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HEPATOTHERA 1000UI/5mL(抗HBs人免疫球蛋白注射剂)
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药店国别: |
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产地国家: | 日本 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 1000单位/5毫升/瓶 |
包装规格: |
1000单位/5毫升/瓶 |
计价单位: |
瓶 |
生产厂家中文参考译名: |
KM Biorozi Co.Ltd. |
生产厂家英文名: |
KM Biorozi Co.Ltd. |
该药品相关信息网址1: |
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343404X1090_3_01/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
HEPATOTHERA(ヘパトセーラ筋注)1000UI/5mL/bottle |
原产地英文药品名: |
Anti-HBs human immunoglobulin |
中文参考商品译名: |
HEPATOTHERA(ヘパトセーラ筋注)1000单位/5毫升/瓶 |
中文参考药品译名: |
抗HBs人免疫球蛋白 |
曾用名: |
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简介:
部份中文抗HBs人免疫球蛋白处方资料(仅供参考)
商品名:HEPATOTHERA
英文名:Anti-HBs human immunoglobulin
中文名:抗HBs人免疫球蛋白
剂 型:注射剂
生产商:KM Biorozi Co.Ltd.
ヘパトセーラ筋注200単位/1mL/ヘパトセーラ筋注1000単位/5mL
药用类别名称
等离子分馏配方
批准日期:2009年9月
商標名
HEPATOTHERA
操作注意事项
保存记录
由于该制剂对应于特定的有机衍生产品, 在使用本制剂时, 使用该制剂时, 将使用药品名称 (销售名称)、生产编号或制造符号 (批号)、使用日期、使用的患者名称、地址等记录和储存至少20年。
药用药理学
由于这种制剂含有高浓度的抗HBS抗体, 因此有可能在HBS的暴露下中和这一点, 因此有望保护 HBS 感染
适应症
1. 预防乙型肝炎抗原阳性血液污染后的预防
2. 预防新生儿乙型肝炎(原则上与沉淀的乙型肝炎疫苗结合使用)
用法与用量
1. 预防乙型肝炎抗原阳性血液污染后的预防:
通常情况下, 对于成年人, 注射一次剂5至10毫升的肌肉。如有必要, 增加或重复相同的金额。儿童使用0.16~0.16毫升/公斤重量。管理时间是在事故发生后7天内。此外, 还需要在48小时内。
2. 预防新生儿乙型肝炎(原则上与沉淀的乙型肝炎疫苗结合使用):
第一剂注射到肌肉0.5至1.0毫升。第一次注射期在出生后五天内。此外, 最好在出生后12小时内使用。此外, 额外的注射是给予0.16~0.16毫升每体重1公斤。
临床结果
1. 预防乙肝病毒污染事故中的乙型肝炎
在该制剂进行血清搜索后获得的283例患者中, 如 HBs 抗原阳性血液污染事故, 经过3至21个月的观察, 280例(98.9%) 可预防乙型肝炎感染。
2. 预防乙肝病毒感染的孕产妇和儿童
HBs抗原阳性, 对于从Hbs抗原阳性母亲出生的婴儿, 658例通过接种这种药物获得(包括HB疫苗组合实例), 载体制造的例子是24例(3.6%), 其他634例(96.4%)被承运人预防。
包装
1mL 小瓶(含有 200单位抗HBs免疫球蛋白)
5mL 小瓶(含有 1000单位抗HBs免疫球蛋白)
制造和销售
KMBiorozi公司
联盟
安斯泰来制药有限公司
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343404X1090_3_01/ |
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