部份中文霉酚酸酯处方资料（仅供参考）
英文名: Mycophenolate Mofetil
商品名：Cellcept polvo
中文名: 霉酚酸酯粉末注射剂
生产商：罗氏制药
药品简介
CellCept（Mycophenolat mofetil）是一种免疫抑制剂，与皮质类固醇和环孢素或他克莫司联合使用，用于预防接受肾脏、心脏或肝脏移植的患者的器官排斥反应。
作用机制
霉酚酸酯是MPA的2-吗啉乙酯。MPA是IMPDH的一种选择性、无竞争性和可逆的抑制剂，因此在不掺入DNA的情况下抑制鸟苷核苷酸合成的从头途径。由于T和B淋巴细胞的增殖严重依赖于嘌呤的从头合成，而其他细胞类型可以利用挽救途径，因此MPA对淋巴细胞的细胞抑制作用比对其他细胞的作用更大。除了抑制IMPDH和由此产生的淋巴细胞剥夺外，MPA还影响负责淋巴细胞代谢程序的细胞检查点。使用人类CD4+T细胞已经表明，MPA将淋巴细胞的转录活性从增殖状态转移到与代谢和存活相关的分解代谢过程，从而导致T细胞的无能状态，从而使细胞对其特定抗原没有反应。
适应症
CellCept 500mg粉末浓缩液用于输液，与环孢素和皮质类固醇联合用于预防接受同种异体肾或肝移植的患者的急性移植排斥反应。
用法与用量
CellCept的治疗应由合格的移植专家开始并维持。
注意：CELLCEPT静脉注射溶液不得通过快速或大剂量静脉注射给药。
剂量
用于输注溶液的浓缩液的500 mg CellCept粉末是可给药长达14天的CellCept口服形式（胶囊、片剂和口服混悬剂粉末）的替代剂型。CellCept 500 mg粉末的初始剂量应在移植后24小时内给药，作为输注溶液的浓缩物。
肾移植
肾移植患者的推荐剂量为1g，每日两次（2g每日剂量）。
肝移植
肝移植患者输注CellCept的推荐剂量为1g，每日两次（2g每日剂量）。肝移植后的前4天应继续静脉注射（IV）CellCept，并在可耐受的情况下尽快开始口服CellCept。肝移植患者口服CellCept的推荐剂量为1.5克，每日两次（每日3克）。
在特殊人群中使用
儿科人群
CellCept用于儿科患者输液的安全性和有效性尚未确定。目前尚无儿童肾移植患者输注CellCept的药代动力学数据。目前尚无肝移植后儿科患者的药代动力学数据。
老年人
肾或肝移植患者每天两次服用1g的推荐剂量适合老年人。
肾功能损害
在患有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率<25 ml/min/1.73m2）的肾移植患者中，在移植后即刻以外，应避免每天两次给药剂量大于1g。还应仔细观察这些患者。术后肾移植功能延迟的患者无需调整剂量。没有关于患有严重慢性肾功能损害的肝移植患者的数据。
严重肝损伤
对于患有严重肝实质疾病的肾移植患者，无需调整剂量。
排斥反应期间的治疗
麦考酚酸（MPA）是麦考酚酯的活性代谢产物。肾移植排斥反应不会导致MPA药代动力学的变化；不需要减少剂量或中断CellCept。在肝移植排斥反应期间没有可用的药代动力学数据。
儿科人群
目前尚无治疗儿科移植患者首次或难治性排斥反应的数据。
给药方法
在重构至6mg/ml的浓度后，必须通过外周静脉或中心静脉缓慢静脉输注2小时来给药CellCept 500mg用于输注溶液的浓缩物粉末。
处理或服用药品前应采取的预防措施由于霉酚酸酯对大鼠和兔子具有致畸作用，因此应避免直接接触干燥粉末或配制的CellCept 500mg末浓缩液溶液，以供皮肤或粘膜输液。如果发生这种接触，请用肥皂和水彻底清洗；用清水冲洗眼睛。
有关给药前药品的重组和稀释说明。
禁忌症
•对霉酚酸酯、霉酚酸或所列任何赋形剂过敏的患者不应服用CellCept。已观察到对CellCept的超敏反应。对聚山梨酯80过敏的患者禁止使用CellCept 500mg粉末作为浓缩液用于输液。
•不应将CellCept用于未使用高效避孕措施的有生育潜力的妇女。
•在没有提供妊娠测试结果以排除在怀孕期间意外使用的情况下，不应在有生育潜力的妇女中开始使用CellCept治疗。
•除非没有合适的替代治疗方法来防止移植排斥反应，否则不应在妊娠期使用CellCept。
•哺乳期妇女不应服用CellCept。
保质期
输液浓缩液用粉末：
3年。
重构溶液和输注溶液：如果输注溶液没有在给药前立即制备，则应在药物重构和稀释后3小时内开始给药。
储存的特殊注意事项
输液浓缩液用粉末：储存温度不得超过30°C。
重组溶液和输液：储存于15-30°C。
容器的性质和内容物
20毫升I型透明玻璃瓶，带灰色丁基橡胶塞和带塑料翻盖的铝制密封件。CellCept 500mg粉末用于浓缩液，用于输液，可提供4瓶装的包装。
请参阅随附的CellCept完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/1681
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CELLCEPT 500mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL.PARA PERFUSION,4viales.
Precio CELLCEPT 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL.PARA PERFUSION , 4viales: PVP 146.66 Euros.(24 de Abril de 2021).
Teratogenia: D-Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Ácido micofenólico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/01/2021, la dosificación es 500 mg y el contenido son 4 viales.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- MICOFENOLATO DE MOFETILO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
omercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 1999.
1 excipientes:
CELLCEPT 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL. PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CLORURO DE SODIO.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
Número: 09/2015. Referencia: MUH (FV) 09/2015. Fecha: 23/10/2015 0:00:00. MICOFENOLATO MOFETILO Y MICOFENOLATO SÓDICO: RIESGO DE MALFORMACIONES CONGÉNITAS Y ABORTO ESPONTÁNEO
Número: 19/2014. Referencia: MUH (FV) 19/2014. Fecha: 12/12/2014 1:00:00. MICOFENOLATO MOFETILO Y SÓDICO: RIESGO DE BRONQUIECTASIAS E HIPOGAMMAGLOBULINEMIA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: micofenolato mofetilo.
Descripción clínica del producto: Micofenolato de mofetilo 500 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Micofenolato de mofetilo 500 mg inyectable 4 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional(AEMPS):712075. Número Definitivo: 96005005.