部份中文奥维昔巴特处方资料（仅供参考）

商品名：Bylvay Capsules Granules

英文名：Odevixibat Hydrate

中文名：奥维昔巴特胶囊型顆粒

生产商：益普生制药

药品简介

2025年09月19日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Bylvay（odevixibat）胶囊型顆粒，用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）相关的瘙痒症。

Bylvay（odevixibat）胶囊型顆粒是一种强效的、每日一次的回肠胆汁酸转运抑制剂 (IBATi)，作用于小肠局部，对身体其他部位的吸收极小（全身暴露极小）。

PFIC是一组罕见的遗传性疾病，胆汁酸在肝脏中积聚，导致进行性肝损伤，甚至可能导致肝功能衰竭。该疾病会严重影响生活质量，其症状包括剧烈瘙痒（瘙痒症），由胆汁在肝脏和血液中积聚引起，并可能导致皮肤损伤、睡眠障碍、烦躁不安以及认知和社会发展受损。

ビルベイ顆粒200μg/ビルベイ顆粒600μg

药效分类名称

回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂

批准日期：2025年9月

商標名

Bylvay Granules

一般名： 

オデビキシバット水和物

（Odevixibat Hydrate）（JAN）

化学名：

 (2S)-2-[(2R)-2-(2-{[3,3-Dibutyl-7-(methylsulfanyl)-1,1-dioxo-5-phenyl-2,3,4,5-tetrahydro-1H-1λ6,2,5-benzothiadiazepin-8-yl]oxy}acetamido)-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido]butanoic acid sesquihydrate

分子式：

：C37H48N4O8S2・11/2H2O

分子量：

767.95

構造式：

性状： 

奥维昔巴特水合物为白色至米白色的粉末。其在水溶液中的溶解度随pH值升高而增加。

注意事项

为避免光线照射，开封后请继续保存在原瓶中。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施

药效药理

作用机制

奥维昔巴特是回肠胆汁酸转运体（IBAT）的可逆和强选择性抑制剂。局部作用于远端回肠，减少胆汁酸（主要为胆汁酸盐形式）的再摄取，增加胆汁酸通过结肠的清除率，降低血清中胆汁酸浓度。

适应症

进行性家族性肝内胆汁淤积症伴瘙痒

用法与用量

通常，作为奥维昔巴特为40μg/kg每天1次早饭时口服给药。另外，在效果不充分情况下，为120μg/kg每日可增量为1次，但每日最高用量为7200μg不超过。

包装

胶囊型顆粒

200微克

30胶囊型容器〔瓶〕

600微克

30胶囊型容器〔瓶〕

貯法： 室温保存

有効期間： 3 年

制造和销售来源

益普生制药株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

完整说明资料附件：

https://bylvayhcp.jp/wp-content/uploads/sites/13/2025/09