部份中文抗HBs人免疫球蛋白处方资料（仅供参考）
商品名：HEPATOTHERA
英文名：Anti-HBs human immunoglobulin
中文名：抗HBs人免疫球蛋白
剂  型：注射剂
生产商：KM Biorozi Co.Ltd.
ヘパトセーラ筋注200単位/1mL/ヘパトセーラ筋注1000単位/5mL
药用类别名称
等离子分馏配方
批准日期：2009年9月
商標名
HEPATOTHERA
操作注意事项
保存记录
由于该制剂对应于特定的有机衍生产品, 在使用本制剂时, 使用该制剂时, 将使用药品名称 (销售名称)、生产编号或制造符号 (批号)、使用日期、使用的患者名称、地址等记录和储存至少20年。
药用药理学
由于这种制剂含有高浓度的抗HBS抗体, 因此有可能在HBS的暴露下中和这一点, 因此有望保护 HBS 感染
适应症
1. 预防乙型肝炎抗原阳性血液污染后的预防
2. 预防新生儿乙型肝炎(原则上与沉淀的乙型肝炎疫苗结合使用)
用法与用量
1. 预防乙型肝炎抗原阳性血液污染后的预防:
通常情况下, 对于成年人, 注射一次剂5至10毫升的肌肉。如有必要, 增加或重复相同的金额。儿童使用0.16~0.16毫升/公斤重量。管理时间是在事故发生后7天内。此外, 还需要在48小时内。
2. 预防新生儿乙型肝炎(原则上与沉淀的乙型肝炎疫苗结合使用):
第一剂注射到肌肉0.5至1.0毫升。第一次注射期在出生后五天内。此外, 最好在出生后12小时内使用。此外, 额外的注射是给予0.16~0.16毫升每体重1公斤。
临床结果
1. 预防乙肝病毒污染事故中的乙型肝炎
在该制剂进行血清搜索后获得的283例患者中, 如 HBs 抗原阳性血液污染事故, 经过3至21个月的观察, 280例(98.9%) 可预防乙型肝炎感染。
2. 预防乙肝病毒感染的孕产妇和儿童
HBs抗原阳性, 对于从Hbs抗原阳性母亲出生的婴儿, 658例通过接种这种药物获得(包括HB疫苗组合实例), 载体制造的例子是24例(3.6%), 其他634例(96.4%)被承运人预防。
包装
1mL 小瓶(含有 200单位抗HBs免疫球蛋白)
5mL 小瓶(含有 1000单位抗HBs免疫球蛋白)
制造和销售
KMBiorozi公司
联盟
安斯泰来制药有限公司
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343404X1090_3_01/