近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Alinia®(nitazoxanide)，用于治疗免疫功能健全的成人和儿童的小球隐孢子虫和蓝氏贾第虫感染。
Alinia®(nitazoxanide)是一种抗原生动物药物。这是由贾第鞭毛虫或微小隐孢子虫引起的腹泻的首选治疗方案。
肠道寄生虫感染作为发病率和死亡率的原因越来越重要。其背后的原因之一是全球化和前往寄生虫病流行区的人数增加。因此，我们需要治疗越来越多出现此类疾病症状的患者。
批准日期：2009年3月3日 公司：ROMARK PHARMACEUTICALS
ALINIA（硝唑尼特[nitazoxanide]）片，用于口服
ALINIA（硝唑尼特[nitazoxanide]）混悬液，用于口服
美国最初批准：2002年
作用机制
Nitazoxanide是一种抗原虫[见微生物学]。
适应症和用法
ALINIA是一种抗原虫药，用于治疗由兰花（Lambardia lamblia）或小隐孢子虫（Cryptosporidium parvum）引起的腹泻。
使用限制：ALINIA尚未被证明可有效治疗HIV感染或免疫缺陷患者的C. parvum腹泻。
剂量和给药
ALINIA片剂不应用于11岁或以下的儿科患者。
治疗由兰姆氏球菌或小球藻引起的腹泻的剂量：
年龄           剂量                         持续时间
1-3年   每12小时用食物加入5mL
     ALINIA口服混悬液（100mg硝唑尼特）
4-11年  每12小时用食物加入10mL
     ALINIA口服混悬液（200mg硝唑尼特）     
                                              3天
12年 每12小时一次ALINIA片剂（500毫克硝唑尼特）与食物或25毫升ALINIA口服混悬液（500毫克硝唑尼特）每12小时一次食用
剂量形式和强度
ALINIA片剂：500毫克
ALINIA口服混悬液：100mg/5mL
禁忌症
过敏症
不良反应
≥2％的患者最常见的不良反应是腹痛，头痛，色素沉着和恶心。
要报告疑似不良反应，请联系Romark at813-282-8544或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
当与具有窄治疗指数的其他高血浆蛋白结合药物同时施用时，可能发生对结合位点的竞争。
监测不良反应。
用于特定人群
儿科患者：尚未研究ALINIA对口腔悬液的安全性和疗效，该患者不到一岁。
包装提供/存储和处理
ALINIA片剂（500毫克）
ALINIA片剂为圆形，黄色，薄膜包衣片，一面用ALINIA，另一面用500片。每片含有500mg硝唑尼特。片剂包装在12和30片的HDPE瓶中。
瓶装12片NDC 67546-111-14
瓶装30粒NDC 67546-111-12
将片剂储存在25oC（77oF）;允许的偏移量为15oC-30oC（59oF-86oF）。[见USP受控室温]
ALINIA口服混悬液（100毫克/ 5毫升）
用于口服混悬液的ALINIA是一种粉红色粉末制剂，当按照指示重新配制时，含有100毫克硝唑尼特/5毫升。其中包含的悬浮液具有粉红色和草莓味。ALINIA口服混悬液有：
瓶装60mL NDC 67546-212-21
将未悬浮的粉末储存在25oC（77oF）;允许偏移到15oC-30oC（59oF -86oF）。[见USP Controlled RoomTemperature]
重构的悬浮液可在室温下储存7天，之后必须丢弃任何未使用的部分[见剂量和用法]

完整说明附件：
https://www.alinia.com/wp-content/uploads/2017/08/prescribing-information.pdf