经肌肉阻滞，建议使用16mg/kg。尚未对儿科患者的即时逆转进行研究。
剂型和强度
200mg/2mL（100mg/mL），装于单剂量小瓶中，用于推注500mg/mL（100mg/mL），单剂量小瓶，用于推注
禁忌症
已知对sugammadex或其任何成分的超敏反应。
警告和注意事项
过敏反应：做好超敏反应（包括过敏反应）的准备，并采取必要的预防措施。
显著性心动过缓：在给药后几分钟内观察到明显的心动过缓病例，其中一些已导致心脏骤停。监测血液动力学变化，如果观察到临床上显著的心动过缓，则给予阿托品等抗胆碱能药物。
呼吸功能监测：在恢复充分的自主呼吸并确保保持通畅气道的能力之前，必须提供通气支持。如果BRIDION后神经肌肉阻滞持续或拔管后复发，则提供充分的通气。
再次给药神经肌肉阻滞剂的等待时间：如果使用BRIDION逆转后需要再次给药，则等待时间应基于BRIDION的剂量和患者的肾功能。考虑使用非甾体神经肌肉阻滞剂。
不良反应
最常见的不良反应（在2、4或16mg/kg剂量的BRIDION且高于安慰剂组的成年患者中报告的不良反应率≥10%）：呕吐、疼痛、恶心、低血压和头痛。
最常见的不良反应（据报道，2至17岁的儿童患者中，≥10%的患者服用2或4 mg/kg的BRIDION剂量）为疼痛、呕吐和恶心。
如需报告疑似不良反应，请致电1-877-888-4231联系默克公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或致电WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
药物相互作用
托雷米芬：同时使用会延迟恢复。
激素避孕药：患者必须在服用BRIDON后的7天内使用额外的非激素避孕方法。
在特定人群中使用
严重肾损伤：不推荐。
包装供应/贮存和处置
BRIDION(舒更葡糖)注射液是清澈，无色至略微黄-棕色，无热原水溶液意向为静脉输注。可得到以下展示的BRIDION：
●BRIDION 2-mL单剂量小瓶含200mg舒更葡糖(100mg/mL)10小瓶纸盒NDC 0006-5423-12
●BRIDION 5-mL单剂量小瓶含500mg舒更葡糖(100mg/mL)10小瓶纸盒 NDC 0006-5423-15
这个产品包装不是用天然橡胶乳胶制造。
贮存在25°C(77癋); 外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)(见USP控制室温)。避光保护。当没有避光保护时，应在5天内使用小瓶。
请参阅随附的BRIDION完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5171d883-fe8f-482c-97ab-40b00975b64a
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注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
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BRIDION INJ 200MG/2ML 10  SUGAMMADEX SODIUM 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-5423-12 参考价格（美元）：1730
BRIDION INJ 500MG/5ML 10  SUGAMMADEX SODIUM 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-5423-15 参考价格（美元）：2836