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Normosang 250mg Infusion 1Ample×10ml(Hemin 精氨酸血红素输液)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 250毫克输液 1安瓿×10毫升 |
包装规格: |
250毫克输液 1安瓿×10毫升 |
计价单位: |
安瓿 |
生产厂家中文参考译名: |
Orphan Pacific Co.Ltd |
生产厂家英文名: |
Orphan Pacific Co.Ltd |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6349400A1026_1_05/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
Normosang(ノーモサング点滴静注)250mg Infusion 1Ample×10ml |
原产地英文药品名: |
Hemin |
中文参考商品译名: |
人血晶素(ノーモサング点滴静注)250毫克输液 1安瓿×10毫升 |
中文参考药品译名: |
精氨酸血红素 |
曾用名: |
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简介:
部份中文精氨酸血红素处方资料(仅供参考)
商品名:Normosang Infusion
英文名:Hemin
中文名:精氨酸血红素输液
生产商:Orphan Pacific
药品简介
2013年8月23日,Normosang(精氨酸血红素 250mg输液)在日本推出,用于治疗急性肝卟啉症。推剂量为:每日剂量为3mg/kg,每天一次,持续四天,在玻璃瓶中用100ml 0.9%氯化钠稀释,并使用内联过滤器在至少30分钟内静脉注射到前臂或中央大静脉。剂量不应超过每天250毫克(1安瓿)。
卟啉症是一种遗传性疾病,每一种都与血红素生物合成中所涉及的一种酶的缺乏有关。急性卟啉症[急性间歇性卟啉症(AIP),杂色性卟啉症(VP)和遗传性卟啉症(HCP)]罕见,常染色体显性遗传,特征为发作性急性神经内脏发作,这可能会危及生命。急性发作的症状可能包括严重的腹痛,便秘,恶心,高血压,心动过速和惊厥。
ノーモサング点滴静注250mg
药用分类名称
赫明制剂
批准日期:2013年5月
商標名
Normosang Infusion 250mg
一般的名称
ヘミン(Hemin)
化学名
Dihydrogen chloro[7,12-diethenyl-3,8,13,17-tetramethyl-21H,23H-porphine-2,18-dipropanoato(4-)-N21,N22,N23,N24]ferrate(2-)
分子式
C34H32ClFeN4O4
分子量
651.94
性状
Hemin是黑色粉末。易溶于二甲基亚砜,极难溶于乙醇(99.5),几乎不溶于水。
化学構造式
分解点
300℃以上
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
由于日本人的给药经验极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,应尽可能以所有病例为对象实施使用成绩调查,收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据,采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
本制剂降低了血红素合成途径的限速酶δ-氨基乙酰丙酸合成酶活性,降低了急性卟啉病患者卟啉前体的积累。
对卟啉体或其前体的作用
对2-烯丙基-2-异丙基乙酰胺诱发卟啉病模型大鼠腹腔内给予本制剂后,卟啉前体卟啉原(PBG)及δ-氨基乙酰丙酸(ALA)的尿中排泄量明显减少。在国内和国外的临床试验中,对急性卟啉症患者连续4天静脉内给予本制剂后,PBG、ALA、尿卟啉(URO)及胆色素(CPP)在尿中的排泄量减少。
适应症
急性卟啉症患者急性发作症状的改善
用法与用量
通常,每天1次,静注4天,以海敏计3mg/kg。但是,每天的给药量不能超过250mg。
临床成绩
Ⅱ期临床试验
以1名急性卟啉症患者为对象,以海敏为对象,研究了3mg/kg/日、4天点滴给药时本制剂的有效性及安全性。
关于临床症状,腹痛及其他疼痛、呕吐、恶心、血压上升等均有改善。
尿中血红素前体PBG、ALA、URO、CPP的排泄量均在本制剂给药开始后迅速下降。
关于安全性,静脉炎被报告为明显相关的副作用。
包装
滴注
10mL〔1安瓿〕

制造与销售
Orphan Pacific Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6349400A1026_1_05/ |
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