部份中文盐酸苯乙氧基化物和硫酸阿托品处方资料（仅供参考）
英文名：diphenoxylate hydrochloride with atropine sulfate
商品名：Lomotil
中文名：盐酸苯乙氧基化物和硫酸阿托品复方片
生产商：辉瑞制药
药品简介
Lomotil（复方地芬诺酯片）
Compound Diphenoxylate Hydrochloride
diphenoxylate hydrochloride and atropine sulfate tablets
持证商：GD SEARLE LLC
上市国：USA
临床药理学
二苯氧基化物在人体中通过酯水解迅速而广泛地代谢为二苯氧基酸（difenoxine），后者具有生物活性，是血液中的主要代谢产物。向三名健康志愿者口服5毫克碳14标记的盐酸苯乙氧基化物盐酸盐的口服溶液后，经过4次口服，平均14％的药物及其代谢产物在尿液中排泄，在粪便中排泄49％。日期间。未代谢药物的尿排泄量少于剂量的1％，苯乙氧基酸加其葡糖醛酸苷结合物的剂量约占剂量的6％。在一项16人交叉生物利用度研究中，发现盐酸苯乙氧基化物的剂量（以Lomotil液体计）与峰值血浆浓度，血浆浓度-时间曲线下的面积之间存在2.5至10mg剂量范围的线性关系。以及尿中排泄的二苯氧基酸的量。在同一项研究中，与等剂量液体相比，片剂的生物利用度约为90％。摄入四个2.5 mg片剂后约2小时，苯乙氧基酸的平均峰值血浆浓度为163ng/ml，苯乙氧基酸的消除半衰期约为12至14小时。
在狗中，盐酸苯乙氧基化物对肠道的圆形平滑肌有直接作用，可以想象会导致胃肠道运输时间的分段和延长。因此，盐酸苯乙氧基化物的临床止泻作用可能是分割增加的结果，分割增加了腔内内容物与肠粘膜的接触。
适应症和用途
Lomotil被指定为13岁及13岁以上腹泻患者的辅助治疗方法。
剂量和给药
13岁及以上患者的腹泻管理
建议使用Lomotil作为13岁及以上患者腹泻的辅助治疗方法。在开始使用Lomotil进行治疗之前，请考虑患者的营养状况和脱水程度。如有指示，应使用Lomotil进行适当的液体和电解质治疗。如果存在严重的脱水或电解质失衡，请在指示出适当的纠正疗法之前，不要服用Lomotil（请参阅警告）。
13岁及以上患者的初始和最大推荐剂量
成人的初始剂量是每天四次2次Lomotil片剂（每天最大总每日剂量20毫克苯海拉明盐酸盐）。大多数患者将需要此剂量，直到实现腹泻的初步控制为止。通常在48小时内观察到急性腹泻的临床改善。
初步控制腹泻后的剂量
达到初始控制后，可以降低Lomotil剂量以满足个人需求。经常每天仅需服用两片Lomotil片剂即可维持控制。
治疗时间
如果在10天内未观察到建议最大每日剂量治疗后慢性腹泻的临床改善，请停止Lomotil，因为症状可能无法通过进一步给药来控制。
包装供应方式
片剂-圆形，白色，一侧凹陷有SEARLE，另一侧凹陷有61个，含有2.5mg盐酸苯乙氧基化物和0.025mg硫酸阿托品，按以下方式提供：
NDC号码大小
0025-0061-31瓶100
存放在25°C（77°F）以下。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f170584a-1072-4fd7-b1dc-6756703483b9